Патент на изобретение №2255675

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2255675 (13) C1
(51) МПК 7
A61B17/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003134592/14, 01.12.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.12.2003

(45) Опубликовано: 10.07.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Оперативная хирургия и топографическая анатомия под ред. В.В.Кованова, М., Медицина, 1995, 260-261. SU 1461433 A, 28.02.1989. SU 1377070 А, 28.02.1988. SU 1115734 А, 19.04.1983. Современные принципы выполнения ампутаций и реконструктивных операций на культях конечностей с учетом протезирования, Методич. рекомендации, М., 1988, 26 с. БОЛЬШОВ О.П.

Адрес для переписки:

105425, Москва, ул. К. Федина, 2, корп.2, кв.20, В.Г. Михайлову

(72) Автор(ы):

Луцевич Э.В. (RU),
Праздников Э.Н. (RU),
Рисов Г.Б. (RU),
Калинин М.Р. (RU),
Михайлов В.Г. (RU),
Ананьев Е.Л. (RU),
Овчаров С.Э. (RU),
Прилепо Ю.В. (RU),
Полторацкая Н.А. (RU),
Данилов С.И. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Праздников Эрик Нариманович (RU),
Михайлов Владимир Геннадьевич (RU),
Рисов Геннадий Брониславович (RU),
Овчаров Сергей Эдуардович (RU)

(54) СПОСОБ ВЫСОКОЙ АМПУТАЦИИ НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ ПО ПОВОДУ ГАНГРЕНЫ У БОЛЬНЫХ С ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АНГИОПАТИЕЙ И ОБЛИТЕРИРУЮЩИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ СОСУДОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии при высокой ампутации бедра по поводу гангрены у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующим заболеванием сосудов. Сущность: производят выкраивание переднего и заднего кожно-фасциальных лоскутов из расчета R1=L/2П; R2=2L/3П, где R1 – длина переднего лоскута, R2 – длина заднего лоскута, L – длина окружности бедра на уровне ампутации, П – коэффициент =3,14, пересекают мышечный массив на уровне дистального края сократившегося кожно-фасциального лоскута, переднюю группу мышц пересекают перпендикулярно продольной оси бедра, а заднюю группу мышц – косо в направлении от уровня ампутации кости до края заднего кожно-фасциального лоскута. Осуществляется раздельное выделение бедренных сосудов (артерии и вены с раздельной их перевязкой), седалищного нерва с введением в него 2-5 мл 2% раствора новокаина и 2-3 мл 96% спирта с последующим его механическим пережатием и наложением нисходящей лигатуры. Проводится поднадкостничный распил кости без последующей обработки костно-мозгового канала. Производится тщательный первично отсроченный гемостаз, включающий после предварительного гемостаза укрытие раневой поверхности переднего и заднего мышечных массивов смоченной 3% раствором перекиси водорода салфеткой на 4-6 минут с последующим точечным гемостазом в точках пропитывания салфетки кровью. Послойное ушивание мышечно-фасциальных массивов – сначала передняя группа мышц с задней редкими швами через перимизий с захватом всех мышц передней и задней групп, а затем фасция – частыми швами с интервалом 8-9 мм между швами, что приводит к снижению частоты послеоперационных осложнений. 1 табл.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”и др. Оперативная хирургия и топографическая анатомия, Питер, М., Минск, 2001, 137-147.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано для профилактики и лечения послеоперационных осложнений при высокой ампутации нижней конечности по поводу гангрены у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующими заболеваниями сосудов.

Диабетическая ангиопатия и облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей нередко приводят к необходимости выполнения ампутаций нижних конечностей. Послеоперационные осложнения являются одной из главных причин развития летальных исходов (до 14-45%), продолжительного пребывания больного в стационаре в послеоперационном периоде, длительного амбулаторного долечивания (2-6 мес.). Одной из основных задач послеоперационного ведения таких больных является профилактика осложнений.

По данным R.A.Yeager (1998), С.В.Лохвицкого (1997) послеоперационная летальность составляет от 14 до 43%. Летальность по данным А.М.Светухина, В.А.Митиша (2001) составляет 35-54%. Другие авторы приводят следующие данные по числу послеоперационной летальности: N.Reich и D.Gillings (1987) – 50%, В.А.Сипливый (1989) – 43,7%, В.П.Золкин (1994) – 25%.

Традиционный способ высокой ампутации бедра включает выкраивание переднего и заднего кожно-подкожно-фасциальных лоскутов, пересечение мышц бедра, резекцию бедренной кости с обработкой костно-мозгового канала, перевязку сосудистого пучка, пересечение седалищного нерва с ушиванием широкой фасции над опилом бедренной кости, наложением швов на кожу и дренированием раны (В.В.Кованов, с соавт. 1995). Недостатками известного способа являются нередкое развитие некрозов кожно-фасциальных лоскутов (11-25%), гематом послеоперационной раны (7-15%), нагноения послеоперационной раны (10-35%), несостоятельности швов культи (10-20%), послеоперационного остеомиелита культи бедренной кости (8-23%).

