Патент на изобретение №2252044

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2252044 (13) C2
(51) МПК 7
A61N2/04, A61N1/36
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003105314/14, 26.02.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.02.2003

(43) Дата публикации заявки: 10.09.2004

(45) Опубликовано: 20.05.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БАШИРОВА Е.Ш., Транскраниальная магнитная стимуляция у больных с поражениями экстрапирамидной системы, автореф. дисс. к.м.н., Казань, 2000, с.18-19. SU 1630836 A1, 01.09.1988. RU 2113839 C1, 27.06.1998.

Адрес для переписки:

127276, Москва, ул.М.Ботаническая, 19, кв.12, Р.Ф.Гимранову

(72) Автор(ы):

Гимранов Р.Ф. (RU),
Мальцева Е.А. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Гимранов Ринат Фазылжанович (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ПАРКИНСОНИЗМОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения больных паркинсонизмом. Осуществляют воздействие ТМС индукцией 1,2-2 Тл в проекции подкорковых ядер, эффективными частотами, определенными на основании увеличения амплитуды соматосенсорных и моторных вызванных потенциалов и увеличения уровня дофамина в крови или ликворе, уменьшения на ЭЭГ дезорганизации основных ритмов до и после проведения ТМС. Одновременно проводят синхронизированную электростимуляцию срединных нервов прямоугольными импульсами при силе тока 12-18 мА и длительностью импульса 0,1-0,3 мс, сериями по 3-5 с и паузой 6-10 с, частотой импульсов 50 Гц, ежедневно в течение 15-30 минут, 10-20 сеансов на курс лечения. Способ позволяет повысить эффективность лечения больных паркинсонизмом.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и нейрохирургии, и может быть так же использован для лечения паркинсонизма и синдрома паркинсонизма, вызванного различными факторами.

Известен способ лечения речевых нарушений путем воздействия импульсным магнитным полем на интракраниальную часть каудальной группы черепно-мозговых нервов в области задней черепной ямки, а электрическими импульсами – на периферическую часть нервов в области шеи. Интенсивность импульсного магнитного поля 1,5-2,0 Тл. Одновременно проводят электрическую стимуляцию прямоугольными импульсами с силой тока 12-20 мА, длительностью импульса 0,1-0,3 мс. Продолжительность воздействия 20 минут. Такое воздействие осуществляют ежедневно в течение 10-15 дней, повторяя его при необходимости через 1-1.5 месяца (патент №2197297).

Однако данный метод обладает существенными недостатками. Магнитная стимуляция и электрическая стимуляции проводится без учета частотных особенностей биоэлектрической активности мозга, что, в свою очередь, может приводить к снижению эффективности воздействия, а также приводить к различным осложнениям.

Наиболее близким, выбранным нами в качестве прототипа, является способ лечения больных в коме и вегетативном состоянии, включающий воздействие синхронизированным магнитным полем, зрительной и электрической стимуляцией наиболее эффективными частотами, определенными на основании регистрации и анализа биоэлектрической активности мозга, отличающийся тем, что используют импульсное магнитное поле с индукцией 1,2-2 Тл в проекции ствола мозга, одновременно проводят зрительную стимуляцию значимыми для больного картинами в течение 5-10 с и электрическую стимуляцию срединных нервов прямоугольными импульсами при силе тока 12-18 мА и длительностью импульса 0,1-0,3 мс, частотой 5-15 Гц, ежедневно в течение 2-8 часов, 10-20 сеансов на курс лечения (патент №2197294).

Однако данный метод обладает недостатками. Стимуляция с индукцией 1,2-2 Тл проводится в области ствола, а не в проекции подкорковых ядер (которые наиболее страдают при паркинсонизме), а электростимуляция проводится с низкой частотой (до 15 Гц).

Задачей изобретения является увеличение эффективности лечения больных, страдающих паркинсонизмом и синдромом паркинсонизма.

