Патент на изобретение №2254813

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ РАН ПРИ ОГНЕСТРЕЛЬНЫХ РАНЕНИЯХ КОНЕЧНОСТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к хирургии и может быть использовано для лечения ран при огнестрельных ранениях конечности. После первичной хирургической обработки в полость раны помещают салфетки “Котелекс-АДЛ” со сменой их 1 раз в 2-3 дня в течение 10-14 дней, а затем в рану накладывают салфетки “Котелекс МЕКС” до момента созревания полноценных грануляций; после вторичной хирургической обработки на рану накладывают салфетки “Котелекс”-противовоспалительные” со сменой их через 1-3 дня до момента заживления. Данное изобретение способствует уменьшению риска возникновения воспалительных, токсических и тому подобных эффектов, созданию необходимой концентрации антисептиков, антибиотиков, противовоспалительных и стимулирующих средств в очаге повреждения, что, в свою очередь, способствует нормальному течению раневого процесса и создает условия для заживления ран в оптимальные сроки с образованием нормотрофических рубцов.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m””Котелекс”. Вопросы онкологии. СПб, 2001, № 4, 47, стр.472-474. ЕПИФАНОВ М.В. Салфетки “Котелекс” – новое средство для лечения гнойных ран. Актуальные проблемы гнойно-септических инфекций в догоспитальном звене медицинской службы вооруженных сил. Материалы Всероссиийской научно-практической конференции. Санкт-Петербург, 15 октября 1997, стр. 30-31. STOECKELHUBER B.M. et all. Procedures, spectrum and radiation exposure in ST-fluoroscopy. Rontgenpraxis. 2003; 55(2):51-7.

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано для лечения огнестрельных ран.

Огнестрельные повреждения характеризуются рядом морфологических особенностей: наличием инородных тел, омертвевших тканей, образованием новых очагов некроза в ближайшие 5-7 дней после ранения. Они объединяются общим феноменом – возникновением в тканях в момент прохождения ранящего снаряда временной пульсирующей полости с зонами избыточного давления по периферии. Чем больше кинетическая энергия снаряда, тем значительнее выражена пульсация временной полости и продолжительнее ее существование. Этим фактором объясняются обширные повреждения тканей по ходу прохождения ранящего снаряда и образование внутритканевых гематом, повреждение сосудов, нервов, костей в стороне от раневого канала. После прохождения снаряда (пули, осколка и т.п.) в тканях образуются три зоны повреждения: раневой канал, заполненный обрывками мягких тканей, сгустками крови и экссудатом, зона контузии и зона комоции.

Нарушения местного гомеостаза, микроциркуляции, наличие нежизнеспособных тканей, первичное бактериальное загрязнение ран обусловливают бурную воспалительную реакцию, развитие раневой инфекции, что приводит к затяжному течению процесса заживления.

В военно-полевой хирургии известен способ лечения огнестрельных ран (Военная травматология и ортопедия. Л., 1977, с.207-209, аналог), до наложения швов рану рыхло тампонируют в первые 5-6 дней марлевыми салфетками, смоченными 3-5% гипертоническим раствором хлорида натрия, затем наносят на рану масляно-бальзамические эмульсии. После очищения раны ее зашивают, обеспечивая активное аспирационное дренирование. Хирургическую обработку заканчивают инфильтрацией краев раны раствором антибиотика, затем проводят курс противовоспалительной, иммунокоррегирующей терапии.

Недостатком этого способа является то, что аспирационное действие марлевых салфеток ограничено во времени до 6-8 часов, через этот промежуток времени под повязкой образуются термостатные условия для роста патогенной флоры. Марлевая салфетка после высыхания плотно прилипает к раневой поверхности, смена ее вызывает травматизацию мягких тканей и усиление болевых ощущений. Локальное введение растворов антибиотиков в края раны – инвазивно, опасно аллергизацией, нежелательными побочными эффектами и осложнениями в виде токсического действия, дисбактериоза и т.п.

Известен способ лечения ран при огнестрельных ранениях конечностей, включающий первичную и вторичную хирургическую обработку, сорбционно-аппликационную, стимулирующую терапию (Методические рекомендации “Биологически активные перевязочные средства в комплексном лечении гнойно-некротических ран” № 2000/156 под общей редакцией В.Д.Федорова, М., 2000, с.28-29, прототип). В этом способе после первичной хирургической обработки (ПХО) используют дренирующие сорбенты, например, “Анилодиотевина” или “Анилодиовина”, затем проводят стимулирующую терапию, накладывают на раневые поверхности гелевые повязки (аппликации). После очищения раны и формирования грануляционной ткани так же осуществляют вторичную хирургическую обработку, рану закрывают швами или кожной пластикой.

