Патент на изобретение №2254803

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2254803 (13) C1
(51) МПК 7
A61B5/02
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003138211/14, 31.12.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

31.12.2003

(45) Опубликовано: 27.06.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Kidney International, №68, 1998, стр.92-98. RU 2195162 C2, 27.12.2002. ШУТОВ А.М., и др., Ремоделирование сердца у больных с хронической почечной недостаточностью в стадии, не требующей диализа, Терапевтический архив, 2000, №6, 46-49. RU 2070047 С1, 10.12.1996.

Адрес для переписки:

625038, г.Тюмень, ул. Харьковская, 57, корп.3, кв.58, М.В. Малишевскому

(72) Автор(ы):

Малишевский М.В. (RU),
Голоднев Ю.В. (RU),
Фёдорова Э.Э. (RU),
Белова Н.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Малишевский Михаил Владимирович (RU),
Голоднев Юрий Витальевич (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЛЕТАЛЬНОГО ИСХОДА У НЕФРОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может использоваться для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН). Техническим результатом является эффективный и объективный способ прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН по двум показателям центральной гемодинамики. Способ заключается том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности ХПН осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных ХПН: живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получают дискриминантные функции, определяемые формулами: D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР – для больных ХПН с летальным исходом, D(y)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР – для больных ХПН живых, значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (тМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции. 1 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к нефрологии, и может использоваться для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН).

Из уровня техники заявителю неизвестно об аналогичных отечественных разработках в исследуемой области.

Известны способы определения стадии хронической почечной недостаточности (ХПН) у нефрологических больных, включающие измерение массы миокарда левого желудочка, определение коэффициента хронической почечной недостаточности КХПН по оригинальной математической формуле, признаки ХПН диагностируют по величине КХПН для нефрологических больных с ХПН I, II, III, IV стадии и для здоровых лиц нефрологических больных без ХПН (патент РФ №2195161, опубл. 27.12.2002 г., патент РФ №2195162, опубл. 27.12.2002 г.).

Однако известные способы не позволяют прогнозировать степень летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН.

Известен, принятый за прототип, способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных, описанный Juan M.Lopez-Gomez, Eduardo Verde, and Rafael Perez-Garcia (Kidney International, №68, 1998, стр.92-98, Мадрид).

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата, относится то, что использование для прогнозирования одного параметра – массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) не обеспечивает объективный прогноз летального исхода.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение эффективности и объективности прогнозирования летального исхода у нефрологических больных с ХПН.

Технический результат – эффективный и объективный способ прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией ХПН по двум показателям центральной гемодинамики.

Технический результат достигается тем, что известный способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных заключается в том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных (ХПН): живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получили дискриминантные функции, определяемые формулами:

D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР – для больных ХПН с летальным исходом,

D(ж)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР – для больных ХПН живых, значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции.

Указанный технический результат, по сравнению с известным, достигается за счет построения математической модели неблагоприятного прогноза ХПН с помощью вычисления дискриминантной функции для стратификации больных по двум группам – группе живых и группе с летальным исходом по двум показателям центральной гемодинамики: mМЛЖ и ДР.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Проанализирована 31 клиническая история болезни за период с 2000-2002 годы у больных с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии, находившихся на лечении программным гемодиализом в нефрологическом отделении Тюменской областной клинической больницы.

В большинстве случаев ХПН развилась на фоне хронического гломерулонефрита. Возраст больных в среднем составил 36 лет.

Все анализируемые больные были разделены на две группы: первую составили больные с неблагоприятным (летальным) исходом, которые умерли за период с 2000-2002 годы (15 человек); вторую – больные с благоприятным исходом за 2 года, которые на начало 2003 года были живы и проходили лечение программным гемодиализом (16 человек).

Изучение параметров центральной гемодинамики проводили в 2000 году в отделении ультразвуковой диагностики на аппарате “Акусон-128” по стандартному протоколу с дополнительным определением диастолического резерва при помощи изометрической пробы.

Показатели центральной гемодинамики анализировались в двух группах больных (умерших за период с 2000 по 2002 годы и больных с благоприятным исходом за этот же период) – на персональном компьютере с использованием статистической программы EXCEL, а также методом математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, который реализован в STATGRAPHICS for Windows.

