Патент на изобретение №2254858

(54) СРЕДСТВО, ОБЛАДАЮЩЕЕ ГЕПАТОПРОТЕКТОРНЫМИ И АНТИЭНЦЕФАЛОПАТИЧЕСКИМИ СВОЙСТВАМИ, ДЛЯ СНИЖЕНИЯ АЛКОГОЛЬНОГО ОПЬЯНЕНИЯ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И СНЯТИЯ АЛКОГОЛЬНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ И ПОХМЕЛЬНОГО СИНДРОМА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и касается гепатопротекторного и противоэнцефалопатического средства для снижения алкогольного опьянения. Изобретение заключается в том, что помимо компонентов на основе янтарной, фумаровой, глутаминовой кислот содержит, по меньшей мере, один витамин группы В. Средство может дополнительно содержать растительные экстракты или их смеси, L-карнитин, глицин, L-аргинин, таурин и/или их смесь, метилсульфонилметан, дигидрокверцитин, диметилсульфоксид или их смесь, никотинамид или никотиновую кислоту или их смесь, энергизатор и подсластитель. Также предложен способ снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия похмельного синдрома, защиты печени, в том числе и при неалкогольной интоксикации, и защиты от энцефалопатии. Изобретение обеспечивает описанные эффекты без квалифицированного врачебного надзора. 2 н. и 14 з.п. ф-лы, 3 табл.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано как в пищевой направленности в виде биологически активной добавки к пище, так и в фармакологической для решения задачи снижения тяжести алкогольного опьянения, снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома, для уменьшения влечения к алкоголю, снятия энцефалопатий, а также в качестве гепатопротектора, в том числе и при патологиях, не связанных с приемом алкоголя.

Опьянение и, тем более, алкогольная интоксикация и последующий похмельный синдром сопровождаются развитием ряда тяжелых субъективных и объективно наблюдаемых симптомов: ощущение дискомфорта, неадекватность восприятия, головная боль, нарушение формирования долговременной памяти, жажда, апатия (а иногда гиперактивность), ажитация, сменяемая депрессией, нарушение координации движений, снижение скорости реакции и целый ряд других отклонений разной тяжести психологического, неврологического и соматического характера. Особенно следует отметить тяжесть развивающихся, а при систематическом употреблении алкоголя переходящих в хронические формы, гепато- и энцефалопатий.

Острая алкогольная интоксикация и в еще большей степени хроническая алкоголизация вызывают обострение многих хронических заболеваний, связанных с нейроэндокринным дисбалансом и ослаблением иммунитета, возникают или начинают прогрессировать новые и скрытые ранее заболевания, снижается сопротивляемость организма к воздействию нагрузок и экстремальных факторов окружающей среды. Особенно часто и опасно нарушение функций сердечно-сосудистой системы, проявляющееся в развитии ишемических и спастических изменений в кровоснабжении не только сердечной мышцы, но и головного мозга, практически всех паренхиматозных органов и конечностей, вплоть до явлений острой сердечной недостаточности и ишемии органов. Зачастую повторяющиеся алкогольные интоксикации являются прямой причиной экспрессивного злокачественного течения гипертонической болезни и заболеваний почек и печени, обострения латентного и прогрессирование имеющегося сахарного диабета. В связи с тем, что более 90% этанола окисляется в печени и весь ацетальдегид окисляется также печенью, основной токсический удар принимает на себя именно этот орган. В случае наличия характерных поражений печени на фоне любой хронической интоксикации, в том числе алкогольной, развивается цирроз печени. При перегрузке аппарата ацетальдегиддегидрогеназ, особенно у монголоидов, развивается отравление ацетальдегидом, которое приводит как к поражению печени, так и к поражению мозга. Наконец, возникает флюидизация клеточных мембран, приводящая к нарушению процессов возбуждения, торможения и передачи нервного импульса, срыву термогенеза и сна, а также повреждению и повышению проницаемости гематоэнцефалического барьера, что резко увеличивает попадание в мозг токсичных эндогенных продуктов и при этом значительно снижается порог токсического восприятия этанола.