Недостатком этого способа является то, что гранулированные сорбенты, засыпаемые в рану, должны тщательно удаляться из неё, особенно при наличии глубоких полостей и карманов пульсирующей струёй антисептика или острой ложкой ежедневно. Смыкание краев раны, длительное нахождение массы сорбента в её глубине способно привести к формированию свищей, обострению гнойного процесса. При применении известного способа требуется дополнительное дренирование раны марлевым тампоном или турундой для предотвращения смыкания краев раны. Марля теряет свои дренажные свойства в среднем уже через 6-8 часов эксплуатации, превращаясь в “пробку”, что препятствует оттоку раневого отделяемого. Механическое удаление сорбента усиливает болевой синдром, удлиняет время перевязки, может вызвать повторное кровотечение из раны.

Задачей настоящего изобретения является устранение указанных недостатков за счет дифференцированного последовательного местного применения атравматичных аппликационных лекарственных форм при лечении огнестрельных ран конечностей. Местное неинвазивное подведение необходимых лекарственных препаратов (ЛП) к ране уменьшает риск возникновения нежелательных последствий и осложнений (в виде аллергизации, токсических эффектов и т.д.), которые могут развиться при системном применении этих медикаментозных средств. Создание в очаге повреждения (огнестрельной ране) необходимой концентрации антисептиков, антибиотиков, противовоспалительных и стимулирующих средств способствует нормальному течению раневого процесса, создает условия для заживления ран в оптимальные сроки с образованием нормотрофических рубцов.

Для этого в способе лечения ран при огнестрельных ранениях конечностей, включающем первичную и вторичную хирургическую обработку, сорбционно-аппликационную терапию, после первичной хирургической обработки в полости раны размещать салфетку “Колетекс-АДЛ”со сменой по мере необходимости в течение 10-14 дней, затем на рану накладывать салфетки “Колетекс-МЕКС” до момента созревания полноценных грануляций, а после вторичной хирургической обработки на рану накладывать салфетки “Колетекс”- противовоспалительные со сменой их через 1-3 дня до момента заживления.

Салфетки “Колетекс-АДЛ” наиболее эффективны в первой фазе раневого процесса, которая продолжается в среднем от 10 до 14 дней, что зависит от индивидуальных особенностей организма, его защитных сил, иммунного статуса, наличия воздействия дополнительных факторов (низких и высоких температур, ядов, сопутствующих заболеваний). После полного очищения ран от гнойно-некротических тканей необходима стимуляция репаративных процессов в ране с целью уменьшения срока созревания полноценных грануляций, в плане подготовки раны к вторичной хирургической обработке, восстановлению целостности мягких тканей одним из видов пластик используют салфетку “Колетекс-МЕКС”.

Салфетка “Колетекс” – противовоспалительная”, позволяет уменьшить экссудацию в области послеоперационной раны, выброс медиаторов воспаления, создавать в ране в течение определенного промежутка времени необходимую концентрацию противовоспалительных, антимикробных препаратов, антиоксидантов, средств, нормализующих белковый, электролитный обмен, оказывающих местное иммунокоррегирующее влияние.

Способ лечения осуществляется следующим образом. После доставки раненого в конечности с этапов медицинской эвакуации в госпиталь осуществляется осмотр поврежденного сегмента травматологом, оценивается состояние ран, проводится их ревизия и хирургическая обработка, в ходе которой иссекаются нежизнеспособные ткани, удаляются инородные тела, производится достаточная иммобилизация конечности, в плане предотвращения дополнительной травматизации мягких тканей. После хирургической обработки выполняется адекватный гемостаз (“Колетекс-САФГ-ГЕМ”) в течение 20-30 с, в полости раны на операционном столе размещают салфетку “Колетекс-АДЛ” с лидокаином и диоксидином. В первые трое суток после ГКО перевязки проводятся ежедневно, выполняется повторная ревизия ран, удаление вторичных очагов некроза, сгустков крови, нежизнеспособных тканей. В последующем после уменьшения воспалительных явлений, экссудации, перевязки обычно выполняют с интервалом 1 раз в 2-3 дня, выполняют в течение 10-14 дней. Использование Салфеток “Колетекс – АДЛ” позволяет снизить болевую импульсацию, предотвратить кантаминацию ран, достичь необходимый дренирующий и сорбционный эффект. Салфетки не прилипают к раневой поверхности, легко снимаются, хорошо моделируются, обеспечивают достаточный паро- и водообмен в ране, мягкий и плавный переход во вторую фазу воспаления. К концу второй недели, когда в ране начинают формироваться грануляции, отмечается регресс воспалительной реакции и микроциркуляторных нарушений, переходят к использованию перевязочных средств, обладающих стимулирующим эффектом, с применением биополимерных лекарственных препаратов – “Колетекс-МЕКС” до созревания полноценных грануляций. Перевязки проводятся через 2-3 суток. При наличии скудного отделяемого, с целью предотвращения высыхания салфетки, возникновения неприятных ощущений в области ран, повязки смачивают через каждые 8-10 часов, при этом удалять салфетку с раневой поверхности не следует. После вторичной хирургической обработки с наложением швов на рану в плане предотвращения гнойно-воспалительных осложнений и формирования нормотрофических рубцов накладывают увлажненные салфетки “Колетекс”-противовоспалительные” с пролонгированным терапевтическим эффектом, смену которых обычно выполняют 1 раз в 2-3 дня до момента заживления, увлажняя повязки 2 раза в сутки.

