Патент на изобретение №2252025

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2252025 (13) C1
(51) МПК 7
A61K31/573, A61K38/22
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – может прекратить свое действие

(21), (22) Заявка: 2003134657/14, 28.11.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

28.11.2003

(45) Опубликовано: 20.05.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ROSEN G., VERED I.Y. Triamcinolone Acetoide Injection for Laryngeal stenosis., J. Laryng., 1975, Vol. 89, N 10, pp. 1043-1044. RU 2192255 С2, 10.11.2002. RU 2197966 C2, 10.02.2003. Регистр лекарственных средств России. Энциклопедия лекарств., М., ООО “РЛС-2002”, вып.9, 2002, с.308.

Адрес для переписки:

680000, г.Хабаровск, ул. М-Амурского, 35, ДВГМУ, ОИС

(72) Автор(ы):

Кокорина В.Э. (RU),
Евсеев А.Н. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Дальневосточный государственный медицинский университет (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЗБЫТОЧНОЙ ГРАНУЛЯЦИОННОЙ ТКАНИ ГОРТАНИ И ТРАХЕИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии. Способ позволяет повысить эффективность лечения деформации просвета гортани и трахеи за счет избыточного роста грануляционной ткани в местах их повреждений. Проводят введение гормональных препаратов, при этом в качестве гормонального препарата используют Дипроспан, вводимый однократно внутрислизисто из расчета 0,1 мл на 1 кв.см, грануляционной ткани, но не более 0,3 мл. 1 табл.

Изобретение относится к оториноларингологии и может применяться при лечении избыточного роста грануляционной ткани гортани и трахеи с целью профилактики формирования хронических рубцовых стенозов этих органов.

Фоновое состояние организма, присоединяющиеся иммунные нарушения определяют особенность репаративных процессов в гортани и трахее в виде склонности к заживлению вторичным натяжением с избыточным ростом грануляционной ткани.

Недостатком этих способов является: повышенная травматичность, склонность к заживлению послеоперационной раневой поверхности вторичным натяжением с рецидивирующим ростом избыточной грануляционной ткани.

Но недостатком этого способа гормональной терапии является необходимость длительного неоднократного воздействия ввиду кратковременного действия препарата (до 5 суток). Невысокая эффективность и низкий процент реабилитации вызывает необходимость хирургического иссечения избыточной грануляционной ткани.

Задача изобретения состоит в повышении эффективности лечения пациентов с избыточного ростом грануляционной ткани в гортани и трахее после их повреждения путем инъекций гормонального препарата Дипроспан (бетаметазона натрия фосфат и бетаметазона дипропионат) в область грануляционной ткани.

Задача осуществляется следующим образом: во время эндоскопического прямого и ретроградного осмотра просвета гортани и трахеи визуализируют зону деформации просвета за счет избыточно роста грануляционной и фиброзной ткани, с последующим измерением площади поражения. Затем определяют общую площадь внутренней поверхности трахеи и гортани, вовлеченную в патологический процесс, например, при помощи компьютерной томографии отмечают уменьшение площади поперечного сечения гортани трахеи.

Пациентам с имеющимся трахеостомическим отверстием после аппликационной анестезии раствором 10% лидокаина однократно вводим Дипроспан из расчета 0,1 мл на 1 кв.см, максимальная доза препарата не должна превышать 0,3 мл. Пациентам без трахеостомы введение препарата осуществляется эндоскопически в аналогичных дозах.

Дипроспан – водная пролонгированная форма бетаметазона. За счет двух фракций в его составе действие Дипроспана начинается спустя 2-4 ч после введения (за счет бетаметазона динатрия фосфата), а продолжается и сохраняется уже за счет медленно действующей фракции (бетаметазона дипропионат) и длится до 3-6 месяцев. Эффективность предложенного способа оценивалась частотой повторного роста грануляционной ткани и рестенозирования просвета гортани и трахеи, которая оценивалась при повторном эндоскопическом обследовании. Объективным критерием являлись показатели спирографии. У данной категории пациентов имеется обструктивный тип нарушений вентиляции, обусловленный повышением аэродинамического сопротивления в трахеи. Фиксировалось повышение воздушности легких и увеличение функциональной остаточной емкости (ФОЕ). После инъекции препарата сопротивление воздушному потоку значительно уменьшалось, что нашло отражение и в уменьшении показателей ФОЕ.

У пациентов основной группы и группы сравнения имелась деформация просвета гортани и трахеи за счет избыточного роста грануляционной ткани с нарушением функции внешнего дыхания по обструктивному типу. Обе группы были поделены на три подгруппы в зависимости от площади патологического процесса. Наилучшие результаты были получены в основной группе при площади избыточных грануляций до 0,5 кв.см. – процент реабилитации составил 92% с нормализацией показателей ФОЕ. Лишь у 3% был зафиксирован рецидивирующий рост избыточной грануляционной ткани. В группе сравнения эти показатели составили соответственно – реабилитация 78%, рецидив – 6%. При вовлечении в процесс большей площади гортани и трахеи 1 кв.см, 2 кв.см, также фиксировался достоверно лучший результат показателей реабилитации в основной группе, см. таблицу. Преимущество предлагаемого способа лечения рубцового стеноза гортани и трахеи и профилактики их рестенозирования состоит в том, что:

– уменьшается выраженность процесса хронического воспаления в гортани и трахее;

– ускоряется формирование просвета гортани и трахеи за счет регресса роста избыточной грануляционной ткани;

– уменьшается число рецидивов, рестенозирования просвета гортани и трахеи за счет пролонгированного действия препарата;

– снижается травматичность ведения пациента, за счет сокращения количества вмешательств в результате пролонгированной составляющей препарата;

– снижается количество пациентов, требующих хирургического иссечения избыточной грануляционной ткани.