Проведенный корреляционный анализ показал, что у диализных больных с терминальной стадией ХПН имеется слабая корреляционная взаимосвязь показателей центральной гемодинамики по неблагоприятному исходу; наиболее значимыми оказались взаимосвязи показателей массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) с неблагоприятным исходом. Эти показатели и были взяты для расчета дискриминантной функции, позволяющей определить каждого больного к одной из групп: группе живых или к группе с летальным исходом.

Для составления математической модели неблагоприятного прогноза ХПН были взяты два показателя центральной гемодинамики mМЛЖ и ДР в группах больных ХПН живых и с летальным исходом, введены в электронную таблицу STATGRAPHICS. Результаты математического анализа получены с применением линейных дискриминантных функций Фишера, параметры которых определяются в рамках процедуры STATGRAPHICS, они здесь имеют название классифицирующих функций.

В результате расчета получились две дискриминантные функции со своими константами. Число дискриминантных функций соответствует числу выборок и каждой группе соответствует своя функция: для больных с летальным исходом

D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР для живых

D(ж)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР

Набор дискриминантных функций позволяет отнести любого пациента по значению его показателей mМЛЖ и ДР к той или иной группе. Для этого показатели центральной гемодинамики подставляются в обе формулы. При расчете получаются показатели, принадлежащие конкретному больному. Пациент относится к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции.

Пример 1. Больной Южаков В.И. 47 лет с диагнозом – хронический гломерулонефрит смешанная форма, обострение. mМЛЖ=453 гр, ДР=-2,54:

D(y)=-16,388+0,084·453+0,14·(-2,54)=20,86

D(ж)=-12,247+0,071·453+0,092·(-2,54)=19,7

Пациент относится к группе с летальным исходом, т.к. наибольшая величина дискриминантной функции относится именно к этой группе. И на самом деле этот больной умер 26.01.2001 г.

Пример 2. Больная Маслова З.М. 42 лет с диагнозом – хронический гломерулонефрит смешанная форма, обострение. mМЛЖ=267 гр, ДР=+3,92:

D(y)=-16,388+0,084·267+0,14·3,92=6,32

D(ж)=-12,247+0,071·267+0,092·3,92=7,06

Больная относится к группе живых. На начало 2003 года пациентка была жива.

Качество диагностики с применением дискриминантной функции оценивается так называемой классификационной таблицей.

Таблица
Группы Математически прогнозируемое число пациентов Реальное число пациентов, принадлежащих к каждой из выделенных групп С верным диагнозом С неверным диагнозом
С летальным исходом 10 15 10 5
Живые 12 16 12 4

В строках таблицы помещено число пациентов, реально относящихся к той или иной группе, и предсказанная по дискриминантным функциям принадлежность к этим группам, а также число пациентов с верным и неверным диагнозом.

Оценивались чувствительность, специфичность и прогностичность дискриминантных функций по летальному исходу по нижеследующим формулам:

Получились следующие результаты:

Анализируя период времени, за который умерли больные, находящиеся в группе с летальным исходом, с момента проведения им ЭХО-кардиографии, установлено, что в среднем период времени составляет 15 месяцев.

Таким образом, в результате проведенного исследования выявлено, что показатели центральной гемодинамики могут быть использованы как предикторы прогноза летального исхода у больных с терминальной стадией ХПН. При этом два показателя – масса миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) имеют наибольшее значение.

Предлагаемое изобретение позволяет отнести конкретного диализного больного с терминальной стадией ХПН к одной из групп: группе живых или группе с возможным летальным исходом в ближайшие 15 месяцев, при этом чувствительность данного способа составляет 75%, специфичность – 80%, прогностичность – 79%.

Формула изобретения

Способ прогнозирования летального исхода у нефрологических больных, заключающийся в том, что для прогнозирования летального исхода у диализных больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН) осуществляют анализ показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолического резерва (ДР) в двух группах больных ХПН: живых и с летальным исходом, с использованием метода математического компьютерного многофакторного дискриминантного анализа, по результатам которого получают дискриминантные функции, определяемые формулами:

D(y)=-16,388+0,084·mМЛЖ+0,14·ДР – для больных ХПН с летальным исходом,

D(y)=-12,247+0,071·mМЛЖ+0,092·ДР – для больных ХПН живых,

значения показателей центральной гемодинамики массы миокарда левого желудочка (mМЛЖ) и диастолический резерв (ДР) каждого больного подставляют в формулы и относят пациента к той группе, для которой найдена наибольшая величина дискриминантной функции.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.01.2006

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007


Categories: BD_2254000-2254999