Патент на изобретение №2252691

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2252691 (13) C1
(51) МПК 7
A61B3/10
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2003132028/14, 31.10.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

31.10.2003

(45) Опубликовано: 27.05.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
АСТАХОВ Ю.С., ДАЛЬ Н.Ю. Вакуум-компрессионный автоматизированный тест в ранней диагностике глаукомы и первые результаты его применения. Глаукома. 2001, №1, с.17-20. RU 94030189 A1, 27.08.1996. RU 2014811 C1, 30.06.1994. МОРОЗОВА Н.В. и др. Вакуум-компрессионная проба с контролем зрительных вызванных корковых потенциалов для оценки стабилизации

Адрес для переписки:

197022, фил.1, Санкт-Петербург, ул. Л. Толстого, 6/8, СПбГМУ им. акад. И.П. Павлова, патентный отдел, пат. пов. Г.Б. Сахновской

(72) Автор(ы):

Астахов Ю.С. (RU),
Акопов Е.Л. (RU),
Даль Н.Ю. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ОЦЕНКИ УСТОЙЧИВОСТИ ЗРИТЕЛЬНО-НЕРВНОГО АППАРАТА ГЛАЗА К ВАКУУМ-КОМПРЕССИОННОЙ НАГРУЗКЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при оценке устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке. Осуществляют дозированное повышение внутриглазного давления на 10 мм рт. ст. и исследуют диск зрительного нерва, при этом в качестве параметра состояния глаза определяют среднюю глубину экскавации диска зрительного нерва, и при ее увеличении до 25 мкм судят о нормальной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, а при увеличении более 40 мкм – о пониженной. Использование предложенного способа позволяет осуществлять оценку устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке с высокой точностью и выявлять нарушения на ранних стадиях патологического процесса. 1 з.п. ф-лы.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”глаукомы псевдонормального давления. Клиническая офтальмология. 2002, том 3, №2. АСТАХОВ Ю.С. и др. Оценка изменений диска зрительного нерва при вакуум-компрессионной нагрузке при помощи Гейдельбергского ретинального томографа HRT II (предварительное сообщение). Клиническая офтальмология. 2003, том 4, №2.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано при оценке устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке.

Представление о механическом повреждении (или нарушении кровообращения) структур зрительного нерва при повышении внутриглазного давления при глаукоме привело к появлению нагрузочных проб, основанных на создании искусственной гипертензии и сравнении параметров, полученных до и во время такой нагрузки.

Известен способ определения устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к искусственно повышенному офтальмотонусу (А.С. СССР № 812283: Бюлл. № 10. 1981 г.), при котором в процессе дозированной вакуумной компрессии исследуемого глаза осуществляют статическую периметрию и определяют в динамике пороговую различительную способность глаза в нескольких стандартных точках зоны Бьеррума. О нарушениях устойчивости судят по степени и длительности ухудшения различения тест-объектов, предъявляемых в указанных точках на экране периметра. Указанный способ получил название вакуум-периметрической пробы (ВПП). Наряду с высокой диагностической значимостью ВПП имеет ряд существенных недостатков. Одним из основных недостатков является невозможность контроля над изменением внутриглазного давления (ВГД) в ходе нагрузки. При одном и том же уровне вакуума величины ВГД могут значительно варьировать в силу разной ригидности фиброзной оболочки глаза, психоэмоциональной реактивности пациента, уровня артериального давления. Следует учесть, что уровень повышения ВГД в ходе исследования имеет принципиальное значение и его разброс может сказываться на точности результатов. Другим недостатком ВПП является несовершенство способа демонстрации тест-объектов. В ходе ВПП тест-объекты предъявляют на плоском экране, имеют всего три степени яркости и при этом не учитывается фоновое освещение, длительность предъявления стимулов, нет надежного контроля за фиксацией взора исследуемого.

Недостатком способа оценки устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, основанного на регистрации периметрических данных, является низкая точность, обусловленная тем, что полученные данные в той или иной мере носят субъективный характер, так как зависят от показаний исследуемых. Кроме того, известный способ не всегда позволяет выявить нарушения зрительно-нервного аппарата глаза на ранних стадиях патологического процесса, так как изменения в поле зрения возникают при потере не менее 40% нервных волокон диска зрительного нерва (ДЗН). Если глаукомный процесс находится в ранней стадии, но при вакуум-компрессионной нагрузке в функционально активном состоянии остается больше 60% нервных волокон, то результат периметрических проб будет отрицательным.

Задачей изобретения является создание способа оценки устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, обладающего высокой точностью и позволяющего выявлять нарушения на ранних стадиях патологического процесса.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе оценки устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, включающем дозированное повышение внутриглазного давления на 10 мм рт.ст. и определение изменения параметров состояния глаза, согласно изобретению исследуют диск зрительного нерва, при этом в качестве параметра состояния глаза определяют среднюю глубину экскавации диска зрительного нерва, и при её увеличении до 25 мкм судят о нормальной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, а при увеличении более 40 мкм – о пониженной.

