Патент на изобретение №2254844

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2254844 (13) C1
(51) МПК 7
A61F9/008, A61F9/013
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004106246/14, 04.03.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.03.2004

(45) Опубликовано: 27.06.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
GIMBEL HV et al., Comparison of laser and manual removal of corneal epithelium for PRK, J. of Refractive Surgery, v.11, 1995, jan/feb., p.36-41. RU 2146119, C1, 10.03.2000. RU 2137451, C1, 20.09.1999. RU 2175860, C2, 20.11.2001. RU 2183107, C2, 10.06.2000. КОРНИЛОВСКИЙ И.М., Эксимерлазерная микрохирургия при патологии роговицы, автореф. дис. д.м.н., 1995, стр.11-16.

Адрес для переписки:

127486, Москва, Бескудниковский б-р, 59А, ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” им. акад. С.Н. Федорова, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Дога А.В. (RU),
Сугробов В.А. (RU),
Хрусталева А.С. (RU),
Кишкин Ю.И. (RU),
Вартапетов С.К. (RU),
Барчунов Б.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное учреждение “Межотраслевой научно-технический комплекс “Микрохирургия глаза” имени академика С.Н. Федорова Министерства здравоохранения Российской Федерации” (RU)

(54) СПОСОБ ПОСЛОЙНОГО УДАЛЕНИЯ ЭПИТЕЛИЯ РОГОВИЦЫ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ФОТОРЕФРАКТИВНОЙ КЕРАТЭКТОМИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для послойного удаления эпителия роговицы при проведении фоторефрактивной кератэктомии. Способ включает воздействие на роговичный эпителий излучением УФ-лазера, имеющего форму диафрагмированного Гаусса, диаметр лазерного пучка от 0,3 до 1,2 мм, плотность энергии от 100 до 300 мДж/см2. Производят послойное удаление эпителия роговицы, перемещая центр пучка по узлам сетчатки сканирования, образованной равносторонними треугольниками. Перемещение осуществляют от центрального узла сетки, согласованного с центром зрачка пациента, в произвольном порядке, центр последующего пучка располагают в следующий узел сетки сканирования на максимально возможном расстоянии от предыдущего узла, а толщина каждого удаляемого слоя эпителия увеличивается от центра к периферии с формированием переходной зоны. Способ позволяет сократить время удаления эпителия. 3 ил.

Изобретение относится к офтальмологии и предназначается для коррекции аномалий рефракции.

Известны способы удаления эпителия роговицы при проведении фоторефрактивной кератэктомии (ФРК). В ходе проведения операции ФРК перед выполнением рефракционного этапа предварительно производят послойное удаление эпителия роговицы либо механическим способом (скарификация), либо при помощи лазерного воздействия (фототерапевтическая кератэктомия), когда производят последовательное удаление эпителия и поверхностных слоев стромы роговицы импульсным излучением УФ-лазера с длиной волны 193 нм. (H.V.Gimbel, B.M.DeBroff, R.A.Beldavs: Comparison of laser and manual removal ofcorneal epithelium for photorefractive keratectomy / Journal of refractive surgery volume 11 January/February 1995, p.36-41).

Недостатками известных способов удаления роговичного эпителия являются: в случае механического удаления эпителия – длительность удаления, возможность механической травмы боуменовой мембраны, остаточные эпителиальные фрагменты на боуменовой мембране, не полное соответствие зоны удаления эпителия зоне рефракционного воздействия и нарушение эпителия роговицы на периферии вне зоны воздействия, в случае послойного удаления эпителия лазерным воздействием – невысокая прогнозируемость результатов операций, обусловленная тем, что толщина эпителия роговицы различна в центре и на периферии, как правило, после лазерного удаления эпителия требуется произвести механическое удаление оставшихся клеток эпителия на периферии зоны воздействия, что приводит к дополнительным недостаткам, связанными с механическим удалением эпителия.