Учитывая, что 90% европеоидного населения Земли употребляют алкоголь, а в России до 40% мужского населения страдают алкогольной зависимостью в той или иной степени, острота вышеперечисленных проблем очевидна. При этом из-за неблагоприятных экологических условий и низкого качества жизни уже в детстве более 30% населения России приобретает различные формы патологии печени. Отсюда и ясна насущная необходимость в поиске средств для снижения и ликвидации последствий приема алкоголя.

На сегодняшний день арсенал средств достаточно ограничен. На бытовом уровне это, прежде всего обильная закуска, обеспечивающая уменьшение скорости поступления этанола и облегчающая окисление его продуктов до углекислого газа и воды за счет дополнительного поддержания энергетического и пластического обмена экзогенными субстратами. Далее это, как правило, рассолы, кофе, морсы, квасы и иные пищевые продукты, помогающие провести частичную детоксикацию организма, повысить диурез, восстановить гормональный баланс. Но эффективность бытовых средств явно недостаточна.

В разработке специальных средств защиты организма от алкоголя можно выделить две основные тенденции:

– поиск лекарственных форм, позволяющих осуществить экстренную медицинскую помощь (трансфузии гемодеза, белково-солевых и обогащенных аминокислотами и глюкозой растворов, применение клофелина, цитохрома С, кемантана и др.);

– поиск пищевых или лекарственных “безрецептурных” форм коррекции состояния, применяемых без врачебного наблюдения или в виде биологически активных добавок к пище.

В настоящее время существует биологически активная добавка к пище “Антип” (торговая марка “Антипохмелин” и “RU 21”), производимая по патенту РФ №2160589 от 20.12.2000 г., решающая поставленные задачи и являющаяся наиболее близким аналогом предлагаемого средства. Но она обладает существенными недостатками:

– из-за индивидуальных особенностей метаболизма помогает лишь в 70-75%;

– невысокий эффект в отношении восстановления активной детоксикационной функции печени;

– отсутствует выраженное снижение энцефалопатии, особенно при развившемся похмельном синдроме;

– недостаточно эффективно купирует развившийся похмельный синдром.

Можно сделать вывод о том, что на сегодняшний день отсутствуют доступное неинфузионное лекарственное средство или добавка к пище, позволяющие не только снимать проблемы, связанные с передозировкой алкоголя, но и эффективно препятствовать развитию этих проблем до, во время или после приема алкоголя, осуществляя при этом эффективную защиту печени и предотвращая или снимая энцефалопатию. Особенно это важно при употреблении некачественных напитков или смесей водки с пивом и т.п.

Реально это приводит к применению в качестве наиболее эффективного средства повторного применения алкоголя (опохмелению), что является обязательным этапом в процессе развития алкоголизма.

Первая задача, решаемая настоящим изобретением, состоит в создании пищевой композиции в виде биологически активной добавки к пище, пригодной для уменьшения степени алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации. Вторая задача состоит в уменьшении развития и ликвидации патологических явлений похмельного синдрома. Третья задача – в возможности эффективного воздействия добавки до, во время и после приема алкоголя в домашних условиях, без квалифицированного врачебного контроля. Одновременно решается задача улучшения переносимости алкоголя. Четвертая задача – повышение переносимости смеси напитков. Пятая задача – повышение процента популяции, адекватно реагирующей на действие добавки. Шестая задача – повышение эффективности действия на фоне алкогольной интоксикации и похмельного синдрома, активация процесса детоксикации организма. Седьмая задача – защита печени при любых патологических воздействиях, в том числе алкоголя. Восьмая задача – уменьшение выраженности явления энцефалопатий.

Указанные задачи решаются предложенным средством, предназначенным для снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома, а также предупреждения неблагоприятных воздействий на печень и мозг, содержащим компоненты на основе янтарной, фумаровой и глутаминовой кислот, а также, по меньшей мере, один компонент из витаминов В-группы и ряд экстрактов и аминокислот.

По сравнению с ближайшим аналогом предложенное средство воздействует не менее чем на 90% людей, обладает более высокими детоксикационными свойствами, способно достаточно быстро купировать алкогольную интоксикацию и похмельный синдром, является высокоэффективным гепатопротектором, причем не только при алкогольной интоксикации, но и при любых патологических воздействиях на печень, а также является антиэнцефалопатическим средством. Кроме того, новый состав позволяет значительно увеличить стабильность средства при хранении, что обусловлено, в том числе, исключением аскорбиновой кислоты.