Целесообразно среднюю глубину экскавации диска зрительного нерва определять с помощью ретинального томографа.

Определение изменения средней глубины экскавации диска зрительного нерва под действием дозированного повышения внутриглазного давления на 10 мм рт.ст., вызванного вакуум-компрессионной нагрузкой, носит объективный характер, так как не зависит от показаний пациента, что повышает точность способа и позволяет выявлять нарушения на ранних стадиях патологического процесса.

Определение средней глубины экскавации диска зрительного нерва с помощью ретинального томографа позволяет достичь высокой точности измерения и дополнительно повышает точность исследования.

Авторами были проведены клинические исследования, в ходе которых обследовано 147 здоровых лиц. Из них в возрасте от 16 до 35 лет было 59 человек. Средняя величина увеличения средней глубины экскавации ДЗН под действием нагрузки у этой группы составила 18,30±1,96 мкм. 88 обследованных было старше 35 лет, и в этой группе увеличение составило 22,40±2,63 мкм. Критерий Стьюдента t=1,46, т.е. р>0,05. Таким образом, исследование не выявило статистически достоверной разницы полученных результатов в указанных возрастных группах.

Также было обследовано 64 пациента в возрасте от 39 лет с начальной глаукомой. Средняя величина увеличения средней глубины экскавации ДЗН при нагрузке составила 49,20±8,41 мкм. Критерий Стьюдента t=5,38, т.е. р<0,05.

Полученные в результате исследований данные позволили установить критерии нормальной и пониженной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке.

Способ осуществляют, например, следующим образом.

В исследуемый глаз закапывают по одной капле 2% флюоресцеина и местного анестетика (0,4% раствор оксибупрокаина). Дозированное повышение внутриглазного давления на 10 мм рт.ст. достигают при помощи накладываемой на исследуемый глаз чашечки-присоски, соединенной трубкой с вакуумным насосом. Повышение внутриглазного давления регулируют уровнем вакуума в системе и контролируют аппланационной тонометрией исследуемого глаза по Гольдману. Томографию диска зрительного нерва выполняют, например, с использованием ретинального томографа HRT II (Heidelberg Engineering, Германия) до и во время вакуумной нагрузки, при этом определяют среднюю глубину экскавации ДЗН. Проводят сравнение исследуемых показателей и при увеличении средней глубины экскавации не более 25 мкм судят о нормальной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, а при увеличении более 40 мкм – о пониженной.

Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Во всех приведенных примерах исследования осуществляли по описанной выше методике.

Пример 1. Пациент З., 58 лет. Офтальмологический диагноз – здоров. Средняя глубина экскавации до нагрузки – 157 мкм. При вакуумной нагрузке – 182 мкм. Увеличение средней глубины экскавации составило 25 мкм.

Пример 2. Пациент И., 60 лет. Офтальмологический диагноз – глаукома. Средняя глубина экскавации до нагрузки – 326 мкм. При вакуумной нагрузке – 402 мкм. Увеличение средней глубины экскавации составило 76 мкм.

Пример 3. Пациент С., 56 лет. Офтальмологический диагноз – здоров, при обследовании на глаукому результат вакуум-периметрической пробы по прототипу на правом глазу отрицательный. При исследовании по предложенному способу средняя глубина экскавации ДЗН правого глаза увеличилась на 51 мкм, что позволило судить о пониженной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке.

При повторном обследовании пациента через 4 месяца результат вакуум-периметрической пробы по прототипу был положительным, а при исследовании по предложенному способу средняя глубина экскавации при вакуумной нагрузке увеличилась на 62 мкм, что подтвердило сделанный ранее вывод о пониженной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке.

Использование предложенного способа позволяет осуществлять оценку устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке с высокой точностью и выявлять нарушения на ранних стадиях патологического процесса.

Формула изобретения

1. Способ оценки устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, включающий дозированное повышение внутриглазного давления на 10 мм рт.ст. и определение изменения параметров состояния глаза, отличающийся тем, что исследуют диск зрительного нерва, при этом в качестве параметра состояния глаза определяют среднюю глубину экскавации диска зрительного нерва и при ее увеличении до 25 мкм судят о нормальной устойчивости зрительно-нервного аппарата глаза к вакуум-компрессионной нагрузке, а при увеличении более 40 мкм – о пониженной.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что среднюю глубину экскавации диска зрительного нерва определяют с помощью ретинального томографа.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 01.11.2005

Извещение опубликовано: 20.03.2007 БИ: 08/2007


NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 20.01.2008

Извещение опубликовано: 20.01.2008 БИ: 02/2008


Categories: BD_2252000-2252999