Патент на изобретение №2250784

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2250784 (13) C1
(51) МПК 7
A61N1/30, A61K31/198
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003127497/14, 11.09.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

11.09.2003

(45) Опубликовано: 27.04.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
MADESBACHER H. et al., Control of detrusor hyperreflexia by the intravesical administration of oxybutynin hydrochlorid, Paraplegia, 1991, Vol.29, p.84. БОГОЛЮБОВ В.М., Курортология и физиотерапия, М., Медицина, 1985, т.2, стр.308-309. SU 1303160 A1, 15.04.1987.

Адрес для переписки:

121099, Москва, ул. Новый Арбат, 32, РНЦВМиК

(72) Автор(ы):

Зоркин С.Н. (RU),
Хан М.А. (RU),
Борисова С.А. (RU),
Апакина А.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Российский научный центр восстановительной медицины и курортологии Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU),
Научный Центр Здоровья детей Российской Академии медицинских наук (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕЙРОГЕННОГО ГИПЕРРЕФЛЕКТОРНОГО МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ У ДЕТЕЙ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и предназначено для лечения нейрогенного гиперрефлекторного мочевого пузыря у детей. Больному 1 раз в сутки путем катетеризации вводят в мочевой пузырь раствор оксибутинина в количестве 5 – 10 мг на 20 – 30 мл стерильной воды. Одновременно проводят электрофорез на область проекции мочевого пузыря плотностью тока 0,02 – 0,04 мА/см2 в течение 15-20 мин, на курс лечения 10-12 ежедневных процедур. Способ позволяет повысить эффективность лечения нейрогенного гиперрефлекторного мочевого пузыря у детей. 1 табл.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, в частности урологии, к лечению расстройств мочеиспускания у детей.

Актуальность и социальную значимость проблемы лечения и реабилитации детей, страдающих нейрогенными дисфункциями мочевого пузыря, определяют рост числа данных больных, значительное снижение качества жизни пациентов, проявляющееся социальной изоляцией ребенка, снижением уровня самооценки, конфликтами в семье, детском саду, школе, что отрицательно влияет на развитие ребенка и может вызывать психологические нарушения в последующей жизни, развитием вторичных изменений со стороны мочевыводящей системы – рецидивирующего хронического цистита, пиелонефрита, пузырно-мочеточникового рефлюкса, уретерогидронефроза, приводящих к нефросклерозу, артериальной гипертензии и хронической почечной недостаточности.

Техническим результатом предлагаемого способа является повышение эффективности лечения, увеличение периода ремиссии, уменьшение количества катетеризации, сокращение времени лечения, значительное повышение качества жизни пациентов с нейрогенным гиперрефлекторным мочевым пузырем.

Указанный технический результат достигается тем, что больному путем катетеризации 1 раз в сутки вводят в мочевой пузырь раствор оксибутинина в количестве 5-10 мг на 20-30 мл стерильной воды и одновременно проводят электрофорез на область проекции мочевого пузыря плотностью тока 0.02 – 0.04 мА/см2 в течение 15-20 минут, на курс 10-12 ежедневных процедур.

Предлагаемый способ применения оксибутинина у детей с гиперрефлекторной дисфункцией мочевого пузыря путем внутрипузырного введения с одновременным проведением электрофореза позволяет создавать депо препарата непосредственно в стенке мочевого пузыря (слизистый, подслизистый и мышечный слои), длительно и прицельно воздействуя на расположенные в стенке мочевого пузыря М-холинорецепторы, а также улучшать его кровообращение.

ОПИСАНИЕ СПОСОБА ЛЕЧЕНИЯ.

Таблетку оксибутинина 5-10 мг растворяют в 20-30 мл стерильной воды. Этот раствор вводят в мочевой пузырь путем катетеризации и одновременно проводят электрофорез. Электроды площадью 150 см2 располагают над областью проекции мочевого пузыря (анод) и в проекции первого – третьего поясничных позвонков (катод); плотность тока 0,02-0,04 мА/см2, экспозиция 15-20 мин. На курс лечения 10-12 ежедневных процедур.

ПРИМЕРЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СПОСОБА.

Пример 1.

Ребенок Л.Р., 6 лет, карта № 5662/01, поступил в клинику с жалобами на частые мочеиспускания малыми порциями, дневное недержание мочи, энурез.

При обследовании: ритм спонтанных мочеиспускании – мочится от 9 до 20 раз/сут по 10-80 мл, дневное подпускание мочи – 4-6 раз/сут, энурез-2-3 р/ночь. По данным уродинамики – гиперрефлекторный мочевой пузырь. Рентгенурологическое обследование, УЗИ – патологии нет.

Клинический диагноз: Нейрогенный гиперрефлекторный мочевой пузырь. Ургентное недержание мочи. Энурез.

Ребенку внутрипуэырно путем катетеризации вводился раствор оксибутинина 5 мг на 20 мл стерильной воды с одновременным проведением электрофореза. Электроды площадью 150 см2 располагают над областью проекции мочевого пузыря (анод) и в проекции первого – третьего поясничных позвонков (катод); плотность тока 0,02 мА/см2, экспозиция 15 мин. На курс лечения 10 ежедневных процедур.