Следует отметить, что применение описанных компонентов по отдельности даже ударными дозами не приводило к столь же ощутимому эффекту.

Согласно заявляемому изобретению средство для снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома, а также для предупреждения неблагоприятных воздействий на печень и мозг содержит как действующее вещество помимо компонентов на основе янтарной, фумаровой и глутаминовой кислот, по меньшей мере, один витамин В-группы.

Средство может дополнительно содержать

до 30,0 масс.% (в пересчете на сухой экстракт) по меньшей мере одного экстракта лекарственных растений, выбранных из группы: экстракт лимонника (Schizandra Chinensis), элеутерококка (Eleutherococcus senticosus), донника (Melilotus Officinalis), родиолы розовой (Rodiola rosea), женьшеня (Pulanna schin-seng Nees) и/или их смесь;

до 80 масс.% вещества, выбранного из группы: L-карнитин, глицин, L-аргинин, таурин и/или их смесь;

до 80 масс.% вещества, выбранного из группы: метилсульфонилметан, дигидрокверцитин, диметилсульфоксид или их смесь;

никотинамид или никотиновую кислоту в разрешенных ВОЗ количествах.

Средство может дополнительно содержать компонент, выбранный из бикарбоната натрия, карбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната калия, бикарбоната аммония, карбоната аммония или их смеси в количестве, эквимолярном содержанию кислот.

Средство представляет собой порошковую смесь, или гранулированную смесь, или таблетку, или капсулу, или драже.

Также средство может представлять собой напиток или шипучий напиток, при этом компоненты средства могут быть разведены в соке или напитке, в том числе газированном.

Средство может дополнительно содержать до 1000 масс.% подсластителя и энергизатора и/или наполнителя, выбранных из группы: сахароза, глюкоза, сорбозы, сорбит, фруктоза, сахарин, аспартам, ксилит, иные сахарозаменители, аспарагиновая кислота, аспартат натрия, аминокислоты, сорбиновая кислота, картофельный крахмал, кукурузный крахмал и/или их смесь.

Средство служит для снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома путем орального введения до, и/или во время, и/или после приема алкоголя в виде порошка, или гранул, или таблеток, или капсул, или драже, или напитка, или шипучего напитка.

Средство вводят через рот не позднее, чем за час до приема алкоголя или во время принятия алкоголя по 25-5000 мг порошка или гранул, или 1-10 таблеток, или драже, или капсул, или один стакан шипучего напитка, а после принятия алкоголя по 50-10000 мг порошка или гранул, или 1-20 таблеток, или драже, или капсулы, или 1-3 стакана напитка или шипучего напитка.

Все составляющие компоненты хорошо изучены и являются стандартными компонентами пищевой и фармацевтической продукции.

Нижеследующие примеры не ограничивают заявляемое изобретение, а лишь иллюстрируют его.

Пример 1. (По ближайшему аналогу). Применены таблетки “АНТИП” по 500 мг состава 100 мг янтарной кислоты, 100 мг моно-L-глутамината натрия, 37,5 мг фумаровой кислоты, 25 мг аскорбиновой кислоты и 237,5 мг глюкозы, отвечающие патенту РФ 2160589.

Пример 2. Использованы таблетки предлагаемого средства по 1000 мг состава:

– 300 мг янтарной кислоты

– 200 мг фумаровой кислоты

– 200 мг моно-L-глутамината натрия

– 150 мг таурина

– 50 мг L-аргинина

– 25 мг L-карнитина

– 7 мг сухого экстракта лимонника

– 45 мг глицина

– 0,5 мг витамина В1

– 0,6 мг витамина В2

– 0,6 мг витамина В6

– 21,3 мг аспартама

Способ приготовления – прямое смешение с последующим сухим прессованием.

