Патент на изобретение №2255699

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2255699 (13) C2
(51) МПК 7
A61B18/20
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – действует

(21), (22) Заявка: 2003111190/14, 21.04.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.04.2003

(43) Дата публикации заявки: 10.11.2004

(45) Опубликовано: 10.07.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2200042 С2, 10.03.2003. RU 2026640 C1, 20.01.1995. КОРЕПАНОВ В.И. Лазерная терапия в кардиологии, ЛОР-патологии и пульмонологии. М., 1998, с.12-16. БАБУШКИНА Г.Б., КАРТЕЛИШЕВ А.В. Этапная комбинированная лазерная терапия при различных клинических вариантах ишемической болезни сердца. М., 2000.

Адрес для переписки:

119992, Москва, ул. Б. Пироговская, 2, корп.3, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, патентная служба

(72) Автор(ы):

Харнас С.С. (RU),
Лощенов В.Б. (RU),
Кузьмин С.Г. (RU),
Шептак Э.А. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова МЗ РФ (RU),
Центр естественно научных исследований института общей физики РАН (ЦЕНИ ИОФРАН) (RU),
Федеральное государственное унитарное предприятие “Государственный научный центр научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей” (ФГУП “ГНЦ “НИОПИК”) (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА В ЭКСПЕРИМЕНТЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии, и может быть использовано при хирургическом лечении хронической ишемической болезни сердца. Осуществляют реваскуляризацию миокарда лазерным излучением. При этом внутривенно вводят раствор Фотосенса из расчета 1,4-2,0 мг/кг веса и облучают приграничные зоны ишемии миокарда лазерным излучением с длиной волны 675 нм, мощностью на выходе 150 мВт, с диаметром волокна 0,6 мм, в течение 3-5 секунд из расчета 1-3 светового воздействия на 1 см2 миокарда. Способ позволяет повысить эффективность лечения хронической ишемической болезни сердца и снизить побочные эффекты. 5 ил.

Настоящее изобретение относится к медицине, в частности к кардиологии, и может найти применение при хирургическом лечении хронической ишемической болезни сердца.

Известен способ хирургического лечения хронической ишемической болезни сердца (ИБС), в частности трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией (ТМЛР) различными лазерными системами. При проведении ТМЛР лазерным излучением создают трансмуральные каналы от эпикарда к эндокарду с помощью лазера для получения возможности прямого поступления оксигенированной крови из левого желудочка в толщу миокарда. При проведении ТМЛР лазерным излучением перфорируют миокард, формируя сквозные каналы диаметром до 1,0 мм, используя три основных типа лазеров: СО2-лазер, эксимерный (ХеСl), гольмиевый (Ho:YAG) (Л.А.Бокерия, И.И.Беришвили, Ю.И.Бузиашвили, И.Ю.Сигаева. “Трансмиокардиальная лазерная реваскуляризация миокарда”, 2001 г., Издательство НЦССХ им. А.Н. Бакулева, РАМН, Москва).

Недостатком способа является риск осложнений: при перфорации миокарда возможно закипание крови, не исключена эмболия, через отверстия в миокарде происходит кровотечение, требующее дополнительные процедуры и время для его остановки, затруднительно регулировать глубину и объем зоны некроза, которая является пусковым механизмом реваскуляризации.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения хронической ишемической болезни сердца трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией и снижение побочных эффектов.

Поставленная задача решается способом, заключающимся во внутривенном введении раствора Фотосенса из расчета 1,4-2,0 мг/кг веса и облучении ишемизированных участков миокарда лазерным излучением с длиной волны 675 нм, мощностью на выходе 150 мВт, с диаметром волокна 0,6 мм, в течение 3-5 секунд из расчета 1-3 светового воздействия на 1 см2 миокарда.

Эффективность предлагаемого способа была доказана экспериментальными данными. Способ был отработан в эксперименте в 32 наблюдениях на сердцах беспородных крыс массой 200-250 грамм. Экспериментальная модель ишемической болезни сердца вызывалась следующим способом: под кожу вводили 4-8 мг калипсола на 100 г веса. После наступления наркоза (признаки: боковое положение, отсутствие реакции на болевое раздражение, вызываемое пощипыванием хвоста) крысу фиксировали к операционному столику, снимали исходную ЭКГ. В трахею вводили с помощью ларингоскопа интубационную трубку и поворачивали ее срезом кончика в сторону правого легкого для уменьшения раздувания контрлатерального левого легкого, которое при растягивании покрывает часть сердца и мешает манипулировать на нем, включали искусственное вдыхание. Операцию проводят с соблюдением правил асептики.

