Патент на изобретение №2254876

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ РАН И ОБРАЗОВАНИЯ ПАТОЛОГИЧЕСКИХ РУБЦОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения огнестрельных ран. Для решения этой задачи в способе профилактики послеоперационных осложнений ран и образования патологических рубцов, включающем лекарственную терапию, предложено в качестве лекарственной терапии применять салфетку, содержащую альгинат натрия 6,25 мг/см², гидрокортизона ацетат 0,4 мг/см², димексид 11,25 мг/см², мексидол 0,8 мг/см², гентамицин 0,15 мг/см², причем перед наложением салфетку увлажняют, оставляют на ране на 1-3 дня, периодически увлажняя 2-3 раза в сутки, и контролируют при этом раневую область с помощью УЗИ по меньшей мере 3 раза через сутки, выявляют области структурных нарушений, после чего салфетки накладывают на эти области с превышением площади на 1-2 см со сменой через 2-3 дня в течение 2-3 недель. Использование данного изобретения повысит эффективность профилактики, сократит сроки лечения, предупредит возникновение осложнений и патологических рубцов.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения огнестрельных ран.

Огнестрельные повреждения характеризуются рядом гистоморфологических особенностей как на начальных этапах течения раневого процесса, так и в ходе регенерационного гистогенеза эпителиальной кожи, соединительной дермы, жировой гиподермы, скелетномышечной и костной ткани. После огнестрельного ранения в тканях в течение 14-16 дней сохраняется выраженная гетероморфия, лейкоцитарная инфильтрация с паранекротическими изменениями, прорастание дифферонов соединительно-тканными элементами, новообразованными капиллярами и переваскулярными клетками, что указывает на затяжное течение раневого процесса по сравнению с неогнестрельной травмой, торможение репаративной регенерации из-за обширности повреждений и первичной инфицированности. Образовывающаяся рубцовая ткань склонна к гипертрофии с преобладанием соединительно-тканных элементов над эпителием и в перефокальных тканях.

После ликвидации явления воспаления на рану накладывают первично-отсроченные, ранние или поздние вторичные швы. Учитывая наличие первичной инфицированности, ишемии тканей в раннем послеоперационном периоде, высоки риск гнойных осложнений, нарушение процессов эпителизации с формированием гипертрофических или келоидных рубцов. Профилактике этих нежелательных осложнений и последствий у раненых с огнестрельными повреждениями уделяется большое внимание. В послеоперационном периоде выполняется дренирование ран, их местное лечение, проводятся профилактические курсы антибактериальной и общеукрепляющей терапии.

Известен способ профилактики послеоперационных осложнений ран и образования патологических рубцов, включающий лекарственную терапию (“Применение нового лечебного комплекса при гнойно-некротических осложнениях боевых огнестрельных ран”, Тезисы докладов II Международной конференции “Современные подходы к разработке эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов”, М., – 1995, с. 149-151, прототип).

Данный способ включает в себя применение физической и химической асептики – ультразвуковая кавитация (УЗК) с антисептичесой смесью: гентамицин, диоксидин, солкосерил и террилитин (“ГДСТ”)

Недостатком данного способа является то, что для его применения необходима специальная аппаратура и наличие обученного персонала. При проведения профилактики известным образом возможно образование побочных явлений, которые сами по себе могут вызвать осложнения. Так, например, ионизация воды под действием ультразвука происходит не только в микробных клетках, но и в клетках раны человека с возможной последующей их гибелью, что особенно опасно для огнестрельных ранений.

Кроме того, установка интрараневой диализной трубки способна обострить гнойный процесс, способствовать формированию свищей. После УЗК с “ГДСТ” необходимо последующее закрытие раны одним из видов повязок, что удлиняет время перевязки, повышает затраты на лечение.

Задачей настоящего изобретения является устранение указанных недостатков, повышение эффективности и сокращение сроков профилактики за счет местного неинвазивного подведения комплекса лекарственных препаратов (ЛП) и предупреждения возникновения осложнений.