Пример 3. Использован шипучий напиток, содержащий смесь состава на 3000 мг:

– 600 мг янтарной кислоты

– 400 мг фумаровой кислоты

– 400 мг моно-L-глутамината натрия

– 300 мг таурина

– 100 мг L-аргинина

– 50 мг L-карнитина

– 15 мг экстакта лимонника

– 85 мг глицина

– 0,5 мг витамина В 1

– 0,6 мг витамина В2

– 0,6 мг витамина В6

– 300 мг бикарбоната аммония

– 723,3 мг соды

– 25 мг аспартама

Способ получения – прямое сухое перемешивание до получения смеси в смесителе типа “пьяная бочка”. При необходимости смесь таблетируют, или гранулируют, или расфасовывают в виде порошка.

Пример 4. Использованы драже состава на 1000 мг действующего начала:

– 150 мг сукцината калия

– 100 мг фумаровой кислоты

– 150 мг смеси 2 частей глутамината натрия и 1 части глутаминовой кислоты

– 150 мг таурина

– 25 мг L-карнитина

– 25 мг глицина

– 300 мг сорбита

– 0,2 мг витамина В1

– 0,3 мг витамина В6

– 99,5 мг фруктозы

Смесь получают прямым смешением, затем увлажняют до 10 масс.% и гранулируют. Полученные гранулы сушат, калибруют и получают гранулы среднего веса 100 мг. Полученные гранулы дражжируют по обычной технологии.

Пример 5. Использована порошкообразная композиция весом 1000 мг активных компонентов состава:

– 250 мг сукцината аммония

– 200 мг фумарата аммония

– 50 мг глутаминовой кислоты

– 200 мг метилсульфонилметана

– 150 мг таурина

– 50 мг L-карнитина

– 30 мг аспартама

– 0,5 мг витамина В1

– 0,8 мг витамина В2

– 10 мг смеси никотиновой кислоты и никотинамида 1:1

– 8,7 мг экстракта родиолы розовой

– 50 мг глюкозы

Смесь получают прямым перемешиванием, затем растворяют в виноградном соке до концентрации смеси 5% на 1 литр.

Пример 6. Использована капсула, содержащая 400 мг состава по примеру 5.

Пример 7. Исследования предложенного средства проводились в два этапа: доклинический (на животных) и клинический.

Для сравнительной проверки эффективности предложенных средств и БАД АНТИП было проведено исследование на крысах самцах породы Wistar массой 190-230 г.

Испытание 1.

Первоначально каждое животное высаживалось в герметичную обменную клетку с заданным протоком воздуха, и в течение 5 минут собирался выдыхаемый воздух для последующего анализа на содержание эндогенной 13СO₂. Затем каждому животному вводили внутрижелудочно 2,5 мл воды, с добавкой 1 мг 13С-этанола и в течение 120 минут собирали 8 проб воздуха для определения скорости метаболизма введенного этанола до углекислого газа по меченному 13СO₂. Изотопный состав измеряли масс-спектометрически. Полученные данные нормировались по величине максимума содержания 13СO₂ в выдыхаемом воздухе. Для каждого животного строилась экспериментальная кривая и с помощью программы нелинейной регрессии Сигма-Плот проводилась аппроксимация кривой с величиной коэффициента регрессии на уровне не менее 0,9967, и определялись параметры а, b, с из уравнения, описывающего кривую выведения 13СO₂ в зависимости от времени t:

f=a· t^b· e^-ct

Для иллюстрации точности метода приведем величины указанных параметров для одной из кривой с указанием стандартной ошибки каждого параметра, величины t по Стьюденту и уровня р-вероятности (в данном случае надежности) определения каждого параметра:

а=0.7272; ст. ошибка 0,1653; t=4,3985; р=0,0046

b=1.3195; ст. ошибка 0,0842; t=15,6798; p<0,0001

с=0,0346; ст. ошибка 0,0019; t=17,7988; p<0,0001

Для последующей характеристики метаболизма этанола у каждого животного использовали наиболее надежный параметр с, имеющий смысл коэффициента скорости окисления этанола в организме животных: чем выше величина с, тем выше скорость метаболизма этанола.

На следующий день животному вводили в желудок 2,5 мл водного раствора, содержащего этанол из расчета 0,25 г на кг массы тела и 1 мг 13С-этанола (проба с нагрузкой). И вновь определяли динамику выдыхания и кривую выведения 13СO₂ для последующего расчета велчины с.

