Патент на изобретение №2251986

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2251986 (13) C2
(51) МПК 7
A61B17/24
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003118717/14, 25.06.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

25.06.2003

(43) Дата публикации заявки: 20.12.2004

(45) Опубликовано: 20.05.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ЦВЕТКОВ Э.А. Восстановительная хирургия гортани и шейного отдела трахеи при рубцовых стенозах у детей. Автореферат дисс. докт. мед. наук, Л., 1990, с.6-37. RU 2128956 C1, 20.04.1999. RU 2204338 С1, 20.05.2003. RU 2074659 C1, 10.03.1997.

Адрес для переписки:

117997, Москва, ул. Островитянова, 1, РГМУ, патентный отдел, С.В. Пыжеву

(72) Автор(ы):

Разумовский А.Ю. (RU),
Рачков В.Е. (RU),
Митупов З.Б. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Российский Государственный Медицинский Университет (RU)

(54) СПОСОБ СТЕНТИРОВАНИЯ ПРИ ЛАРИНГОПЛАСТИКЕ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть применимо для стентирования при ларингопластике у детей с использованием аутогенного реберного хряща. Формируют просвет гортани при помощи стента. Устанавливают стент из силикона в просвет гортани таким образом, чтобы верхний конец стента располагался на 0,3-0,5 см выше голосовых складок, нижний – на 0,5 см ниже области стеноза. Прошивают стент сквозным П-образным швом через стенки гортани длительно рассасывающимся материалом. Наружный диаметр стента должен превышать возрастной просвет гортани на 1-2 мм. Располагают трахеостомическую канюлю ниже стента без фиксации к нему. Способ позволяет полностью восстановить просвет гортани, проводить лечение в один этап. 1 табл., 3 ил.

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к хирургии детского возраста и детской оториноларингологии, в частности к ларингопластике с использованием аутогенного реберного хряща.

Стентирование при пластических операциях на гортани применяется для фиксации трансплантата и формирования просвета гортани, в частности при ларингопластике с использованием аутогенного реберного хряща.

Целью изобретения является улучшение результатов хирургического лечения детей со стенозами гортани различной этиологии.

Эта цель достигается тем, что стент из силикона устанавливают в просвет гортани таким образом, чтобы верхний конец стента располагался на 0,3-0,5 см выше голосовых складок, нижний – на 0,5 см ниже области стеноза, прошивают сквозным П-образным швом через стенки гортани, длительно рассасывающимся материалом, причем наружный диаметр стента должен превышать возрастной просвет гортани на 1-2 мм, а трахеостомическая канюля располагается ниже стента без фиксации к нему.

Положение стента контролируется эндоскопически и после заживления раневой поверхности стент удаляется или самостоятельно откашливается пациентом через 1,5-2 месяца.

На фиг.1 представлен первый этап операции – рассечение щитовидного и перстневидного хрящей;

на фиг.2 – схема расположения силиконового стента – второй этап операции;

на фиг.3 интерпозиция трансплантата (изготавливают из хряща 5-го ребра) – последний этап операции.

Изобретение поясняется на следующих примерах.

Пример 1.

Больной М., 7 месяцев. Ребенок в возрасте 1 месяца оперирован по поводу паховой грыжи. В связи со сложностями во время анестезии был интубирован. После операции переведен в отделение реанимации. Попытки экстубации неэффективны в связи с явлениями выраженной дыхательной недостаточности. Находился на эндотрахеальной интубации в течение 15 дней. В связи с невозможностью экстубации была наложена трахеостома.

При поступлении ребенок носитель трахеостомической канюли. Выполнена прямая ларингоскопия. Оптика “Storz” 4 мм. В области перстневидного хряща грубый рубцовый стеноз эксцентричной формы до 2 мм в диаметре. Стеноз разбужирован с трудом, нижележащие отделы трахеи не изменены. У ребенка постинтубационный рубцовый стеноз гортани.

Учитывая наличие рубцового процесса в гортани, ребенку решено выполнить пластику гортани. По средней линии 3 (фиг.1) рассечены перстневидный 2 и частично щитовидный хрящи 1. Стент 1 (фиг.2) из силикона установлен в просвет гортани таким образом, чтобы верхний конец стента располагался на 0,5 см выше голосовых складок, нижний – на 0,5 см ниже области стеноза. Стент прошит сквозным П-образным швом через стенки гортани длительно рассасывающимся материалом (PDS II 1/0). причем наружный диаметр стента должен превышать возрастной просвет гортани на 1-2 мм.

Хрящ 5-го ребра 1 (фиг.3) рассечен во фронтальной плоскости так, чтобы передний отрезок ребра вместе с надхрящницей можно было взять в качестве аутотрансплантата. Хрящ смоделирован по форме дефекта 1 (фиг.3) в гортани и вшит в качестве распорки надхрящницей в просвет гортани 2,3 (фиг.3). Послойное ушивание раны.

Послеоперационный период протекал гладко, без осложнений. Выполнена контрольная ларингоскопия. В просвете гортани визуализируется стент. Ребенок выписан через 2 недели.

Повторная госпитализация через 3 месяца. Выполнена прямая ларингоскопия. Оптика “Storz” 3 мм. Голосовые складки в положении частичного разведения, просвет гортани удовлетворительный. В просвете имеются 2 гранулемы – сразу ниже голосовых связок 1×1 мм, по боковой стенке 1×3 мм – удалены. Стент не определяется (откашлял через 1,5 месяца после операции). Ребенок был деканюлирован. Дыхание через рот и нос свободное.

