Патент на изобретение №2255697

(54) СПОСОБ ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПРОСВЕТА ПИЩЕВОДА ПРИ РАКЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии. Применяют эндоскопическую внутрипросветную хирургию. Выполняют при эндофитном росте опухоли и смешанной форме роста с невыраженным экзофитным компонентом высотой менее 5 мм аргоноплазменную коагуляцию. При опухолях мягкой консистенции экзофитной формы роста в виде бугристых тяжей и смешанной формы роста с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм выполняют химический некролиз с последующей аргоноплазменной коагуляцией. Используют при опухолях плотной консистенции экзофитной формы роста и смешанной формы роста с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм электрокоагуляцию и аргоноплазменную коагуляцию. При экзофитной опухоли мягкой консистенции с дольчатой, фестончатой поверхностью выполняют петлевую электроэксцизию с последующей аргоноплазменной коагуляцией остаточных компонентов опухоли и ее основания. Способ позволяет уменьшить риск опасных для жизни осложнений и оптимизировать сроки оказания лечебного пособия.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”ORTNER M.A. et al. Endoscopic intervention for preneoplastic and neoplastnic lesions: mucosectomy argon plasma coagulation and photodynamic therapy. Dig Dis, 2002, №20(2), C.167-172.

Разработка и поиск эффективных методов реканализации пищевода при раке определяется сохраняющимся на протяжении многих лет высоким уровнем выявляемости запущенных форм заболевания, ведущим клиническим проявлением которого является нарастающая дисфагия вследствие опухолевого стеноза пищевода. В свою очередь, нарушения всех видов обмена, обусловленных невозможностью полноценного перорального питания, отягчают состояние больного, подчас делая невозможным выполнение не только радикального хирургического, но и паллиативного химиолучевого лечения.

Бурное развитие эндоскопической техники в последние два десятилетия создал условия для широкого внедрения в клиническую практику разнообразных способов локального воздействия на опухоль пищевода, среди которых предпочтение отдается методам, направленным на деструкцию (разрушение) внутрипросветного стенозирующего компонента злокачественного новообразования.

Техническим результатом предлагаемого “способа восстановления просвета пищевода при раке” является уменьшение риска опасных для жизни осложнений и оптимизация сроков оказания лечебного пособия. Это достигается за счет применения метода аргоноплазменной коагуляции в монокомпонентном режиме, либо в сочетании с методами химического некролиза или высокочастотной электрохирургии, определяемым в зависимости от формы роста опухоли и плотности ее структуры.

Лечебные сеансы, исходя из тяжести состояния больных, проводились в стационаре или в амбулаторных условиях, под местной анестезией (орошение глоточного кольца 10% раствором лидокаина) и подкожным введением 0,5 мл 0,1% раствора атропина за полчаса до процедуры – в целях снижения перистальтической активности.

Доставка технических средств деструкции рака пищевода осуществлялась через инструментальные каналы эндоскопов фирмы Olympus серии OES моделей XQ30 и Е.

Для аргоноплазменной коагуляции (АРС) применялось оборудование фирмы ERBE, состоящее из блока контроля и управления аргонопитанием – АРС 300, высокочастотного генератора ICC 300 и гибкого зонда, обеспечивающего передачу энергии к коагулируемой поверхности. Использовались следующие рабочие параметры АРС: мощность тока 40-60 Вт, скорость подачи аргона 2,0-2,2 л/мин, объем вводимого газа в течении одного сеанса не превышал 3 л (в среднем 1,5-2,0 л), продолжительность каждой аппликации – не более 5 сек.

Электрохирургическая аппаратура состояла из высокочастотных генераторов фирмы ERBE – ICC 300 и фирмы Olympus – UES 10, монополярных электродов для коагуляции и диатермических петель. Электрокоагуляция осуществлялась путем точечной аппликации электродов к поверхности опухоли. Рабочие параметры диатермокоагуляции: мощность тока 40-50 Вт, однократная экспозиция тока в режиме “коагуляции” 2-3 сек. Электроэксцизия выполнялась путем поэтапного фрагментирования опухоли с отсечением диатермической петлей ее экзофитных частей. Параметры электроэксцизии: мощность тока 35-45 Вт, однократная экспозиция тока в режиме “резания” 1-2 сек.

