Патент на изобретение №2251971
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(54) СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ ТЯЖЕСТИ ГЕМОДИНАМИЧЕСКИХ И МЕТАБОЛИЧЕСКИХ НАРУШЕНИЙ У ЖЕНЩИН В ПЕРИМЕНОПАУЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ
(57) Реферат:
Изобретение относится к области медицины, в частности к кардиологии, эндокринологии, гинекологии. Способ позволяет осуществить комплексную оценки тяжести гемодинамических и метаболических нарушений у женщин в перименопаузальном периоде на раннем этапе их развития с высокой достоверностью. Проводят определение информативно-значимых признаков состояния, при этом в качестве информативно-значимых признаков состояния выявляют наличие или отсутствие гипертонической болезни и экстирпации матки с придатками, показатель индекса массы тела, преобладание нарушений по модифицированному менопаузальному индексу (ММИ) вегетативных, обменно-эндокринных или психо-эмоциональных, тип метаболических структур сыворотки крови, эхокардиографически определяют ударный объем сердца, сердечный индекс и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), при ультразвуковом исследовании выявляют максимальную линейную скорость кровотока (ЛСК максимальная) по средней мозговой артерии и изменения в щитовидной железе, реовазографически выявляют удельный кровоток (УК) голеней, при исследовании лазерной допплеровской флоуметрии определяют показатель микроциркуляции, биохимически определяют показатель бета-адренореактивности, уровень холестерина и В-липопротеидов, кристаллоскопически – наличие кристаллов серотонина и дофамина, методом иммуноферментного анализа определяют уровень тиреотропного гормона, полученным показателям присваивают значения по таблице 1 и затем после получения значений диагностических коэффициентов каждого из показателей суммируют их и получают диагностический индекс (ДИ), при значении которого меньше 10 определяют отсутствие нарушений, при значении ДИ – 10-10 – состояние неопределенное, при значении 11-20 определяют 1 степень тяжести нарушений, при значении 21-30 – 2 степень тяжести нарушений, а при значении ДИ 31 и выше определяют 3 степень тяжести нарушений. 2 табл.
Предполагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в терапии, кардиологии, эндокринологии, гинекологии. По мере исчезновения защитного влияния эстрогенов на сердечно-сосудистую систему у женщин в постменопаузе, а также в связи с возрастными изменениями прогрессивно возрастает частота сердечно-сосудистых заболеваний (Сметник В.П. и соавт. 2000 г.). По данным В.В.Константинова с соавторами (1989), уровень сердечно-сосудистой патологии увеличивается с 8,2% в репродуктивном возрасте до 52,3% в климактерический период. Преждевременная смерть от сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте 45-54 лет приводит в среднем к потере 20 лет жизни на каждые 100 женщин. Однако имеется дефицит информации об особенностях диагностических тестов, эффективности медикаментозного и хирургического лечения вследствие редкого участия женщин в исследовательских программах. Результаты исследований, проводившихся, главным образом, на мужской части населения, не учитывают особенности женского организма. Это может быть одной из причин неудовлетворительного качества диагностики и низкой эффективности терапии некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, в том числе артериальной гипертонии, инфаркта миокарда, стенокардии и некоторых видов кардиопатий. В то же время отсутствуют конкретные критерии тяжести поражения сердечно-сосудистой системы в условиях эстрогенного дефицита, не разработан способ оценки тяжести состояния женщин в перименопаузальном периоде. Известен способ вычислительной диагностики угрожающих состояний (Гублер Е.В. Вычислительные методы анализа и распознавания патологических процессов, 1978, 1990) с помощью математических расчетов (балльный метод диагностики). Для этого составляют диагностическую таблицу, включающую определенное количество признаков. Каждый признак разбивают на диапазоны (2-16). После этого производят подсчет частот (числа наблюдений) в каждом диапазоне при каждом из заболеваний А1 и А2. Далее, определив суммы наблюдений А1 и А2, принимают каждую из них за 100% и вычисляют частости Р в каждом диапазоне. Затем вычисляют отношения частостей и логарифм отношения частостей, умноженный на 5, т.