Технической задачей, решаемой данным изобретением, является сокращение времени удаления эпителия, устранение недостатков, связанных с механическим удалением эпителия; полное соответствие зоны удаления эпителия зоне рефракционного воздействия, повышение точности прогноза результатов операций за счет полного лазерного удаления эпителия по всей зоне воздействия перед началом рефракционного этапа операции.

Эта техническая задача решается тем, что при способе послойного удаления эпителия роговицы при проведении фоторефрактивной кератэктомии, заключающегося в воздействии на роговичный эпителий излучением УФ-лазера, имеющего форму диафрагмированного Гаусса, диаметр лазерного пучка от 0.3 до 1.2 мм, плотность энергии от 100 до 300 мДж/см2, согласно изобретению, производят послойное удаление эпителия роговицы, перемещая центр пучка по узлам сетки сканирования, образованной равносторонними треугольниками, причем толщина каждого удаляемого слоя эпителия увеличивается от центра к периферии с формированием переходной зоны.

Способ поясняется чертежами, приведенными на фиг.1 – фиг.3.

На фиг.1 показан пример распределения плотности энергии в зоне операции; на фиг.2 – сетка сканирования, образованная равносторонними треугольниками – координаты центров импульсов в одном цикле сканирования (круги большего диаметра); на фиг.3 – элементарный фрагмент сетки сканирования.

В основу проведения операции авторы положили следующую теоретическую схему.

Узкие пучки лазерного излучения с размером пятна D от 0.3 до 1.2 мм, плотностью энергии W0 от 100 до 300 мДж/см2, имеющие форму диафрагмированного гаусса 1 (фиг.1), для обеспечения наибольшей однородности поверхности направляют в узлы 2 сетки сканирования, представленной на фиг.2.

На фиг.2 обозначен прямоугольный сектор размером 6,2×6,6 мм, который включает в себя зону операции диаметром 6 мм. Круги меньшего диаметра 2 (фиг.2) обозначают узлы сетки сканирования, образованной равносторонними треугольниками 3 (фиг.3, вид А), круги большего диаметра 4 (фиг.2) обозначают места размещения лазерного пучка в процессе съема одного слоя эпителия в зоне операции 6,0 мм.

В каждой горизонтальной строке расстояние между центрами пучков лазерного излучения (узлами сетки сканирования 2) d, равное 340 мкм (фиг.3) и обеспечивающее необходимую однородность поверхности. Узлы каждой предыдущей строки сдвинуты вправо относительно последующей на расстояние d/2. Кратчайшее расстояние между горизонтальными строками составляет:

Таким образом, узлы строк сетки сканирования образуют равносторонние треугольники 3 (фиг.3) со стороной d, равной 340 мкм, т.е. элементарным фрагментом предложенной авторами сетки сканирования является равносторонний треугольник.

Такой алгоритм работы лазера обеспечивает расчетное увеличение толщины удаляемого слоя от центра к периферии за счет аппликаций разного количества импульсов.

Способ осуществляют следующим образом.

Первоначально производят рефракционную диагностику, включающую в себя определение субъективной рефракции, остроты зрения, эхобиометрию, корнеометрию, офтальмометрию, компьютерную кератотопографию.

Далее определяют задачу по удалению эпителия в зоне операции и предполагаемой рефракционной коррекции с учетом параметров роговицы (толщины, оптической силы, формы). При этом в компьютер заносят данные о желаемой (планируемой) глубине воздействия на эпителий в центре и на периферии.

Под местной анестезией (р-р дикаина 1%) производят аппликации рассчитанного количества лазерных импульсов на роговицу оперируемого глаза, который удерживается хирургом на оптической оси излучения.