Затем животных разделили на группы.

В первой группе в течение 7 дней животные получали внутрижелудочно раствор этанола из расчета 2,5 г этанола на кг массы тела ежедневно при объеме вводимого раствора 2,5 мл.

Во второй группе также запаивали животных в течение 7 дней, но в раствор этанола добавляли БАД Антипохмелин из расчета 200 мг на кг массы тела.

В остальных группах также запаивали животных в течение 7 дней, но в раствор этанола добавляли предлагаемые композиции (одна композиция – одна группа) из расчета 200 мг на кг массы тела.

Спустя 7 дней повторяли исследование, описанное выше – метаболизма этанола без нагрузки, и на следующий день повторяли исследование метаболизма этанола с нагрузкой.

Полученные данные суммированы в таблице 1.

Как видно из таблицы 1, происходит существенное снижение функции печени на фоне хронического запаивания, однако, при приеме средств по примерам 2-6 функции печени на фоне этанольной нагрузки восстанавливаются полностью, а без нагрузки частично (от 30 до 60%), тогда как Антипохмелин существенного влияния не оказывает.

Испытание 2.

При нормальной печени от обычной терапевтической дозы гексенала, введенного внутрибрюшинно, животные спят в среднем 18-20 минут. После двукратного введения 0,1 дозы от ЛД50 четыреххористого углерода длительность гексеналового сна возрастает в 2-3 раза. Такое уменьшение детоксикационной функции печени держится примерно 1,5-2 месяца, если прежде животное не погибнет. Двум группам крыс вводили в описанной дозе четыреххлористый углерод, после чего делили животных на группы: 12 крыс контроль, на каждый пример группы по 12 животных. В опыте по каждому из примеров прием гепатопротектора начинали на следующие сутки после введения четыреххлористого углерода в дозе 25 мг/кг веса и по длительности гексеналового сна определяли период восстановления печени после токсического гепатита. Как видно из таблицы 2, в контроле и через 21 день его длительность составила в среднем 53,2 мин, для примера 1 ситуация лучше, но незначительно – 44,2 мин. Примеры 2-6 показывают высокую эффективность предложенного гепатопротектора, полностью восстанавливающего функцию печени. Одновременно отмечено восстановление аппетита животных в опытах по примерам 2-6.

Испытание 3.

Изолированный перфузируемый раствором Кребс-Хенселяйта (все соли, как в плазме крови и 10 мМ глюкозы) срез гипокампа мозга крысы подвергали двум видам поражающих воздействий:

аноксическому – путем прекращения подачи кислорода в перфузат,

и токсическому – путем внесения в перфузат 12 мМ этанола и 0,1 мМ ацетальдегида.

Через 10 минут перфузии указанные воздлействия вызывали подавление на 60% (в среднем) электрической активности срезов гипокампа. Через 20 минут “поражающей перфузии” восстанавливали исходный состав перфузата и наблюдали в течение 60 минут кинетику восстановления электрической активности. После аноксического воздействия через 30 минут наблюдалось 90% востановление, после токсического воздействия через 45-50 минут наблюдалось 80% востановление электрической активности.

При испытании препаратов по примерам конечная концентрация препарата в перфузате составляла 0,2% (из расчета, что при приеме 2 г препарата и растворении его в 5 л циркулирующей крови, максимальная концентрация препарата в плазме при гематокрите 40 может достигать 0,5-0,6%). Аноксическое воздействие на фоне препарата Антипохмелин вызывало 57% подавления электрической активности срезов гипокампа, а токсическое на 58% снижало акттивность срезов. После восстановления исходной композиции (без препарата Антипохмелина и без “повреждающих выоздействий”) через 30 минут не наблюдалось полного восстановления активности срезов гипокампа. При использовании препаратов по примерам 2-6 аноксическое воздействие подавляло электрическую активность на 10%, а токсическое 15-20%, при этом через 30 минут после окончания воздействия препаратом происходило полное восстановление активности срезов гипокампа, что свидетельствует о ярко выраженных противоэнцефалопатических свойствах средств по примерам 2-6.