Для решения этой задачи в способе профилактики послеоперационных осложнений ран и образования патологических рубцов, включающем лекарственную терапию, предложено в качестве лекарственной терапии применять лечебную салфетку, содержащую альгинат натрия 6,25 мг/см², гидрокортизона ацетат 0,4 мг/см², димексид 11,25 мг/см², мексидол 0,8 мг/см², гентамицин 0,15 мг/см², причем перед наложением салфетку увлажнять, оставлять на ране на 1-3 дня, периодически увлажняя 2-3 раза в сутки, и контролировать при этом раневую область с помощью УЗИ по меньшей мере 3 раза через сутки, выявлять области структурных нарушений, после чего салфетки накладывать на эти области с превышением площади на 1-2 см со сменой через 2-3 дня в течение 2-3 недель.

Существенность этих признаков подтверждается тем, что локальное подведение необходимых ЛП к ране уменьшает риск возникновения нежелательных последствий и осложнений (в виде аллергизации, возможных токсических эффектов и т.д.), которые могут развиться при системном применении этих медикаментозных средств. Создание в очаге повреждения (огнестрельной ране) необходимой концентрации противоэкссудативных, антигистаминных, противомикробных препаратов и антиоксидантов за счет применения соответствующей лечебной салфетки способствует нормализации течения раневого процесса, создает условия для заживления ран в оптимальные сроки с образованием нормотрофических рубцов.

Предлагаемая противовоспалительная салфетка для лечения ран на стадии формирования рубца состоит из атравматической гидрофильной основы с нанесенной на нее смесью ЛП: гель альгината натрия 6,25 мг/см², гидрокортизона ацетат 0,4 мг/см², димексид 11,25 мг/см², гентамицин 0,15 мг/см².

Предложенное сочетание медикаментозных препаратов способствует улучшению микроциркуляции, стимулирует регенеративные процессы в области ран. Сочетание всех вышеперечисленных качеств обеспечивает салфетке широкие показания для применения в лечении огнестрельных ран и их последствий в качестве профилактического средства в послеоперационном периоде после наложения вторичных швов, для ухода за гипертрофированными рубцами в период их созревания, а так же для лечения ран, когда существует риск формирования келоида. Контроль за раневой областью с помощью УЗИ позволяет своевременно определить ее состояние и наложить салфетки в необходимые места.

Способ осуществляется следующим образом.

На ушитую вторичными швами рану или на патологическую рубцовую ткань, определенную по видимым воспалительным и дегенеративным изменениям, на 24-72 часа накладывают лечебную противовоспалительную салфетку, содержащую гель альгината натрия 6,25 мг/см², гидрокортизона ацетат 0,4 мг/см², димексид 11,25 мг/см², гентамицин 0,15 мг/см². Технология получения салфетки аналогична той, которая используется для производства салфеток “Колетекс” (Олтаржевская Н.Д. “Теоретические основы и технология получения текстильных медицинских материалов с заданными свойствами”. Автореф. дисс. д.т.н., СПб., 1996 г., с.3-44), и заключается в печатании на трикотажной основе композиций, содержащих биосовместимый полимер – альгинат натрия в виде геля и диспергированные в нем вышеуказанные лекарственные препараты. Причем особенность процесса изготовления салфеток такова, что в композицию возможно ввести принципиально любые лекарственные препараты по одной технологической схеме. После нанесения вязкой композиции на текстильную основу, сушки и стерилизации получается лечебная салфетка с пролонгированным (до 2-3 суток) противовоспалительным действием. Причем перед наложением салфетку увлажняют, что обеспечивает проникновение лекарственных препаратов, и оставляют на ране на 1-3 дня, периодически увлажняя 2-3 раза в сутки, постоянно поддерживая равномерное проникновение лекарственных препаратов.