Пациент выписан домой в удовлетворительном состоянии.

Пример 2.

Больной В. 8 месяцев. В периоде новорожденности находился в отделении реанимации на искусственной вентиляции легких по поводу аспирационной пневмонии. В связи с неэффективностью экстубации в возрасте 1 месяца выполнена трахеостомия.

При поступлении выполнена ларингоскопия: выявлен стеноз гортани в области перстневидного хряща, диаметр менее 3 мм, разбужирован. Пролабирование мембранозной части на протяжении до трахеостомической трубки.

Ребенку выполнена пластика гортани, как описано в примере 1.

Повторная госпитализация через 2 месяца. При ларингоскопии: тубус 5 мм. Стент не определяется (откашлял через 1,5 месяца после операции). Просвет гортани не менее 5 мм, имеется гранулема в области перстневидного хряща, последняя удалена. Стеноз гортани устранен. Ребенок деканюлирован и выписан домой в удовлетворительном состоянии.

Пример 3.

Больная П. 13 лет. В 2 года по месту жительства в связи с ларинготрахеитом и пневмонией была наложена трахеостома. Неоднократно попытки деканюляции – безуспешно. На этом фоне ребенок до настоящего времени очень часто болел бронхитами и пневмониями, перенесла деструктивную пневмонию.

При поступлении: ребенок носитель трахеостомы. Из трахеостомы санируется большое количество мокроты. При прямой ларингоскопии:

рубцовый стеноз гортани сразу ниже голосовых складок. Отверстие трахеостомы расположено высоко в области щитовидно-перстневидной мембраны. У ребенка рубцовый стеноз гортани вследствие длительного ношения трахеостомической канюли, наложенной высоко – на уровне щитовидно-перстневидной мембраны.

Ребенку выполнена пластика гортани, таким образом, что при рассечении перстневидного и частично щитовидного хрящей отверстие трахеостомы иссечено. Дальнейший ход операции – как описано выше. После завершения пластики гортани сформирована новая трахеостома на уровне 2-3-го трахеального кольца 2 (фиг.2). Деканюляция через 3 месяца после операции и выписка пациента домой в удовлетворительном состоянии.

К настоящему времени в клинике на базе Детской Городской Клинической Больницы им. Н.Ф.Филатова №13 г. Москвы в отделении торакальной хирургии пластика гортани с использованием стента из силикона выполнена 20 пациентам.

В таблице представлены результаты хирургического лечения пациентов с рубцовыми стенозами гортани.

Результат
Название операции Количество
Хор. Удов. Неуд.
Ларингопластика одним 8 4 3 15
трансплантатом
Ларингопластика двумя 1 1 2
трансплантатами
Резекция гортани 1 1 3
Всего 10 6 3 20

Средний возраст пациентов составил 3,5 года. Положительный результат при оперативном лечении рубцовых стенозов гортани составил 80% (16 больных).

Хорошим результатом мы считаем полное восстановление просвета гортани и исчезновение всех симптомов дыхательной недостаточности после первого оперативного вмешательства.

В группу с удовлетворительной оценкой вошли больные, у которых после ларингопластики имелись явления рестенозирования, уменьшившиеся со временем или ликвидированные с помощью дополнительного лечения (бужирования, эндоскопического удаления грануляций), а также пациенты, у которых осталась деформация просвета при значительном уменьшении проявлений симптомов дыхательной недостаточности.

Неудовлетворительным результатом мы считаем выраженный или полный рестеноз, с которым не удается справиться, и больные нуждаются в повторной операции. 3 больным потребовались повторные операции в связи с явлениями выраженного рестеноза. Выполнены 2 повторные ларингопластики с применением реберного хряща и клиновидная резекция трахеи.

Основным критерием эффективности проводимого лечения стенозов гортани является деканюляция пациента и полное восстановление дыхания через естественные дыхательные пути. Сроки деканюляции у наших больных составили от 20 дней до 2-х лет. 70% больных были деканюлированы в первые 4 месяца после начала лечения. Более длительные сроки деканюляции объясняются, по нашему мнению, неполным приживлением хрящевого трансплантата, вторичным заживлением с образованием рубцовой ткани, а также имевшейся тяжелой сопутствующей патологией. В настоящее время все пациенты деканюлированы.

Настоящее изобретение неочевидно для специалиста, работающего в данной области.

Изобретение имеет большой социально-экономический эффект, так как позволяет достичь одноэтапной модели лечения, сокращения сроков лечения больных с рубцовыми стенозами гортани, облегчения ухода за трахеостомической канюлей, более быстрой социально-психологической адаптации пациентов после применения стентирования силиконовым стентом при операции пластики гортани реберным хрящом.

Формула изобретения

Способ стентирования при ларингопластике у детей с использованием аутогенного реберного хряща, включающий фиксацию трансплантата и формирование просвета гортани при помощи стента из полимерных материалов, отличающийся тем, что стент из силикона устанавливают в просвет гортани таким образом, чтобы верхний конец стента располагался на 0,3-0,5 см выше голосовых складок, нижний – на 0,5 см ниже области стеноза, прошивают сквозным П-образным швом через стенки гортани длительно рассасывающимся материалом, причем наружный диаметр стента должен превышать возрастной просвет гортани на 1-2 мм, а трахеостомическая канюля располагается ниже стента без фиксации к нему.

РИСУНКИ


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.06.2006

Извещение опубликовано: 10.06.2007 БИ: 16/2007


Categories: BD_2251000-2251999