Производили глазными ножницами разрез кожи по средней стернальной линии от яремной вырезки до мечевидного отростка длиной 5,5-5 мм, находили “килевидную” часть грудины (“возвышение”); для этого пальцем скользили по грудине – от мечевидного отростка к яремной вырезке до наталкивания на своеобразную ступеньку, задний край “возвышения”, соответствующий заднему краю 2-го ребра и служащий ориентиром для отсчета ребер. Отсепаровывали кожу слева от разреза. Рассекали мышцы, покрывающие ребра (большую и малую грудную) слева от грудины, начиная от 2-го ребра, отступив от края грудины на 8-10 мм, и до 5-6-го ребра, отступя от грудины влево на 3-5 мм; длина разреза 2,5-3 мм. Раздвигали края мышц так, чтобы стали хорошо видны ребра 2-6, межреберные промежутки и прямой мышечный тяж, тянущийся параллельно краю грудины на расстоянии 5-6 мм слева от него. Разрез межреберных мышц производили ножницами, отступя на 2,5-3 мм от края грудины в 3- 4-м межреберье. Раневое отверстие расширяли двумя беззубчатыми пинцетами, вводили ранорасширитель; перед этим на короткое время ослабляли (вплоть до остановки на 2-3 с) дыхание и раздувание легких, чтобы исключить их травмирование при введении ранорасширителя и нормализовать топографию сердца. Разводили бранши ранорасширителя так, чтобы стало хорошо видным сердце по всей длине. Вскрывали перикард тупым путем, наносили ориентиры для поиска левой коронарной артерии, ушка левого предсердия и пульмонального конуса. Производили частичную иммобилизацию сердца. Для этого под правый край его (сбоку и сзади правого желудочка) помещали небольшой тампон; туда же можно дополнительно ввести маленькую иммобилизирующую пластмассовую лопатку-крючок, на наружный край которой надевали тонкое резиновое кольцо (диаметром 3-5 мм), фиксируемое инъекционной иглой к операционному столу. Небольшим тампоном отводили в сторону левое ушко, в результате обнажался левый край пульмонального конуса, вдоль которого располагается и обычно просвечивает в виде белесовато-розового тяжа начальный отдел коронарной артерии. Ощупывали пинцетом с точечным тампоном переднюю стенку пульмонального конуса и его края: стенка его тонкая и, в отличие от левого желудочка, податлива. Находили место перехода левого края конуса в его основание, так называемый левый нижний угол его (в этом месте левая коронарная артерия несколько отклоняется и направляется отвесно вниз, к верхушке). Здесь и производили высокое лигирование артерии, которое вызывает обычно образование массивного инфаркта. Для этого на уровне левого нижнего угла пульмонального конуса или на 2-3 мм книзу от него подводили лигатуру с помощью атравматической иглы, удерживаемую иглодержателем; иглу проводли от края конуса (вкол) по направлению к левому ушку (выкол), не доходя до места его перехода в стенку предсердия примерно на 1-1,5 мм; при этом проводили иглу сквозь стенку левого желудочка, углубляя ее примерно на 1,1-1,6 мм; выведенную лигатуру завязывали вокруг артерии и мышечного пучка и наблюдали появление микропризнаков ишемии: выраженное побледнение в первые 20-40 с, сменяющееся местами или тотально цианозом; ослабление сокращений зоны ишемии; некоторая дилатация ее. В случае отсутствия этих признаков лигирование повторяли. При этом следили, чтобы сердце оставалось на своем естественном месте в грудной клетке. Если было необходимо лигировать коронарную артерию на срединном или низком верхушечном уровне, где она обычно не просвечивает, то проводили воображаемую линию, соединяющую левый угол пульмонального конуса с верхушкой, тянущуюся параллельно боковому краю левого желудочка, и накладывали вдоль указанной линии на нужном уровне лигатуру по методике, аналогичной описанной выше. Извлекали ранорасширитель. Накладывали три стягивающих узловых шва на края рассеченных межреберных мышц, расстояние между стежками 2-3 мм. Аналогичным двойным непрерывным швом поверх ранее сделанного плотно соединяли края грудных мышц; ушивали края кожной раны непрерывным швом, смазывали йодным раствором. Отключали аппаратное дыхание; с помощью тампонов очищали глотку и пасть от слизи. В первые 2-3 сут крысам вводят пенициллин по 25-50 тыс. ед. в день. Регистрировали ЭКГ.

Внутривенно вводили раствор сульфированного фталоцианина алюминия (2% раствор “Фотосенс”) в концентрации 1,4-2,0 мг/кг веса крысы. Далее выполняли доступ к миокарду. Определяли концентрацию фотосенсибилизатора в зоне лазерного воздействия оптико-спектральным методом и, при величине концентрации фотосенсибилизатора 0,5-1,0 мг/кг, проводили облучение участка миокарда лазерным источником с длиной волны 675 нм, мощностью на выходе 150 мВт, с диаметром волокна 0,6 мм, в течение 3-5 секунд из расчета 1-3 светового воздействия на 1 см миокарда.

В эксперименте все крысы обоего пола массой 200-250 г были разделены на 5 групп. I группа (контрль I) интактные, выполняли только кожный разрез. II группа (контроль II) выполняли только лигирование коронарной артерии, создание зоны ишемии. III группа: создавали зону ишемии, внутривенно вводили раствор Фотосенса и проводили облучение приграничной зоны ишемии в 2-х точках с оставлением метки зоны облучения. IV группа: создавали зону ишемии и внутривенно вводили раствор Фотосенса, облучение не проводили. V группа: создавали зону ишемии и проводили облучение приграничной зоны ишемии в 2-х точках с оставлением метки зоны облучения. Количество выживших животных (от 1 дня до 2 мес, когда они были забиты) 24 крысы (74%), из них 19 (60%) от 14 дней до 2 мес. У 90% животных из числа проживших 14-60 дней при гистологическом исследовании зоны рубца обнаружены новообразованные сосуды, причем максимальное количество в III группе. Смертность в III группе 6%, в IV и V группах 12 и 10% соответственно.

Как следует из приведенных данных, способ обладает более высокой эффективностью по сравнению с трансмиокардиальной лазерной реваскуляризацией в отсутствие Фотосенса и отсутствием побочных эффектов, при этом не образуется сквозного отверстия в миокарде.

Формула изобретения

Способ хирургического лечения ишемической болезни сердца в эксперименте, включающий реваскуляризацию миокарда лазерным излучением, отличающийся тем, что внутривенно вводят раствор Фотосенса из расчета 1,4-2,0 мг/кг веса и облучают приграничные зоны ишемии миокарда лазерным излучением с длиной волны 675 нм, мощностью на выходе 150 мВт, диаметром волокна 0,6 мм в течение 3-5 с из расчета 1-3 светового воздействия на 1 см2 миокарда.

Categories: BD_2255000-2255999