Задачей предложенного изобретения является разработка способа высокой ампутации нижней конечности по поводу гангрены у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующим заболеванием сосудов, позволившего предупредить некрозы кожно-фасциальных лоскутов, гематом, нагноений послеоперационной раны, остеомиелита культи бедренной кости.

Поставленная задача решена тем, что выкраивание переднего и заднего кожно-фасциальных лоскутов производится из расчета r1=L/2П R2=2L/3П, где R1 – длина переднего лоскута, R2 – длина заднего лоскута, L – длина окружности бедра на уровне ампутации, П – коэффициент Пи=3,14, при этом: 1) длина формируемых лоскутов позволяет послойно ушить рану без натяжения мягких тканей (с учетом естественного послеоперационного отека), чем обеспечивается профилактика их некроза; 2) не образуется избыточных мягкотканных лоскутов, что предупреждает развитие гематом и формирования порочной культи, не пригодной для протезирования, мышечный массив пересекают на уровне дистального края сократившегося кожно-фасциального лоскута, переднюю группу мышц пересекают перпендикулярно продольной оси бедра, а заднюю группу мышц – косо в направлении от уровня пересечения кости до края заднего сократившегося кожно-фасциального лоскута (указанный способ пересечения мышечных лоскутов позволяет получить их достаточную, но не избыточную длину, следствием чего является профилактика как формирующихся карманов и гематом в ране, так и образование избыточной мягкотканной культи), осуществляют раздельное выделение артерий и вен с раздельной их перевязкой, седалищного нерва с введением в него 2-5 мл 2% раствора новокаина и 2-3 мл 96% спирта с последующим его механическим пережатием до пересечения и наложением лигатуры дистальнее пережатия, производят прошивание, коагулирование видимых сосудов, укрывают раневую поверхность переднего и заднего мышечных массивов смоченной 3% раствором перекиси водорода салфеткой на 4-6 минут с последующим гемостазом в точках появления кровотечения, проводят поднадкостничный распил бедренной кости без последующей обработки костно-мозгового канала, производят послойное сшивание мышечно-фасциальных массивов – передней группы мышц с задней, с интервалом 1,5-2 см через перимизий мышц передней и задней групп, а затем фасций – швами с интервалом 8-9 мм между швами с последующей установкой дренажей по наружной поверхности к культе кости и – под фасцию по линии швов.

Техническим результатом предложенного способа является: профилактика некрозов кожно-фасциальных лоскутов, гематом послеоперационной раны, нагноения послеоперационной раны, несостоятельности швов культи, послеоперационного остеомиелита после ампутаций нижних конечностей у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующими заболеваниям сосудов.

Способ осуществляется следующим образом. После 2-4-дневной предоперационной подготовки, включающей антибактериальную, дезинтоксикационную терапию, терапию сопутствующих заболеваний, коррекцию углеводного обмена с назначением дробного введения инсулина, эндолимфатическое введение антибиотиков, выполняется операция.

Способ включает выкраивание переднего и заднего кожно-фасциальных лоскутов из расчета R1=L/2П; R2=2L/3П, где R1 – длина переднего лоскута, R2 – длина заднего лоскута, L – длина окружности бедра на уровне ампутации, П – коэффициент =3,14. Мышечный массив пересекается на уровне дистального края сократившегося кожно-фасциального лоскута. Передняя группа мышц (портняжная, четырехглавая, прямая, латеральная широкая, медиальная широкая, промежуточная широкая) пересекается перпендикулярно продольной оси бедра, а задняя группа мышц (двуглавая, полусухожильная, полуперепончатая) – косо в направлении от уровня перечения кости до края заднего кожно-фасциального лоскута. Осуществляется раздельное выделение бедренных сосудов (артерии и вены с раздельной их перевязкой), седалищного нерва с введением в него 2-5 мл 2% раствора новокаина и 2-3 мл 96% спирта с последующим его механическим пережатием и наложением нисходящей лигатуры. Проводится поднадкостничный распил кости без последующей обработки костно-мозгового канала. Для профилактики послеоперационных кровотечений, формирования гематом производится тщательный первично отсроченный гемостаз, включающий после прошивания, коагуляции укрытие раневой поверхности переднего и заднего мышечных массивов смоченной 3% раствором перекиси водорода салфеткой на 4-6 минут с последующим точечным гемостазом в точках появления кровотечения. Мышечно-фасциальные массивы послойно ушиваются – сначала передняя группа мышц с задней с интервалом 1,5-2 см (3-4 шва) через перимизий с захватом всех мышц передней и задней групп, а затем фасция – частыми швами с интервалом 8-9 мм между швами. Осуществляется дренирование 2-мя дренажами, один из которых устанавливается по наружной поверхности к культе кости, а второй – под фасцию по линии швов. Операция завершается иммобилизацией культи U-образной гипсовой лонгетой.

