Патент на изобретение №2254574

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2254574 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/53, G01N33/49
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2004116747/15, 01.06.2004

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

01.06.2004

(45) Опубликовано: 20.06.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ДАНИЛОВ А.Б. и др. Методы исследования боли. В кн.: Боль и обезболивание. М.: Медицина, 1997, с.27-45. SU 1782592 A1, 23.12.1992. ЕА 1861 А, 22.10.2001. Шкалы, тесты и опросники в медицинской реабилитации, под ред. А.Н.БЕЛОВОЙ и др., 2002, Москва, гл. 12, с.265-284.

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО “ПГМА МЗ РФ”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Шутов А.А. (RU),
Каракулова Ю.В. (RU),
Завалина Т.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Пермская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения Российской Федерации” (RU)

(54) СПОСОБ РЕГИСТРАЦИИ ИНТЕНСИВНОСТИ ХРОНИЧЕСКОЙ НЕВРОПАТИЧЕСКОЙ БОЛИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, неврологии, а именно к лабораторной диагностике хронических болевых синдромов. В сыворотке крови пациента определяют концентрацию серотонина и при его значении от 180 до 230 нг/мл устанавливают болевой синдром легкой степени, от 130 до 180 нг/мл – болевой синдром средней степени интенсивности, а при значении ниже 130 нг/мл – боль высокой интенсивности. Способ обеспечивает повышение точности и упрощение способа объективизации интенсивности хронической невропатической боли.

Изобретение относится к медицине, неврологии, а именно к лабораторной диагностике хронических болевых синдромов, и может быть использовано для объективной оценки уровня боли.

Изобретение направлено на решение задачи:

– повышение точности и упрощение способа объективизации интенсивности боли.

Эти задачи достигаются путем определения концентрации серотонина в сыворотке крови. Исходным положением изобретения служит известный факт, что серотонин является медиатором антиноцицептивных систем мозга. При длительно существующем болевом синдроме содержание серотонина в мозговых структурах, спиномозговой жидкости и крови истощается. В то же время серотонин относится к ноциогенным, провоцирующим боль, соединениям. Высвобождаясь тучными клетками, а также тромбоцитами при действии на них активирующего фактора, он вызывает чувство боли как непосредственно, так и потенцируя ноциальный эффект брадикинина.

Способ осуществляют следующим образом:

У обследуемого больного из вены в стеклянную центрифужную пробирку забирают 5,0 мл крови утром натощак. Сыворотку получают центрифугированием при 1000 оборотах в течение 10 минут. Отделенную сыворотку можно хранить 3 часа при комнатной температуре, до 12 часов при 4-8 градусах, и в течение длительного периода при -20 градусах и ниже.

Необходимые реактивы: иммуноферментный набор для количественного определения серотонина в сыворотке, плазме, тромбоцитах, моче, тканевых гомогенатах и в супернатантах клеточных культур ELISA.

Ход определения: подготовку образцов к анализу, а именно дериватизацию серотонина в N-ацилсеротонин, совмещают с разведением образца и производят путем инкубации образца с «Ацилирующим реагентом». Процедура собственно определения основана на принципах конкурентного твердофазного иммуноферментного анализа (конкурентной ELISA). Биотинилированный и небиотинилированный антиген конкурируют за ограниченное число связывающих мест специфических антител, иммобилизированных на твердой фазе. Количество биотинилированного антигена обратно пропорционально концентрации анализируемого вещества в образце. После установления равновесия и отмывания несвязанного антигена оставшийся связанный антиген метят антителами к биотину, конъюгированными с щелочной фосфатазой. Затем его количество регистрируют фотометрически на длине волны 405 после проведения ферментативной реакции с Субстратом. Концентрацию антигена рассчитывают путем экстраполяции полученных данных на калибровочный график, построенный по результатам анализа с серией Стандартов, и выражают в нг/мл.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ

Концентрация серотонина сыворотки крови 230 и выше нг/мл – отсутствие болевого синдрома.

Снижение концентрации серотонина сыворотки крови в пределах 180-230 нг/мл – болевой синдром легкой степени, что соответствует интенсивности боли по международной визуальной аналоговой шкале (ВАШ) – 0-50 мм.

Концентрация серотонина сыворотки крови от 130 нг/мл до 180 нг/мл соответствует умеренным болям средней степени интенсивности (51-100 мм по ВАШ).

Содержание серотонина сыворотки крови ниже 130 нг/мл характеризует боль высокой интенсивности (101-150 мм по ВАШ).

Примеры практического применения:

Пример 1. Пациент Д., 32 лет, из группы контроля. Жалоб на боли не предъявляет. Соматически здоров. В неврологическом статусе – очаговых и общемозговых неврологических симптомов нет. Дополнительные методы обследования: уровень боли по ВАШ – 0 мм, шкала депрессии Бека – 3 балла (в норме до 11), уровень реактивной и личностной тревожности – 32 и 28 баллов соответственно (в норме до 30), качество жизни снижено на 12,5% (в норме до 15%). Уровень серотонина сыворотки крови – 254 нг/мл (230-260 нг/мл). Диагноз: практически здоров.

Пример 2. Больная Г., 19 лет, предъявляет жалобы на двусторонние диффузные головные боли давящего характера, иррадиирующие в затылок и шею. Цефалгии беспокоят в течение 1,5 лет 5-6 раз в месяц по 4-6 часов, провоцируются эмоциональными и умственными перегрузками, проходят самостоятельно после сна, приема лекарств не требуют. При объективной обследовании: соматически здорова. В неврологическом статусе очаговых симптомов нет. При пальпации мышц скальпа, шеи, воротниковой зоны определяется их легкая локальная болезненность. Дополнительные методы исследования: уровень боли по ВАШ – 35 мм, шкала депрессии Бека – 7 баллов, уровень реактивной и личностной тревожности – 35 и 38 баллов соответственно, качество жизни снижено на 26,2%. Уровень серотонина сыворотки крови – 212 нг/мл.