Методика химического некролиза заключалась во введении при посредстве эндоскопического инжектора в экзофитные компоненты опухоли пищевода 96% этилового спирта в объеме 0,5-1,0 мл за одну инъекцию, при общем объеме за сеанс не более 10 мл.

Если просвет пищевода в зоне опухоли позволял провести эндоскоп, то лечебное пособие начиналось от дистальной ее части по направлению к проксимальной (ретроградно). При диаметре стеноза меньшем, чем диаметр эндоскопа – разрушение опухоли осуществлялась ортоградно. Процедуры проводились с интервалом 4-6 дней, необходимых для отторжения некротизированных слоев, до тех пор пока не достигалась пристеночная деструкция опухоли, либо не сформировывался канал диаметром 10-12 мм, обеспечивающий свободное проведение эндоскопа по пищеводу.

Аргоноплазменная коагуляция в качестве самостоятельного способа восстановления просвета пищевода осуществлялась при эндофитной (диффузно-инфильтративной) или смешанной (с невыраженным экзофитным компонентом высотой менее 5 мм) формах роста опухоли.

При опухолях мягкой консистенции экзофитной (в виде бугристых тяжей) и смешанной (с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм) формах роста использовалась сочетанная методика, включающая химический некролиз с последующей АРС ложа некротизированных фрагментов опухоли и ее эндофитного компонента.

При опухолях плотной консистенции экзофитной или смешанной (с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм) формах роста проводилось сочетаннoе лечение, предусматривающее последовательное применение методов электрокоагуляции и аргоноплазменной коагуляции.

Экзофитные опухоли мягкой консистенции с дольчатой, фестончатой поверхностью удалялись путем петлевой электроэксцизии с последующей АРС остаточных частей опухоли и ее основания.

По разработанной схеме в клинике ГУН НИИ онкологии им.проф. Н.Н.Петрова Минздрава России проведено лечение 63 больных стенозирующим раком пищевода, которым за период с июня 2000 года по сентябрь 2003 года выполнено 266 сеансов эндоскопической деструкции опухоли (от 2 до 8 сеансов, в среднем – 4,2 процедуры на пациента), в том числе 173 аргоноплазменной коагуляции в самостоятельном варианте, 38 в сочетании с химическим некролизом и 55 процедур в сочетании с высокочастотной электрохирургией (электрокоагуляция – 34, электроэксцизия – 21).

Эндофитная форма роста диагностирована в 10 случаях (15,9%), различные варианты смешанного роста – у 32 больных (50,8%) и экзофитные опухоли – у 21 (33,3%). Протяженность новообразований находилась в диапазоне от 3 до 16 см по пищеводу, распространяясь на проксимальные отделы желудка у 12 пациентов. Длинна поражения до 6 см была у 20 человек (31,7%), от 6 до 9 см – у 22 (34,9%) и более 9 см – у 21 (33,4%) пациента. Стеноз просвета пищевода в зоне опухолевого роста составлял от 9 до 0 мм, причем у 45 пациентов (71,4%) он был более б мм, а у 18 (28,6%) – менее 6 мм.

В результате проведенного лечения полная (пристеночная) деструкция опухоли достигнута у 41 больного (65,1%), частичная (с восстановлением просвета пищевода до диаметра 10-12 мм) – у 19 (30,1%), неэффективным оказалось лечение у 3 пациентов (4,8%) с диффузно-инфильтративным раком протяженностью более 6 см и полным стенозом просвета пищевода.

По окончании курса реканализации все больные отмечали устранение или существенное облегчение дисфагии.

У 68% пациентов в первые дни после химического некродиза регистрировалась субфебрильная температура, 87% пациентов после применения аргоноплазменной коагуляции и высокочастотной электрохирургии предъявляли жалобы на умеренные боли за грудиной. Отмеченные реакции купировались консервативными мерами и не оказывали влияния на ход лечения. Осложнений, представлявших угрозу жизни пациентов, не было, что позволяет осуществлять эндоскопическую реканализацию пищевода по разработанной схеме у большинства больных в амбулаторных условиях.

Таким образом, изобретательский уровень предлагаемого “способа восстановления просвета пищевода при раке” подтверждается тем, что у 95,2% больных стенозирующей опухолью полностью или частично оказалось возможным реканализировать пищевод при отсутствии опасных для жизни осложнений и средней продолжительности лечения 16 дней.