Лазерное воздействие осуществляют согласно предложенному авторами алгоритму сканирования по сетке, образованной равносторонними треугольниками. Координаты узлов сетки сканирования заданы программным и техническим обеспечением эксимерлазерной установки. По этим координатам осуществляют процесс калибровки пучка лазерного излучения непосредственно перед работой установки, а также ход операции. Послойное удаление эпителия роговицы производят, перемещая центр пучка по узлам сетки сканирования. Перемещение центра пучка лазерного излучения осуществляют от центрального узла сетки, согласованного с центром зрачка глаза пациента, в произвольном порядке. При этом центр последующего пучка располагают в следующий узел сетки сканирования на максимально возможном расстоянии от предыдущего узла. Такое расположение пучков обеспечивает меньший нагрев роговицы глаза пациента. Съем одного слоя эпителия происходит при заполнении всех узлов сетки сканирования в пределах зоны воздействия заданного диаметра. Толщина каждого удаляемого слоя эпителия увеличивается от центра к периферии с формированием переходной зоны. Количество удаляемых слоев и глубина воздействия на эпителий определяются приблизительно. В ходе проведения операции врач визуально определяет момент полной деэпителизации всей зоны воздействия по прекращению флюоресценции эпителия, останавливает первый этап операции и переходит к рефракционному этапу.

Пример 1.

Пациент А., 46 лет, диагноз: Гиперметропия средней степени правого глаза.

Острота зрения: OS = 0,1 sph + 4,50 D = 0,7. Рефрактометрия: 0°=+4,75 D, 90°=+4,50 D. Офтальмометрия: 0°=41,50 D, 90°=41,75 D. Корнеометрия в центре = 535 мкм.

Проведена операция с расчетом на полную сферическую коррекцию по технологии согласно изобретению.

Период полной эпителизации составил 72 часа.

Через 1 месяц при обследовании: Роговица прозрачная.

Острота зрения: OD=0,7. Рефрактометрия: 0°=0,00 D, 90°=+0,50 D. Офтальмометрия: 0°=45,75 D, 90°=46,25 D.

Вывод: В результате операции гиперметропия средней степени скорректирована полностью с высоким функциональным результатом.

Пример 2.

Пациент К., 31 год, диагноз: Миопия слабой степени левого глаза.

Острота зрения: OD = 0,1 sph – 2,25 D = 1,0. Рефрактометрия: 0°=-2,25 D, 90°=-2,25 D. Офтальмометрия: 0°=42,50 D, 90°=42,00 D. Корнеометрия в центре = 550 мкм.

Проведена операция по технологии согласно изобретению.

Период полной эпителизации составил 48 часов.

Через 1 месяц при обследовании: Роговица прозрачная.

Острота зрения: OD=1,0. Рефрактометрия: 0°=+0,25 D, 90°=0,0 D.

Офтальмометрия: 0°=40,25 D, 90°=40,50 D.

Вывод: Миопия слабой степени была скорректирована полностью.

Получена максимальная некорригированная острота зрения оперированного глаза.

Предложенный авторами способ послойного удаления эпителия роговицы глаза пациента при проведении фоторефрактивной кератэктомии позволяет сократить время удаления эпителия, устраняет недостатки, связанные с механическим удалением эпителия. При этом зона удаления эпителия полностью соответствует зоне рефракционного воздействия, повышается точность прогноза результатов операций за счет полного лазерного удаления эпителия по всей зоне воздействия перед началом рефракционного этапа операции.

Формула изобретения

Способ послойного удаления эпителия роговицы при проведении фоторефрактивной кератэктомии, заключающийся в воздействии на роговичный эпителий излучением УФ-лазера, имеющего форму диафрагмированного Гаусса, диаметр лазерного пучка от 0,3 до 1,2 мм, плотность энергии от 100 до 300 мДж/см2, отличающийся тем, что производят послойное удаление эпителия роговицы, перемещая центр пучка по узлам сетчатки сканирования, образованной равносторонними треугольниками, при этом перемещение осуществляют от центрального узла сетки, согласованного с центром зрачка пациента, в произвольном порядке, центр последующего пучка располагают в следующий узел сетки сканирования на максимально возможном расстоянии от предыдущего узла, а толщина каждого удаляемого слоя эпителия увеличивается от центра к периферии с формированием переходной зоны.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.03.2006

Извещение опубликовано: 20.02.2007 БИ: 05/2007


Categories: BD_2254000-2254999