Диагноз: эпизодическая головная боль напряжения с участием перикраниальных мышц. Легкая степень болевого синдрома.

Пример 3. Больная Л., 41 года, жалуется на постоянные тянущие боли в пояснице с иррадиацией в обе ноги, усиливающиеся при нагрузках. Периодические боли в спине около 4 лет, в течение последнего года практически постоянные. Связывает их появление с тяжелым физическим трудом. В вертебро-неврологическом статусе: анталгический сколиоз с ограничением экскурсий позвоночника в поясничном отделе, болезненность при пальпации его паравертебральных точек. Параклинические методы исследования: на спондилограммах поясничного отдела позвоночника в 2 проекциях признаки спондилеза с краевыми остеофитами L4-S1. Уровень боли по ВАШ – 38 мм, шкала депрессии Бека – 3 балла, уровень реактивной и личностной тревожности – 68 и 53 баллов соответственно, качество жизни снижено на 38%. Уровень серотонина сыворотки крови – 203 нг/мл.

Диагноз: дорсопатия. Спондилез с нейродистрофическим рефлекторным синдромом люмбалгии. Хронический болевой синдром легкой степени.

Пример 4. Больная Ш., 46 лет, жалуется на ежедневные, умеренной интенсивности головные боли в лобно-теменной области сжимающего характера, с иррадиацией в шею, надплечия, сопровождающиеся слабостью, сонливостью, болезненностью при дотрагивании до кожи головы, снижением настроения, нарушением сна.

Головные боли эпизодического характера 1-2 раза в месяц продолжительностью по 4-6 часов беспокоят с 24 лет, в течение последних 6 лет стали постоянными, ежедневными. За последний год к цефалгиям присоединились нарушения сна, снижение настроения, общая слабость. Объективно: болезненность и локальные гипертонусы мышц шеи, воротниковой зоны при пальпации. Напряжение и болезненность кивательных и трапециевидных мышц с обеих сторон.

Дополнительные методы исследования: уровень боли по ВАШ – 60 мм, шкала депрессии Бека – 16 баллов, уровень реактивной и личностной тревожности – 49 и 48 баллов соответственно, качество жизни снижено на 44%. Уровень серотонина сыворотки крови – 165,8 нг/мл.

Диагноз: хроническая головная боль напряжения с участием перикраниальных мышц. Болевой синдром средней степени интенсивности.

Пример 5. Больная 3., 37 лет, жалуется на почти постоянные боли в пояснице с иррадиацией в правую ногу. Боли в спине с 35-летнего возраста на фоне частых переохлаждении и стрессов. В вертебро-неврологическом статусе: гетерологический сколиоз, ограничивающий движения в позвоночнике. Болезненность при пальпации остистых отростков и паравертебральных мышц на уровне L5-S1 и правой ягодичной области. На спондилограммах поясничного отдела позвоночника в 2 проекциях: сколиоз вправо. Spina bifida. Сглаженность поясничного лордоза. Уровень боли по ВАШ – 72 мм, шкала депрессии Бека – 6 баллов, уровень реактивной и личностной тревожности – 63 и 48 баллов соответственно, качество жизни снижено на 38%. Уровень серотонина сыворотки крови – 147 нг/мл.

Диагноз: деформирующая дорсопатия. Spina bifida. Нейродистрофический рефлекторный синдром люмбоишиалгии справа. Хронический болевой синдром средней степени.

Пример 6. Больная М., 35 лет, предъявляет жалобы на интенсивные постоянные распирающего характера головные боли затылочно-теменной локализации в виде «обруча», которые беспокоят в течение 8 лет после тяжелого эмоционального стресса. Кроме того, больная жалуется на колющие кратковременные боли в груди, связанные с актом дыхания, нарушение сна, аппетита, снижение настроения, повышенную утомляемость, разбитость.

Объективно: выраженная болезненность мышц скальпа, шеи при пальпации.

Дополнительные методы исследования: компьютерная томография: очагов с патологически измененной плотностью в головном мозге не выявлено.

Дислокации срединных структур нет. Желудочки не расширены. Незначительное расширение межполушарных борозд мозжечка. Уровень боли по ВАШ – 136 мм, шкала депрессии Бека – 26 баллов, уровень реактивной и личностной тревожности – 59 и 58 баллов соответственно, качество жизни снижено на 47,5%. Уровень серотонина сыворотки крови – 78,2 нг/мл.

Диагноз: Хроническая головная боль напряжения с участием перикраниальных мышц. Маскированная депрессия. Болевой синдром высокой интенсивности.

Положительный эффект заявляемого способа заключаются в его способности объективной регистрации уровня хронической невропатической боли и простоте.

Формула изобретения

Способ регистрации интенсивности хронической невропатической боли, отличающийся тем, что в сыворотке крови определяют концентрацию серотонина и при его значении от 180 до 230 нг/мл устанавливают болевой синдром легкой степени, от 130 до 180 нг/мл – болевой синдром средней степени интенсивности, а при значении ниже 130 нг/мл – боль высокой интенсивности.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.06.2006

Извещение опубликовано: 27.01.2008 БИ: 03/2008


Categories: BD_2254000-2254999