е. диагностический коэффициент. Следующим этапом является вычисление информативности (J) признака по формуле J(xj)=5 lg Р (xj /A1)/P(xj/A2)·0,5[P(xj/A1)-P(xj/A2)]. Информативными считают признаки с величиной J=0,5 и более. Затем составляют формализованный информационный бланк для оценки тяжести состояния и вносят туда информативные признаки с диапазонами и диагностическими коэффициентами, по которому в дальнейшем производят диагностику и оценку тяжести состояния больного. Способ не предусматривает оценку тяжести гемодинамических и метаболических нарушений у женщин в перименопаузальном периоде. Известен способ оценки тяжести состояния у пациенток перименопаузального периода по числу “приливов” жара (Крымская М.Л. “Климактерический период”, 1989). На этом основании предлагают различать по степени тяжести легкую, средней тяжести и тяжелую формы климактерического синдрома. Подчеркивая условный характер этого деления, предлагают устанавливать диагноз “легкая форма климактерического синдрома” у больных, у которых возникает до 10 “приливов” в сутки и при этом общее состояние существенно не меняется. При форме климактерический синдром средней тяжести у больной насчитывают 10-20 “приливов” в сутки, кроме того она предъявляет жалобы на головокружения, головную боль, ухудшение памяти. При тяжелой форме климактерического синдрома “приливы” возникают до 10-15 в час, кроме того у больной выявляют симптомы, характерные для вегетативно-сосудистых, обменных, эндокринных и трофических расстройств. Недостатки: данный способ не позволяет получить достоверную оценку состояния женщин перименопаузального периода, в связи с чем возможен неправильный подход к устранению гемодинамических и метаболических нарушений в этом периоде. За прототип нами принят модифицированный менопаузальный индекс (ММИ) Куппермана в модификации Е.В.Уваровой (Вихляева Е.М. “Руководство по эндокринной гинекологии”, 1998). Этот индекс позволяет проанализировать степень выраженности различных групп симптомов климактерического синдрома: нейровегетативных, психоневрологических и соматических, а при этом определяют наличие или отсутствие гипертонической болезни, показатель индекса массы тела, уровень гормонов, ультразвуковое исследование щитовидной железы. При подсчете ММИ выделяют симптомы заболевания в определенной последовательности: артериальное давление, приливы жара, потливость, сердцебиение и т.д. Каждый из отдельных симптомов оценивают в зависимости от степени выраженности по баллам от 0 до 3. Выделенные симптомокомплексы анализируют по отдельности. Значение нейровегетативного симптомокомплекса, оцененное до 10 баллов, рассматривают как отсутствие клинических проявлений; 10-20 баллов – как слабую степень нарушений; 21-30 баллов – среднюю; свыше 30 баллов – как тяжелую форму синдрома. Обменно-эндокринные и психоэмоциональные нарушения в пределах 1-7 баллов – слабая степень; 8-14 баллов – средняя; свыше 14 баллов – тяжелая форма заболевания. Недостатки: этот способ оценки тяжести состояния предназначен только для женщин с климактерическим синдромом, однако у женщин с физиологическим течением климактерия также имеются гемодинамические и метаболические нарушения, приводящие в конечном итоге к развитию заболеваний, таких как гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, гипотиреоз и др. Поэтому важность ранней диагностики указанных нарушений актуальна у пациенток как с патологическим, так и с физиологическим течением климактерия. Задачи: 1. На основании комплексной оценки гемодинамических и метаболических нарушений у женщин перименопаузального периода обеспечить достоверную оценку тяжести этих нарушений, позволяющую обосновать новые диагностические подходы, тактику ведения больных в перименопаузальном периоде. Сущностью изобретения является, что выявляют 18 информативно-значимымых признаков (J Способ осуществляют следующим образом. Составляют диагностическую таблицу, включающую 60 признаков (клинические, лабораторные, инструментальные и кристаллоскопические показатели). Каждый признак разбивают на диапазоны (2-5). После этого производят подсчет частот (числа наблюдений) в каждом диапазоне при каждом из состояний А1 (соответствует перименопаузальному периоду) и А2 (соответствует постменопаузальному периоду). Далее, определив суммы наблюдений А1 и А2, принимают каждую из них за 100% и вычисляют частости Р в каждом диапазоне. Затем вычисляют отношения частостей и логарифм отношения частостей, умноженный на 5, т.е. диагностический коэффициент. Следующим этапом является вычисление информативности (J) признака по формуле J(xj)=5 lg Р(xj/A1)/P(xj/A2)·0,5[P(xj/A1)-P(xj/A2)]. Информативными считают признаки с величиной J=0,5 и более. Получают 18 информативных признаков.