Поставленная задача достигается тем, что с помощью катушки создают импульсное магнитное поле в проекции подкорковых ядер, причем частоту импульсного поля выбирают согласно наиболее оптимальным реакциям биоэлектрической активности мозга, а максимальную индукцию магнитного поля обеспечивают в интервале 1,2-2 Тл, одновременно проводят электрическую стимуляцию срединных нервов прямоугольными импульсами при силе тока 12-18 мА и длительностью импульса 0,1-0,3 мс, сериями по 3-5 секунды стимуляции и паузой 6-10 секунд при частоте импульс 50 Гц, ежедневно в течение 15-30 минут, 10-20 сеансов на курс лечения.

Авторами проведена необходимая экспериментальная работа, позволяющая определить характеристики транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и электрической стимуляции (ЭС) срединных нервов.

В настоящее время все формы паркинсонизма принято подразделять на три основные группы:

1) болезнь Паркинсона (идиопатичекая форма);

2) симптоматический паркинсонизм: токсический, нейролептический, сосудистый, инфекционный, травматический, неопластический;

3) “паркинсонизм плюс” – группа дегенеративных заболеваний, в клинической картине которых встречается паркинсонизм.

При паркинсонизме развиваются сложные нарушения в медиаторных системах мозга. При этом роль “запускающего”фактора несомненно играет дегенерация нигральных нейронов, которая сопровождается падением содержания в мозге дофамина (Голубев В.Л., Левин Я.И., Вейн А.М. Болезнь пракинсона и синдром паркинсона. М., 2000, 416 стр).

Транскраниальная магнитная стимуляция широко используется для исследования и лечения поражений нервной системы (патенты: №RU 2100037, №2134131, №2128485, №2194477), а также может влиять на различные медиаторные системы, в том числе и дофаминергические (Гимранов Р.Ф. Транскраниальная магнитная стимуляция. М.: Аллана, 2002, 164 стр.). Лечебная электростимуляция различных участков нервной системы также широко используется в мире (Tsuhokawa Т., Yamamoto Т., Katayama Y. Deep brain stimulation in persistent vegetative state; follow up results and criteria for selaction of candidates. Brain Inj., v.4, pp. 315-327, 1990; Kazuyoshi F., Mitsuhiro O., Daisuke N. Spinal cord stimulation for vegetative state. The society for treatment of coma, v.3, pp.91-95, 1994; Cooper J.B., Jane J.A., Alves W.M., Cooper E.B. Right median nerve electrical stimulation hasten awakening from coma. Brain Inj., v.13, pp.261-267, 1999; Компанеец Е.Б. Нейрофизиологические основы улучшения и восстановления функций сенсорных систем. Диссертация…докт. биол. наук в форме научного доклада. – М., 1992, 90 с.).

Способ осуществляется следующим образом:

Больному с паркинсонизмом регистрируют биоэлектрическую активность мозга – электроэнцефалограмму (ЭЭГ), (ЗВП), соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП), вызванные моторные потенциалы (ВМП), определяют уровень дофамина в крови (или ликворе) до и после и ТМС с различными частотами от 1 до 15 Гц (диагностическая ТМС). Регистрация производится на 18-канальном электроэнцефалографе Нихон Коден “EEG-4217” (Япония) и нейроусреднителе “Viking IVP” фирмы Nicolet (США). На основании спектрального и когерентного анализа ЭЭГ, амплитуды и латентности основных компонентов ССВП, ВМП находят оптимальные амплитуду и частоту ТМС, при которых происходит увеличение амплитуды ССВП и ВМП, уменьшение на ЭЭГ дезорганизации основных ритмов и увеличение уровня дофамина в крови (или ликворе). После подбора амплитудно-временных характеристик воздействия и отсутствии побочных эффектов больному назначается лечебный курс стимуляционной терапии.