К концу лечения у этого больного отмечено, что частота мочеиспускания снизилась до 12 р/сут, объем мочевого пузыря увеличился до 120 мл, дневное недержание мочи – 2-4 раз/сут, энурез-1-2 р/ночь. При обследовании через 6 мес. Отмечается стойкий терапевтический эффект с улучшением по данным уродинамики и клиническим проявлениям: мочеиспускания – 6-10 р/сут, дневного недержания мочи нет, энурез – 2-3 раза в неделю.

ПРИМЕР 2.

Девочка Г.М., 11 лет, карта № 3326/02, поступила в клинику с жалобами на частые мочеиспускания, наличие императивных позывов, что влияло на успеваемость девочки в школе и затрудняло занятия художественной гимнастикой. Проводимая до этого терапия (но-шпа, мидокалм) не давала стойкого положительного эффекта. При применении оксибутинина перорально в эффективной дозировке несмотря на положительную динамику в клинической картине, ребенок был вынужден прекратить прием препарата из-за выраженных побочных эффектов (сухость кожных покровов, сухость во рту, запоры).

При обследовании: ритм спонтанных мочеиспускании – мочится 14-16 раз/сут по 5-200 мл (средний объем мочевого пузыря – 65 мл), императивные позывы до 8 р/сут. По данным уродинамики – гиперрефлекторный мочевой пузырь. Рентгенурологическое обследование, УЗИ, анализы мочи – патологии нет.

Клинический диагноз: Нейрогенный гиперрефлекторный мочевой пузырь.

Ребенку внутрипузырно путем катетеризации вводился раствор оксибутинина 10 мг на 30 мл стерильной воды с одновременным проведением электрофореза. Электроды площадью 150 см2 располагают над областью проекции мочевого пузыря (анод) и в проекции первого – третьего поясничных позвонков (катод); плотность тока 0.04 мА/см2, экспозиция 20 мин. На курс лечения 12 ежедневных процедур.

К концу лечения у этого больного отмечено, что частота мочеиспускания снизилась до 10 р/сут, объем мочевого пузыря увеличился до 140 мл, значительно снизилась клиническая выраженность императивных позывов. Побочных эффектов антихолинергической природы (сухость во рту, запоры, сухость кожных покровов) во время лечения не отмечалось. При обследовании через 6 мес отмечается стойкий терапевтический эффект с улучшением по данным уродинамики и клиническим проявлениям: мочеиспускания – 5-8 р/сут, императивные позывы возникают только во время стрессовых ситуаций.

Предлагаемый способ лечения был проведен у 50 детей в возрасте от 4 до 16 лет с нейрогенным гиперрефлекторным мочевым пузырем, проявлявшимся поллакиурией, императивными позывами, энурезом, у 42 детей отмечалось недержание мочи (ургентная и комбинированная формы), у 7 детей – выявлен пузырно-мочеточниковый рефлюкс различной степени, 10 детей находились под наблюдением проктолога по поводу функциональных нарушений моторики толстой кишки. При комплексном обследовании, включавшем оценку функции мочевого пузыря по данным ритма спонтанных мочеиспускании и заполнению специальных таблиц, ультразвуковое, рентгенурологическое, эндоскопическое и уродинамическое обследование, выявлено снижение эффективного объема мочевого пузыря, внутрипузырная гипертензия, незаторможенные сокращения детрузора, на цистоскопии у подавляющего большинства детей – умеренная или выраженная трабекулярность.

Все дети хорошо переносили лечение, побочных реакций не отмечалось. В результате лечения указанным способом наблюдалось уменьшение количества упускаемой мочи или полное исчезновение недержания мочи, исчезновение или ослабление выраженности императивных позывов, увеличение интервалов между мочеиспусканиями, увеличение среднего эффективного объема мочевого пузыря. При контрольном уродинамическом исследовании отмечалось улучшение адаптационной и резервуарной фунукции мочевого пузыря, достоверное снижение внутрипузырного давления по данным ретроградной цистометрии. Ни у одного ребенка с хроническими запорами не отмечалось усиления клинических проявлений болезни.

Катамнестические наблюдения через 6 месяцев свидетельствовали о стойкости терапевтического эффекта указанного способа. При проведении микционной цистоуретрографии у детей с пузырно-мочеточниковым рефлюксом отмечалось снижение степени рефлюкса, что позволило на фоне улучшения цистоскопической картины (уменьшение выраженности или исчезновение трабекулярности) выполнить эндоскопическую коррекцию рефлюкса, у 2 детей рефлюкс не обнаружен.

Динамика клинических симптомов до и после внутрипузырного применения оксибутинина с одновременным электрофорезом у больных с нейрогенной гиперрефлекторной дисфункцией мочевого пузыря.

Таким образом, данный способ способствует уменьшению количества катетеризаций, повышению эффективности лечения, значительно улучшает качество жизни пациентов, прост в применении, терапевтически эффективен и может быть внедрен в широкую медицинскую практику в стационарных и амбулаторных условиях.

Формула изобретения

Способ лечения нейрогенного гиперрефлекторного мочевого пузыря у детей путем введения оксибутинина, отличающийся тем, что больному 1 раз в сутки путем катетеризации вводят в мочевой пузырь раствор оксибутинина в количестве 5 – 10 мг на 20 – 30 мл стерильной воды и одновременно проводят электрофорез на область проекции мочевого пузыря плотностью тока 0,02 – 0,04 мА/см2 в течение 15 – 20 мин, на курс лечения 10 – 12 ежедневных процедур.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 12.09.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007


Categories: BD_2250000-2250999