Пример.

Раненый X., 32 лет с минно-взрывным ранением правой стопы, травматическим отчленением 1 и 2 пальцев, обширной инфицированной раной тыльной и подошвенной поверхностей стопы.

Больному была выполнена первичная хирургическая обработка – частичная некрэктомия тканей правой стопы, гемостаз по ходу операции с применением салфетки “Колетекс-САФГ-ГЕМ” на 30 с, после чего в ране рыхло разместили салфетку “Колетекс-АДЛ” с лидокаином и диоксидином. Назначена пероральная антибиотикотерапия (на 7 дней), симптоматическое лечение, выполнена гипсовая иммобилизация стопы съемной задней лонгетой для обеспечения покоя раны (сроком на 1 месяц). В первые трое суток после хирургической обработки перевязки проводились ежедневно, формирования вторичных очагов некроза не выявлено, отделяемое из раны скудное, серозное. Смену повязок стали выполнять с интервалом 1 раз в 2-3 суток в течение 10 дней до появления признаков формирования грануляций, исчезновения явлений воспаления, санации раневой поверхности. После чего местное лечение раны продолжено с применением “Колетекс-МЕКС” до созревания полноценных грануляций. Перевязки проводятся через 2-3 суток, салфетки увлажняли 2 раза в сутки физиологическим раствором хлорида натрия.

С целью замещения дефекта мягких тканей стопы была выполнена вторичная хирургическая обработка раны, закрытие раны перемещенными встречными лоскутами с наложением швов. Рана ушита наглухо, дренирована резиновыми выпускниками на 1 сутки. На рану на операционном столе наложена увлажненная салфетка “Колетекс”-противовоспалительная”. При этом на следующие сутки салфетка незначительно промокла кровью, отделяемого из раны нет, дренаж удален. Края раны незначительно отечны, слегка гиперемированы. На рану на двое суток наложена повторно салфетка “Колетекс”-противовоспалительная”, которая также увлажнялась изотоническим раствором хлорида натрия 2 раза в сутки. На третьи сутки края раны без признаков воспаления, отделяемого из неё нет. В последующем перевязки проводились через три дня. Рана зажила первичным натяжением, швы сняты на 12 сутки. Салфетки между перевязками увлажнялись 2 раза в сутки раствором NaCl – 0,9%. Достигнут положительный результат. Сформировался рубец на тыльной и подошвенной поверхностях стопы без признаков воспаления и изъязвления, не мешающий ношению ортопедической обуви с выстелкой свода и коррекцией опороспособности стопы.

С применением данного способа в условиях ГКГ МВД РФ пролечено 56 раненых в конечности, из них с обширными огнестрельными дефектами мягких тканей 32 раненых. В контрольную группу вошло 76 человек с аналогичной патологией, пролеченных по общепринятой методике с применением в первой и второй фазах раневого процесса многокомпонентных мазей на полиэтиленгликоливой гидрофильной основе (“Левомиколь”, “Левасин”).

У всех поступивших с этапов медицинской эвакуации отмечались признаки гнойного воспаления в области ран, выполнено 242 оперативных вмешательства в связи с возникшими осложнениями, наличием инородных тел, нестабильностью фиксации отломков, порочным уровнем ампутаций, для закрытия дефектов кожи, мышц, костей. При использовании указанного способа лечения огнестрельных ран с применением перевязочного материала “Колетекс” зарегистрирован положительный результат, раневая поверхность санировалась через 10-12 дней, что на 2-5 дней раньше, чем в контрольной группе. После вторичной хирургической обработки, наложения вторичных швов на раны конечностей в 1,8% случаев возникли гнойные осложнения, в контрольной группе они достигли 3,9%.

Таким образом, последовательное применение перевязочных материалов “Колетекс” с пролонгированными лечебными свойствами позволяет уменьшить травматизацию ран во время перевязок, обеспечить необходимые условия для заживления ран в оптимальные сроки, снизить дозу и кратность введения ЛП системно.

Формула изобретения

Способ лечения ран при огнестрельных ранениях конечностей, включающий первичную и вторичную хирургическую обработку, сорбционно-аппликационную терапию, стимулирующую терапию, отличающийся тем, что после первичной хирургической обработки в полость раны помещают салфетки “Котелекс-АДЛ” со сменой их 1 раз в 2-3 дня в течение 10-14 дней, затем на рану накладывают салфетки “Котелекс МЕКС” до момента созревания полноценных грануляций, а после вторичной хирургической обработки на рану накладывают салфетки “Котелекс” – противовоспалительные” со сменой их через 1-3 дня до момента заживления.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.04.2007

Извещение опубликовано: 10.04.2007 БИ: 10/2007

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2007

Извещение опубликовано: 10.02.2009 БИ: 04/2009

NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.02.2009

Извещение опубликовано: 20.02.2009 БИ: 05/2009

MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 06.06.2009

Извещение опубликовано: 20.04.2010 БИ: 11/2010