Стимуляция проводится следующим образом: больной лежит на кушетке в свето-, звуконепроницаемом кабинете с закрепленным индуктором магнитного поля на линии пересечения средней линии головы и линии, соединяющих наружные слуховые проходы, индукция магнитного поля 1,2-2 Тл. Транскраниальную магнитную симуляцию проводят посредством магнитостимулятора “МС-1” фирмы “Нейрософт” (Иваново, Россия), соединенный через внешний вход с персональным компьютером, который позволяет используя программное обеспечение для данного магнитостимулятора, регулировать частоту и длительность импульса магнитного поля. Индукция магнитного поля соответствует 100% от моторного порога (ТМС, вызывающая движения в контралатеральной верхней конечности при стимуляции моторной коры) и превышает 1,2 Тл, длительность импульса 0,3 мс, частота 1-15 Гц (индивидуально подобранная для каждого пациента), диаметр катушки 80-120 мм с исходящим из этого физическим основам формирования возбуждения. Одновременно проводят электрическую стимуляцию срединных нервов прямоугольными импульсами при силе тока 12-18 мА и длительности импульса 0,1-0,3 мс, сериями по 3-5 секунды стимуляции и паузой 6-10 секунд при частоте импульс 50 Гц, ежедневно в течение 15-30 минут, 10-20 сеансов на курс лечения. Стимуляцию проводят ежедневно по 15-30 минут, в течение 10-20 дней.

Полученные результаты могут быть проиллюстрированы следующим клиническим примером:

Больной С., возраст 44 года, находился на амбулаторном лечении с диагнозом: болезнь паркинсона (идиопатическая форма). Первые проявления появились 3 года тому назад, в виде общего утомления, скованности движений, небольшого тремора в кистях рук после физической нагрузки. В последний год отмечается усиление клинических проявлений заболевания (больной нуждается в посторонней помощи в быту). По данным неврологического осмотра, МРТ, нейрофизиологического и биохимического обследования диагноз подтвержден (в двух лечебных заведениях). Больному рекомендован прием леводопы по нарастающей схеме, однако у больного отмечаются выраженные побочные эффекты на препарат. Больному проведена регистрация ЭЭГ, ССВП, ВМП, определение уровня дофамина при ТМС с различными частотами и выявлены на основании анализа полученных данных определена наиболее оптимальная частота стимуляции: для ТМС – 7,4 Гц.

Больному провели 10 сеансов, ТМС с индукцией магнитного поля 1,4 Тл и ВМП. Длительность каждого стимуляции составляла 20 минут в день.

После проведенного курса лечения отмечается:

1. Больной в течение 3 месяцев наблюдения после стимуляции самостоятельно ест, одевается, встает, ходит по улице.

2. Больной не принимает леводопу.

3. Положительная динамика на ЭЭГ и ВП – уменьшение дезорганизации основных ритмов, увеличение амплитуды ССВП, ВМП, снижение моторных порогов при ТМС.

4. Уменьшение депрессивных состояний, улучшение сна.

Использование предлагаемого способа позволяет получать следующие положительные эффекты:

1. Позволяет затормозить и снизить регидные и дрожательные клинические проявления болезни паркинсонизма или синдрома паркинсонизма.

2. Улучшит сон и уменьшит депрессивные состояния.

3. Обеспечить эффективность лечения при отсутствии положительных результатов при лечения фармакологическими препаратами.

4. Тормозить или останавливать процессы апоптоза в подкорковых ядрах.

Предлагаемый способ лечения может быть использован при лечении как болезни паркинсона, так и синдрома паркинсона.

Формула изобретения

Способ лечения паркинсонизма, включающий проведение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), отличающийся тем, что осуществляют воздействие ТМС индукцией 1,2-2 Тл в проекции подкорковых ядер, эффективными частотами, определенными на основании увеличения амплитуды соматосенсорных и моторных вызванных потенциалов и увеличения уровня дофамина в крови или ликворе, уменьшения на ЭЭГ дезорганизации основных ритмов до и после проведения ТМС, и одновременно проводят синхронизированную электростимуляцию срединных нервов прямоугольными импульсами при силе тока 12-18 мА и длительностью импульса 0,1-0,3 мс, сериями по 3-5 с и паузой 6-10 с, частотой импульсов 50 Гц, ежедневно в течение 15-30 мин, 10-20 сеансов на курс лечения.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 27.02.2005

Извещение опубликовано: 20.09.2006 БИ: 26/2006


Categories: BD_2252000-2252999