Испытания на группах добровольцев с целью оценки предложенных композиций по объективной эффективности

Испытания проводились в следующих условиях:

В качестве алкогольного напитка использована высококачественная водка “Гжелка” единой партии. При приеме алкоголя в домашних условиях разрешался прием других алкогольных напитков по индивидуальным предпочтениям.

Оценку проводили:

1) при приеме 50 мл водки натощак (лабораторные условия),

2) при выпивке в домашних условиях без ограничения минимальной или максимальной дозы,

3) при купировании похмельного синдрома на следующее утро после максимально возможного приема алкоголя в домашних условиях.

Во всех исследованиях проводился объективный контроль состояния обследуемых по параметрам динамики ритмов электроэнцефалограммы, электрокардиографии, по объему кратковременной и долговременной памяти, вариационной пульсометриии и ритмокардиографии.

Дополнительные биохимические исследования проводились с целью определения состояния углеводного обмена, степени анаэробной активации гликолиза и развития ацидоза.

При испытаниях использовались таблетки “Антипохмелина” (ближайший аналог) и композиции в виде товарной продукции по примерам.

Испытание 4.

В лабораторных условиях группа добровольцев из 12 человек обоего пола (7 мужчин и 5 женщин), не употребляющие систематически алкоголь, принимали натощак 50 мл водки. Два вида обследования проведено натощак:

а) с предварительным приемом за 60 минут поочередно каждого из видов композиций и без приема вразбивку по дням (2 таблетки “Антипохмелина”, 2 таблетки или капсулы по примерам, 3 г “шипучей композиции” на стакан воды) или 2 г на сухую композицию в соке;

б) с приемом аналогично предыдущему непосредственно с водкой или через 30 минут после приема водки по желанию.

Каждый доброволец принимал водку в лабораторных условиях 7 раз с интервалом в неделю: без препаратов, с каждой из композиций по очереди до приема (а), с каждой из композиций по очереди во время или после приема (б).

Как видно из приведенных в таблице 3 данных, заявляемое средство существенно способствовало улучшению объективно регистрируемых параметров деятельности головного мозга, в том числе улучшению кратковременной и долговременной памяти, сердечно-сосудистой системы, глюкозного гомеостаза и ишемических сдвигов, обычно вызываемых алкоголем. Обнаруженные позитивные сдвиги характеризуют значительное уменьшение степени опьянения при приеме алкоголя натощак, несмотря на то, что скорость утилизации этанола резко возрастает как при предварительном, так и при последующем через 30 минут приеме предлагаемого средства.

Испытание 5.

При приеме водки в домашних условиях (без ограничения в дозе) добровольцы принимали композиции (4 таблетки “Антипохмелина”, 2 таблетки, или капсулы, или драже, или 3 г “шипучей композиции” на стакан воды, или 2 г композиции в соке по примерам) непосредственно перед застольем или в начале застолья. Согласно договоренности каждый обследуемый должен был выпить не менее 300 мл водки. В обследовании приняли участие 12 практически здоровых мужчин в возрасте 35-65 лет, которые систематически употребляют алкогольные напитки (в среднем 1-3 раза в неделю), но не имеют тяги к алкоголю и могут долгое время вести трезвый образ жизни.

Отмеченные изменения приведены в таблице 3.

Испытание 6.

Та же группа, что и в испытании 4, те же условия принятия алкоголя, но прием композиций наутро (6 таблетки “Антипохмелина”, 3 таблетки, или 3 капсулы, или 4 драже, или 5 г “шипучей композиции” на стакан воды, или 3 г композиции в соке по примерам).

Отмеченные изменения приведены в таблице 3.

Для испытаний 4-6 характерно, что добровольцы отмечали более быстрое, мягкое и комфортное действие предлагаемых композиций по сравнению с Антипохмелином. Также отмечалось, что на следующий день после принятия алкоголя реакция была более уверенной, особенно при вождении автомобиля.

Как видно из примеров, композиции по предлагаемому изобретению наиболее полно снимают вредные последствия приема алкоголя. Все композиции действуют объективно сильнее, чем композиция “Антипохмелин”, принятая в качестве ближайшего функционального аналога, обладая при этом выраженным гепатопротекторным и антиэнцефалопатическим действием.

