(21), (22) Заявка: 2003106046/14, 03.03.2003
(24) Дата начала отсчета срока действия патента:
03.03.2003
(43) Дата публикации заявки: 10.09.2004
(45) Опубликовано: 20.06.2005
(56) Список документов, цитированных в отчете о поиске:
SU 1279628 A1, 30.12.1986. SU 1676616 A1, 15.09.1991. RU 2157151 С2, 10.10.2000.
Адрес для переписки:
195427, Санкт-Петербург, ул. Акад. Байкова, 8, Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена, пат. отд.
|
(72) Автор(ы):
Соломин Л.Н. (RU), Шабалдо О.П. (RU), Долгополов В.В. (RU), Жабин Г.И. (RU), Васильев А.В. (RU), Богданов А.В. (RU)
(73) Патентообладатель(и):
ГУН “Российский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена” (RU)
|
(54) ИМПЛАНТАТ
(57) Реферат:
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, челюстно-лицевой хирургии и т.п., и может быть использовано при различных операциях в качестве ножки для фиксации имплантата в кости. Имплантат содержит накостную часть, внутрикостную ножку и элемент из пористого материала. Ножка представляет собой трубку с расщепленными продольно и изогнутыми кнаружи лепестками из материала с памятью формы. Внутри трубки соосно с нею расположен пористый элемент. Изобретение обеспечивает надежную первичную самофиксацию имплантата и вторичную в отдаленные сроки. 1 з.п. ф-лы, 3 ил.
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии, челюстно-лицевой хирургии и т.п., и может быть использовано при различных операциях в качестве ножки для фиксации имплантата в кости.
При использовании имплантатов в качестве эндопротезов, фиксаторов, устройств для остеосинтеза и т.п. важным условием их надежного функционирования является прочная самофиксация, как первичная, так и в более отдаленные сроки. Одними из надежных методов фиксации имплантатов в кости являются методы с применением материалов с памятью формы.
Известно устройство, которое представляет собой головку со стержнями, выполненными из пористого никелида титана (а.с. №1291141 от 17.06.85). Стержень выполнен в виде У-образных зубцов. Дополнительно головка крепится двумя скобами. Устройство (эндопротез) предназначено для протезирования внутренней лодыжки.
Недостатком данного устройства является то, что его крепежные элементы невозможно применить для фиксации во внутрикостном канале, а также сложность конструкции и трудоемкость его изготовления и установки.
Наиболее близким к предлагаемому является устройство, которое представляет собой проволочный лепестковый штифт с культей из пористого материала – никелида титана (Гюнтер В.Э. с соавт. Эффекты памяти формы и их применение в медицине. – Новосибирск: Наука, Сиб. Отделение, 1992 – с.492-494).
Недостатком данного устройства является ненадежность его вторичной фиксации. Во-первых, со временем лепестки, оказывая давление на кость, могут вызвать ее резорбцию, во-вторых между лепестками образуется ничем не заполненная полость. Таким образом, условия для прорастания костной ткани вокруг материала минимальны, что не способствует прочной фиксации имплантата в отдаленные сроки.
Технической задачей предлагаемого изобретения является надежность первичной фиксации имплантата в костях и в отдаленные сроки.
Это достигают за счет того, что имплантат содержит накостную часть, внутрикостную ножку и элемент из пористого материала, при этом внутрикостная ножка включает трубку с расщепленными продольно и изогнутыми наружу лепестками из материала с памятью формы, а пористый элемент расположен внутри трубки и соосно с нею.
Причем трубку снабжают по всей длине продольным разрезом.
Сущность изобретения поясняют графические материалы, на которых накостная часть имплантата показана условно, а конструкцию внутрикостной части (ножки) и принцип ее действия демонстрируют на примере стержня с 4-мя лепестками.
На фиг.1 изображена ножка имплантата в рабочем состоянии (сечение А1-А2 фиг.2).
На фиг.2 – вид снизу (сечение А1-А2).
На фиг.3 – вид сбоку в деформированном виде (сечение В1-В2).
Имплантат состоит из накостной части 1 и внутрикостной (ножки), которая в свою очередь включает в себя трубку 2 с расщепленными продольно и изогнутыми лепестками 3 и продольным разрезом 4, внутри которой находится элемент из пористого материала 5. Трубка выполнена и материала с памятью формы, например из никелида титана, проявляющего эффект памяти при температурах, близких к температуре человеческого тела. Пористый элемент выполнен из пористого никелида титана.
Трубку изготавливают из прутка диаметром 4-5 мм из сплавов на основе никелида титана ТН-1, ТН-10, а пористый элемент вырезают в форме стержня диаметром 2-3 мм.
Предлагаемый имплантат используют следующим образом.
Послойно обнажают кость. В той области, где предполагается установить имплантат, сверлом формируют канал, диаметр которого равен диаметру ножки имплантата. Охлаждают ножку холодным физиологическим раствором или хлорэтилом до 10°С и сводят лепестки до их соприкосновения с пористым элементом. Вводят в подготовленный канал ножку имплантата. По мере согревания ножки лепестки будут стремиться принять исходное положение, т.е. изогнуться кнаружи, что обеспечит прочную первичную фиксацию ножки в кости. Рану ушивают. Прочная фиксация имплантата с отсутствием микроподвижности оптимизирует условия для прорастания костной ткани в пористую втулку.
Таким образом, технический результат заключается в первичной надежной фиксации имплантата за счет расщепленных лепестков, изогнутых наружу, а также прочной фиксации в отдаленные сроки за счет прорастания костной ткани в пористый элемент ножки.
Источники, принятые во внимание:
1. Гюнтер В.Э. и др. Эффекты памяти формы и их применение в медицине. – Новосибирск: Наука, Сиб. Отделение, 1992 г. – с.492-494.
Формула изобретения
1. Имплантат, содержащий накостную часть, внутрикостную ножку и элемент из пористого материала, отличающийся тем, что внутрикостная ножка включает трубку с расщепленным продольно и изогнутыми кнаружи лепестками из материала с памятью формы, а пористый элемент расположен внутри трубки и соосно с нею.
2. Имплантат по п.1, отличающийся тем, что трубка снабжена по всей длине продольным разрезом.
РИСУНКИ
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 04.03.2005
Извещение опубликовано: 20.09.2006 БИ: 26/2006
|