Затем составляют формализованный информационный бланк для оценки тяжести состояния и вносят туда информативные признаки с диапазонами и диагностическими коэффициентами (ДК) (см. табл.1), по которому в дальнейшем производят диагностику и оценку тяжести состояния женщины. Пациентке проводят комплексное обследование, которое включает определение 18 вышеизложенных признаков (см. табл.1). После получения значений диагностических коэффициентов каждого из показателей суммируют их и получают диагностический индекс (ДИ) по формуле: ДИ=ДК1+ДК2+ДК3+ДК4+ДК5+…+ДК18. После этого принимают решение: при условии значения ДИ < -10 определяют отсутствие риска нарушений; при значении ДИ -10-10 – состояние неопределенное; при значении 11-20 определяют 1 степень тяжести нарушений; при значении 21-30 определяют 2 степень тяжести нарушений, а при значении диагностического индекса 31 и выше определяют 3 степень тяжести нарушений. Пример №1. Пациентка К., 52 г., обратилась с жалобами на общую слабость, приливы жара до 10 р. в сутки, повышенную потливость, приступы учащенного сердцебиения, которые возникли около 5 месяцев на фоне сбоев менструального цикла. Больной было проведено обследование. Получено следующее: показатель бета-адренореактивности =35(+6); показатель ударный объем сердца =75(-2); показатель сердечный индекс =3,5(-3); показатель общее периферическое сосудистое сопротивление =1270(0); показатель линейная скорость кровотока по средней мозговой артерии =85(+5); удельный кровоток голеней =1,8(+5); показатель микроциркуляции =4,5(-5); показатель индекс массы тела =26(+3); показатель серотонин =0(+6); показатель дофамин =2(-5); холестерин 4,5(-5); показатель бета-липопротеиды =4,2(-5); при определении показателя ММИ – преобладание вегетативных нарушений (-8); показатель тиреотропный гормон =1(-5); ультразвуковое исследование ЩЖ – не проводилось (нет необходимости); показатель картирование метаболических структур (+2), экстирпация матки и гипертоническая болезнь – отсутствуют (-2) – см. табл.2.
ДИ=6-2-3+0+5+5-5+3+6-5-5-5-2-5+0+2-8-2=-15 После суммирования диагностических коэффициентов (они указаны в скобках) мы получили диагностический индекс =-15. В данный момент у пациентки отсутствуют гемодинамические и метаболические нарушения. У нее имеется перименопаузальный период. Пример №2. Пациентка Н., 49 лет, жалоб не предъявляет. В течение последних 3 месяцев отмечает сбои менструального цикла. В результате проведенного обследования по вышеизложенному способу и расчету диагностических коэффициентов у этой пациентки суммарный диагностический индекс =-10, что свидетельствует о неопределенном состоянии. В данной ситуации необходимо контрольное обследование в динамике. Пример №3. Пациентка С., 55 лет. В настоящее время жалоб не предъявляет, отмечает повышение массы тела, 4 года назад перенесла экстирпацию матки с придатками по – поводу миомы матки. В результате проведенного обследования и расчета диагностических коэффициентов у этой пациентки суммарный диагностический индекс =+11, что свидетельствует о 1 степени тяжести нарушений. Необходимо наблюдение гинеколога, эндокринолога, контрольное обследование. Пример №4. Больная О., 48 л., амб. Обратилась с жалобами на общую слабость, недомогание, давящие боли в области сердца, приливы жара до 10 р. в день, прибавление массы тела. Из анамнеза: считает себя больной около 3 лет, когда появились приливы жара, боли в сердце давящего характера, связанные с эмоциональным перенапряжением. При обследовании у гинеколога в 1999 г. установлен диагноз – миома матки. Проведено лечение норколутом 5 мг. В настоящее время препаратов не принимает. В результате проведенного обследования у больной установлена 2 степень тяжести нарушений (ДИ =+21), также отмечено повышение уровня тиреотропного гормона и серотонина в сыворотке крови, наличие диффузных изменений щитовидной железы, в связи с чем ей необходима коррекция синдрома гипотиреоза, в динамике контроль АД, наблюдение гинеколога, эндокринолога. Пример №5. Больная А., 51 г., И/Б №116, поступила в кардиологическое отделение ККБ 04.01.2002 г. по экстренным показаниям с жалобами на повышение АД до 200/120 мм рт.ст., сопровождающееся болями в обл. сердца, головной болью, тошнотой. Адаптирована к АД 120/80 мм рт.ст. Из анамнеза: считает себя больной с сентября 2001 г., когда на фоне наступления перименопаузы (сбои менструального цикла) стали беспокоить головные боли, общая слабость, раздражительность, плаксивость, отмечалось повышение АД до 180/100 мм рт.ст. В октябре этого же года прошла амбулаторное обследование в условиях кардиологического центра СКАЛ, где установлен диагноз тяжелой артериальной гипертонии 2 стадии. Климактерический синдром средней степени тяжести. Выявлена гиперлипидемия. Проводилось лечение гипотензивными препаратами, однако сохранялась общая слабость, минимальные цифры АД 150-160/90 мм рт.ст. Ухудшение состояния в течение последнего месяца: АД повышается до 200/120 мм рт.ст., на фоне регулярного приема капотена в суточной дозе 75 мг. Неоднократно вызывались бригады скорой помощи, купирующие кризы. В ККБ доставлена по экстренным показаниям в связи с развитием очередного гипертонического криза – повышение АД до 200/100 мм рт.ст. В результате обследования определена 3 степень тяжести нарушений (ДИ =+45). У больной имеется клинический диагноз: гипертоническия болезнь 2 ст. Менопаузальный период. Синдром гипотиреоза, легкое течение, компенсированный, 3 степень тяжести гемодинамических и метаболических нарушений. Необходимо лечение артериальной гипертонии, гиполипидемическая терапия, коррекция гипотиреоза. В динамике – контроль АД, липидов и тиреоидных гормонов крови. Внедрение материалов исследования позволит повысить достоверность оценки тяжести гемодинамических и метаболических нарушений у женщин в перименопаузальном периоде, уменьшить число лиц с тяжелыми формами сердечно-сосудистой и эндокринной патологии, повысить качество жизни данного контингента женщин и уменьшить количество дней нетрудоспособности.