Пример 1. Пациент Г., мужчина, возраст 37 лет, № истории болезни 257, поступил в ЛОР-отделение 15.03.03 с диагнозом: хронический рубцовый стеноз трахеи, хронический канюленоситель. До настоящего обращения неоднократно проводились попытки пластики трахеи с последующей декануляцией, однако она была затруднена из-за рецидивирующего роста грануляционной ткани по задней стенке трахеи на уровне 3-4 кольца. Площадь рубцовой и грануляционной ткани составила приблизительно 2 кв.см. ФОЕ 3,5 л. Под местной аппликационной анестезией лидокаином 10% выполнена биопсия, произведена инъекция дипроспана 0,3 мл. При исследовании биоптата выявлено: в слизистой оболочке трахеи найдены утолщение собственной пластинки за счет разрастания грануляционной и рубцовой ткани с воспалительными клеточными инфильтратами, состоящие из лимфоцитов, макрофагов, ПМЯЛ, плазматических клеток; участки пролиферации фибробластов с новообразованием коллагеновых волокон. В мелких сосудах обнаруживались продуктивно-инфильтративные клеточные реакции и, нередко, фибриноидные некрозы их стенок. Отмечены значительные изменения многорядного мерцательного эпителия – десквамация его, деструкция базальной мембраны, проникновение лимфоцитов и нейтрофилов в эпителиальный пласт. Местами выявлена гиперплазия и плоскоклеточная метаплазия многослойного плоского эпителия. В хрящевой ткани: выраженные дистрофические изменения хондроцитов в виде кариопикноза и кариолизиса, формирования пустых лакун, участки фиброзной ткани.

В дальнейшем после применения дипроспана наблюдалось уменьшение роста грануляционной и рубцовой ткани, восстановление просвета трахеи. 18.06.03 под эндотрахеальным наркозом произведена пластика передней стенки трахеи. При контрольном исследовании через 4 месяца – просвет трахеи широкий, роста грануляционной и рубцовой ткани не обнаружено, по контрольной спирограмме нормализация показателя ФОЕ – 2,6 л.

Пример 2. Пациентка Р., 21 год, история болезни № 2567, поступила с жалобами на затруднение при дыхании. Из анамнеза известно, что пациентке проводилась продленная интубация в течение 7 суток по поводу черепно-мозговой травмы. По данным компьютерной томографии трахеи отмечается сужение трахеи за счет рубцовой ткани на уровне 6 кольца трахеи. Сужение площади сечения просвета трахеи на 1/3 и площадь рубцовых изменений свыше 3,2 см2. При гистологическом исследовании биоптата: в слизистой оболочке трахеи найдены очаги хронического воспалительного процесса с признаками рубцового изменения собственно слизистой оболочки, формирования грануляционной ткани, дистрофических изменений в покровном эпителии с акантотическими разрастаниями и очагами метаплазии. Отмечались продуктивно-инфильтративные васкулиты, выраженные дистрофические изменения хондроцитов с участками волокнистого хряща. Показатели ФОЕ 3,2 л. Под местной аппликационной анестезией при эндоскопическом обследовании произведено обкалывание рубцовой ткани 0,3 мл дипроспана. При контрольном обследовании через 7 мес. отмечалось исчезновение субъективных жалоб, расширение просвета трахеи (просвет был сужен на 1/5) ФОЕ 2,7 л, уменьшение площади рубца до 1,5 см2.

Пример 3. Пациентка С., 77 лет, № истории болезни 1611, находилась на лечении в ЛОР-отделении по поводу хронического стеноза гортани и 2-стороннего паралича гортани, ревматоидного артрита. При ларингоскопии просвет голосовой щели резко сужен за счет неподвижности черпалоперстневидных суставов. В задней комиссуре – рубцовая спайка обшей площадью 1,5 см2. ФОЕ 3,8 л. Выполненное гистологическое исследование обнаружило: воспалительные клеточные скопления в рубцовой ткани, выраженные изменения в микроциркуляторном русле, формирование грануляционной ткани, метапластические изменения эпителия, дистрофические изменения в хрящевой ткани. Произведена инъекция дипроспана 0,3 мл.

Через 6 месяцев: отмечается восстановление подвижности в черпалоперстневидных суставах, уменьшение площади рубцовой ткани до 0,6 см2, ФОE 3,2 л, дыхание компенсировано. Пациентка реабилитирована.

Способ прост в исполнении, не требует обучения специального персонала и может быть использован в практике ЛОР-отделений и отделений торакальной хирургии любого стационара.

Формула изобретения

Способ лечения деформации просвета гортани и трахеи за счет избыточного роста грануляционной ткани в местах их повреждений, состоящий в использовании гормональных препаратов, отличающийся тем, что в качестве гормонального препарата используют Дипроспан, вводимый однократно внутрислизисто из расчета 0,1 мл на 1 см2 грануляционной ткани, но не более 0,3 мл.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 29.11.2005

Извещение опубликовано: 27.04.2007 БИ: 12/2007


NF4A Восстановление действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение

Дата, с которой действие патента восстановлено: 10.03.2008

Извещение опубликовано: 10.03.2008 БИ: 07/2008


Categories: BD_2252000-2252999