Затем раневую область по меньшей мере 3 раза через сутки (2, 4, 6 сутки) в зависимости от особенностей течения раневого процесса и формирования рубцовой ткани контролируют УЗИ и определяют при этом области структурных нарушений, отеки, наличие и распростаненность деструктивно-дегенеративных изменений, избыточное скопление жидкости и ее плотность. После чего салфетку накладывают на заинетересованную область таким образом, чтобы она перекрывала рану и всю зону патологических изменений перефокальных тканей с захватом не менее 1-2 см, что связано с глубиной проникновения лекарственных препаратов и салфетки в подлежащие мягкие ткани. При этом салфетку меняют через 2-3 дня до восстановления структурности тканей в области раны и вокруг нее с формированием нормотрофического рубца в области повреждения, регресса, признаков лимфоидного отека и деструкции. Курс лечения составляет 2-3 недели.

Пример 1.

Больной К., 29 лет с последствиями минно-взрывного ранения нижних конечностей. Атофический ложный сустав, хронический остеомиелит правой бедренной кости, свищевая форма, обострение. Посттравматическая нейропатия правого седалищного нерва. Обширные изъязвляющиеся гипертрофические рубцы области коленных суставов и задней поверхности правого бедра, области правого голеностопного сустава и правой пяточной области. Больному была выполнена некрсеквестрэктомия. Резекция ложного сустава, остеосинтез правой бедренной кости стержневым аппаратом внешней фиксации. После иссечения патологических грануляций, удаления секвестра, лечения раны наружной поверхности правого бедра на нее через 14 дней наложены вторичные швы. После операции рана со швами закрыта увлажненными предлагаемыми салфетками, перекрывая ее не менее чем на 2 см с обеих сторон. В последующем смену салфеток производили один раз в 2 дня, контролируя течение раневого процесса клинически, визуально и при помощи УЗИ, проводимых на 2, 4, 6 сутки после операции. В области задне-наружной поверхности бедра на расстоянии 5 см от операционной раны диагностировано избыточное скопление жидкости, отек мягких тканей с нарушением их структурности. Выполнена пункция очага скопления жидкости, получено 15 мл серозного содержимого. Рана и область деструктивных изменений с лимфоидным отеком закрыта предлагаемыми салфетками с превышением ее площади на 2 см. При этом салфетки увлажняли 2 раза в сутки, меняя через 2 дня в течение 10 дней. На 8 сутки после операции явления воспаления купированы, рана зажила с образованием мягкоэластичного рубца, швы сняты на 15 сутки после вторичной хирургической обработки. Для ухода за гипертрофическими рубцами обеих коленных суставов, правого голеностопного сустава и правой пяточной области, купирования явления воспаления в этой зоне применяли салфетки противовоспалительные по вышеизложенной схеме. Явления воспаления регрессировали через 2 недели от начала лечебно-профилактических мероприятий.

Использование данного изобретения повысит эффективность профилактики, сократит сроки лечения, предупредит возникновение осложнений и патологических рубцов.

Формула изобретения

Способ профилактики послеоперационных осложнений ран и образования патологических рубцов, включающий лекарственную терапию, отличающийся тем, что в качестве лекарственной терапии применяют лечебную салфетку, содержащую альгинат натрия 6,25 мг/см², гидрокортизона ацетат 0,4 мг/см², димексид 11,25 мг/см², мексидол 0,8 мг/см², гентамицин 0,15 мг/см², причем перед наложением салфетку увлажняют, оставляют на ране на 1-3 дня, периодически увлажняя 2-3 раза в сутки, и контролируют при этом раневую область с помощью УЗИ по меньшей мере 3 раза через сутки, выявляют области структурных нарушений, после чего салфетки накладывают на эти области с превышением площади на 1-2 см со сменой через 2-3 дня в течение 2-3 недель.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.05.2007

Извещение опубликовано: 10.05.2007 БИ: 13/2007

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2007

Извещение опубликовано: 10.02.2009 БИ: 04/2009

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.02.2009

Извещение опубликовано: 20.02.2009 БИ: 05/2009

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2009

Извещение опубликовано: 20.04.2010 БИ: 11/2010