В качестве клинических примеров и для подтверждения условия “промышленная применимость” приводим следующие клинические наблюдения.

Пример 1. Больной Б.С.П., 55 лет. Жалобы на дисфагию твердой пищи. Клинический диагноз: рак грудного отдела пищевода смешанной формы роста с выраженным бугристым компонентом мягкой консистенции, протяженностью 6,5 см, охватывающий 2/3 периметра пищевода и суживающий его просвет до 7 мм. При морфологическом исследовании – плоскоклеточный рак. Проведено 4 сеанса сочетанной (химический некролиз + аргоноплазменная коагуляция) эндоскопической реканализации пищевода: 14.03.03 г., 19.03.03 г., 24.03.03 г. и 28.03.03 г. Продолжительность лечения -15 дней. Осложнений не было. Результат – пристеночная деструкция опухоли. Больной жалоб на дисфагию не предъявляет.

Пример 2. Больной А.П.А., 70 лет. Жалобы на дисфагию твердой пищи, потерю веса 8 кг. Клинический диагноз: рак грудного отдела пищевода экзофитной формы роста с дольчатой поверхностью, мягкой консистенции, протяженностью 4 см, охватывающий Vi периметра пищевода и суживающий его просвет до 6 мм. Метастазы в печени. При морфологическом исследовании – плоскоклеточный рак. Проведено 4 сеанса сочетанной (петлевая электроэксцизия + аргоноплазменная коагуляция) эндоскопической реканализации пищевода: 28.04.01 г., 04.05.01 г., 10,05.01 г. и 14.05.01 г. Продолжительность лечения – 17 дней. Осложнений не было. Результат – полный местный регресс опухоли. Больной жалоб на дисфагию не предъявляет.

Пример 3. Больной Ф.Р.А., 75 лет. Жалобы на дисфагию твердой пищи, потерю веса 10 кг. Клинический диагноз: рак грудного отдела пищевода смешанной формы роста с выраженным экзофитным компонентом плотной консистенции, протяженностью 9 см, охватывающий 2/3 периметра пищевода и суживающий его просвет до 5 мм. Проведено 4 сеанса сочетанной (электрокоагуляция + аргоноплазменная коагуляция) эндоскопической реканализации пищевода: 08.05.03 г., 13.05.03 г., 19.05.03 г. и 22.05.03 г. Продолжительность лечения – 15 дней. Осложнений не было. Результат – восстановление просвета пищевода до диаметра 12 мм. Больной отмечает значительное уменьшение дисфагии.

Пример 4. Больной Ш.Ю.М., 55 лет. Жалобы на дисфагию твердой и вязкой пищи, потерю веса более 10 кг. Клинический диагноз: рак грудного и абдоминального отделов пищевода эндофитной (диффузно-инфильтративной) формы роста, протяженностью 5 см, циркулярно охватывающий весь периметр пищевода с сужением его просвета до 3-4 мм. Проведено 5 сеансов эндоскопической аргоноплазменной коагуляции опухоли: 16.12.02 г., 19.12.02 г., 23.12.02 г., 26.12.02 г. и 30.12.02 г. Продолжительность лечения – 15 дней. Осложнений не было. Результат – восстановление просвета пищевода до диаметра 10 мм. Больной отмечает существенное уменьшение дисфагии.

Формула изобретения

Способ восстановления просвета пищевода при раке, включающий применение эндоскопической внутрипросветной хирургии, отличающийся тем, что при эндофитном росте опухоли и смешанной форме роста с невыраженным экзофитным компонентом высотой менее 5 мм выполняют аргоноплазменную коагуляцию, при опухолях мягкой консистенции экзофитной формы роста в виде бугристых тяжей и смешанной формы роста с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм выполняют химический некролиз с последующей аргоноплазменной коагуляцией, при опухолях плотной консистенции экзофитной формы роста и смешанной формы роста с выраженным экзофитным компонентом высотой более 5 мм выполняют электрокоагуляцию и аргоноплазменную коагуляцию, при экзофитной опухоли мягкой консистенции с дольчатой, фестончатой поверхностью выполняют петлевую электроэксцизию с последующей аргоноплазменной коагуляцией остаточных компонентов опухоли и ее основания.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.11.2006

Извещение опубликовано: 20.02.2008 БИ: 05/2008