Формула изобретения

1. Средство, обладающее гепатопротекторными и антиэнцефалопатическими свойствами, предназначенное для снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома, а также предупреждения неблагоприятных воздействий на печень, содержащее как действующее вещество компоненты на основе янтарной, фумаровой и глутаминовой кислот, отличающееся тем, что содержит по меньшей мере один витамин В-группы.

2. Средство по п.1, отличающееся тем, что содержит дополнительно до 30,0 мас.% (в пересчете на сухой экстракт) по меньшей мере одного экстракта лекарственных растений, выбранных из группы экстракт лимонника, элеутеракокка, донника, родиолы розовой, женьшеня и/или их смесь.

3. Средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что содержит дополнительно до 80 мас.% вещества, выбранного из группы L-карнитин, глицин, L-аргинин, таурин и/или их смесь.

4. Средство по п.3, отличающееся тем, что содержит дополнительно до 80 мас.% вещества, выбранного из группы метилсульфонилметан, дигидрокверцитин, диметилсульфоксид или их смесь.

5. Средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что содержит дополнительно никотинамид, или никотиновую кислоту, или их смесь.

6. Средство по п.3, отличающееся тем, что содержит дополнительно никотинамид или никотиновую кислоту, или их смесь.

7. Средство по п.4, отличающееся тем, что содержит дополнительно никотинамид, или никотиновую кислоту, или их смесь.

8. Средство по п.1 или 2, отличающееся тем, что представляет собой порошковую смесь, или гранулированную смесь, или таблетку, или капсулу, или драже, или напиток.

9. Средство по п.4, или 6, или 7, отличающееся тем, что представляет собой порошковую смесь, или гранулированную смесь, или таблетку, или капсулу, или драже, или напиток.

10. Средство по п.9, отличающееся тем, что представляет собой шипучий напиток.

11. Средство по п.10, отличающееся тем, что содержит компонент, выбранный из бикарбоната натрия, карбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната калия, бикарбоната аммония, карбоната аммония или их смеси в количестве, эквимолярном содержанию кислот.

12. Средство по п.8, отличающееся тем, что дополнительно содержит до 1000 мас.% подсластителя и энергизатора и/или наполнителя, выбранных из группы сахароза, глюкоза, сорбозы, сорбит, фруктоза, сахарин, аспартам, ксилит, иные сахарозаменители, аспарагиновая кислота, аспартат натрия, аминокислоты, сорбиновая кислота, картофельный крахмал, кукурузный крахмал и/или их смесь.

13. Средство по п.9, отличающееся тем, что дополнительно содержит до 1000 мас.% подсластителя и энергизатора и/или наполнителя, выбранных из группы сахароза, глюкоза, сорбозы, сорбит, фруктоза, сахарин, аспартам, ксилит, иные сахарозаменители, аспарагиновая кислота, аспартат натрия, аминокислоты, сорбиновая кислота, картофельный крахмал, кукурузный крахмал и/или их смесь.

14. Способ защиты, снижения алкогольного опьянения, предупреждения и снятия алкогольной интоксикации и похмельного синдрома путем введения биологически активного средства, отличающийся тем, что в качестве такого средства используют средство по любому из предшествующих пп.1-13, пригодное для применения до, и/или во время, и/или после приема алкоголя.

15. Способ по п.14, отличающийся тем, что средство вводят через рот не позднее чем за час до приема алкоголя или во время принятия алкоголя по 25-5000 мг порошка, или гранул, или 1-10 таблеток, или драже, или капсул, или один стакан шипучего напитка.

16. Способ по п.14, отличающийся тем, что средство вводят через рот после принятия алкоголя по 50-10000 мг порошка, или гранул, или 1-20 таблеток, или драже, или капсулы, или 1-3 стакана напитка или шипучего напитка.

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.04.2006

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.04.2006

Извещение опубликовано: 20.06.2007 БИ: 17/2007

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 27.12.2007

Извещение опубликовано: 27.12.2007 БИ: 36/2007

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 09.04.2008

Извещение опубликовано: 20.05.2010 БИ: 14/2010