Для оценки эффективности предлагаемого способа высокой ампутации нижней конечности у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующими заболеваниям сосудов нами проведены сравнительные исследования 2-х групп больных. В основную группу были включены 54 больных, которым проводилось исследование по разработанному способу. В группу сравнения были включены 115 пациентов, которым проводилась традиционная высокая ампутация нижней конечности.

Таблица 1
Распределение больных основной группы и группы сравнения по некоторым показателям послеоперационного периода и видам послеоперационных осложнений.
Показатели Основная группа п1=54 Группа сравнения п2=115
абс. отн. % абс. отн. %
Послеоперационные осложнения
Нагноение раны культи 2 3,7% 22 19%
Кровотечение из послеопера- 0 0 7 6%
ционной раны
Гематома послеоперационной раны 4 7,4% 17 14,7%
Некроз кожных лоскутов, несостоятельность швов культи 1 1,85% 19 16,5%
Послеоперационная летальность 4 7,4% 36 31,3%
Всего 11 20,3% 88 76,5%
Послеоперационные показатели
Количество больных с первичным заживлением послеоперационной раны 46 85,1% 32 27,8%
Количество больных с вторичным заживлением послеоперационной раны 4 7,4% 47 40,8%
Средние сроки послеоперационного пребывания в стационаре, сутки 10,9±2,3 23,2±2,9
Средние сроки амбулаторного долечивания, сутки 24 44,4% 41 35,6%
Количество больных с повторными вмешательствами в раннем послеоперационном периоде 5 9,25% 43 37,4%

Как видно из табл.1, в основной группе отмечено более ранние сроки заживления раны культи, чем в группе сравнения. Количество больных с первичным заживлением послеоперационной раны в основной группе составило 85,1%, в группе сравнения – 27,8%. Количество больных с вторичным заживлением послеоперационной раны в основной группе составило 7,4%, в то время как в группе сравнения 40,8%. Сократились средние сроки послеоперационного пребывания в стационаре. В основной группе сроки пребывания составили 10,9±2,3, в группе сравнения 23,2±2,9.

При этом нагноение послеоперационной раны культи в основной группе составило 3,7%, в то время как в группе сравнения 19%. Кровотечения из послеоперационной раны в основной группе не наблюдалось, в группе сравнения кровотечение составило 6%. Гематома послеоперационной раны культи в основной группе наблюдалась в 7,4%, в то время как в группе сравнения 14,7%. Кроме того, выявлено уменьшение некроза кожных лоскутов и несостоятельности швов культи в основной группе по сравнению с группой сравнения. В основной группе отмечено также значительное уменьшение числа послеоперационной летальности (7,4%) по сравнению с группой сравнения (31,3%).

Полученные данные свидетельствуют о том, что предлагаемый способ высокой ампутации бедра позволяет существенно снизить частоту послеоперационных осложнений у больных с критической ишемией и гангреной нижней конечности, частоту летальных исходов.

Формула изобретения

Способ высокой ампутации нижней конечности по поводу гангрены у больных с диабетической ангиопатией и облитерирующими заболеваниями сосудов нижней конечности, включающий выкраивание кожно-фасциальных лоскутов, пересечение мышечных массивов бедра, выделение сосудисто-нервного пучка, перевязку сосудов и обработку культи седалищного нерва, распил бедренной кости, формирование культи бедра, отличающийся тем, что выкраивание переднего и заднего кожно-фасциальных лоскутов производится из расчета R1=L/2П; R2=2L/3П, где R1 – длина переднего лоскута, R2 – длина заднего лоскута, L – длина окружности бедра на уровне ампутации, П – коэффициент =3,14, мышечный массив пересекают на уровне дистального края сократившегося кожно-фасциального лоскута, переднюю группу мышц пересекают перпендикулярно продольной оси бедра, а заднюю группу мышц – косо в направлении от уровня пересечения кости до края заднего сократившегося кожно-фасциального лоскута, осуществляют раздельное выделение артерий и вен с раздельной их перевязкой, седалищного нерва с введением в него 2-5 мл 2%-ного раствора новокаина и 2-3 мл 96%-ного спирта с последующим его механическим пережатием до пересечения и наложением лигатуры дистальнее пережатия, производят прошивание, коагулирование видимых сосудов, укрывают раневую поверхность переднего и заднего мышечных массивов смоченной 3%-ным раствором перекиси водорода салфеткой на 4-6 мин с последующим гемостазом в точках появления кровотечения, проводят поднадкостничный распил бедренной кости без последующей обработки костномозгового канала, производят послойное сшивание мышечно-фасциальных массивов – передней группы мышц с задней с интервалом 1,5-2 см через перимизий мышц передней и задней групп, а затем фасций – швами с интервалом 8-9 мм между швами с последующей установкой дренажей по наружной поверхности к культе кости, и под фасцию по линии швов.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.12.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007


Categories: BD_2255000-2255999