Формула изобретения
Способ комплексной оценки тяжести гемодинамических и метаболических нарушений у женщин в перименопаузальном периоде, включающий определение информативно-значимых признаков состояния, отличающийся тем, что в качестве информативно-значимых признаков состояния выявляют наличие или отсутствие гипертонической болезни и экстирпации матки с придатками, показатель индекса массы тела, преобладание нарушений по модифицированному менопаузальному индексу (ММИ) вегетативных, обменно-эндокринных или психоэмоциональных, тип метаболических структур сыворотки крови, эхокардиографически определяют ударный объем сердца, сердечный индекс и общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), при ультразвуковом исследовании выявляют максимальную линейную скорость кровотока (ЛСК максимальная) по средней мозговой артерии и изменения в щитовидной железе, реовазографически выявляют удельный кровоток (УК) голеней, при исследовании лазерной допплеровской флоуметрии определяют показатель микроциркуляции, биохимически определяют показатель бета-адренореактивности, уровень холестерина и В-липопротеидов, кристаллоскопически – наличие кристаллов серотонина и дофамина, методом иммуноферментного анализа определяют уровень тиреотропного гормона, полученным показателям присваивают значения по таблице 1 и затем после получения значений диагностических коэффициентов каждого из показателей суммируют их и получают диагностический индекс (ДИ), при значении которого меньше 10 определяют отсутствие нарушений, при значении ДИ -10÷10 – состояние неопределенное, при значении 11-20 определяют 1 степень тяжести нарушений, при значении 21-30 – 2 степень тяжести нарушений, а при значении ДИ 31 и выше определяют 3 степень тяжести нарушений.
MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе
Дата прекращения действия патента: 19.08.2005
Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
0,5) и в зависимости от степени нарушений относительно нормы, при определении эхокардиографического исследования выявляют ударный объем сердца, сердечный индекс и общее периферическое сосудистое сопротивление и присваивают этим показателям соответственно значения: -3-5; -3-7; -5-8; при определении реовазографического исследования выявляют удельный кровоток голеней и присваивают значение -6-5; при определении ультразвукового исследования сосудов мозга выявляют максимальную линейную скорость кровотока по средней мозговой артерии и присваивают значение -7-5; при определении модифицированного менопаузального индекса выявляют преобладание вегетативных или обменно-эндокринных или психоэмоциональных нарушений и присваивают значение -8-7; путем лазерной допплеровской флоуметрии определяют показатель микроциркуляции и присваивают значение -5-5; биохимическим методом определяют показатель бета-адренореактивности и присваивают значение -4-6; кристаллоскопическим способом определяют наличие кристаллов серотонина и дофамина и присваивают значения соответственно -10-6 и -5-9; методом иммуноферментного анализа в гормональном фоне определяют уровень тиреотропного гормона и присваивают значение -5-6; уровням холестерина и В-липопротеидов присваивают значения -5-9; показателю индекса массы тела присваивают значение -6-5; при диагностировании гипертонической болезни присваивают значение +9, а при ее отсутствии -2, при перенесенной экстирпации присваивают значение +8, а при ее отсутствии -2, при определении ультразвукового исследования щитовидной железы присваивают значение -5-5; после чего дополнительно выявляют тип картирования метаболических структур сыворотки крови и присваивают значение -5-10; затем определяют диагностический индекс по суммарному значению признаков состояния и при условии значения этого индекса < -10 определяют отсутствие риска нарушений; при значении индекса -10-10 – состояние неопределенное; при значении 11-20 определяют 1 степень тяжести нарушений; при значении 21-30 определяют 2 степень тяжести нарушений, а при значении диагностического индекса 31 и выше – определяют 3 степень тяжести нарушений.
м2