Патент на изобретение №2248793

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ СТЕАТОГЕПАТИТОВ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гепатологии, и может быть использовано для лечения стеатогепатитов. С этой целью при достижении щелочной фосфатазы 580 ед и более больным стеатогепатитами вводят урсодезоксихолиевую кислоту в дозе 15-20 мг/кг и орлистат в дозе 90-100 мг 2-3 раза в сутки. По нормализации данных клинического и биохимического анализов крови судят об успешности проводимой терапии. Способ обеспечивает клинико-лабораторную ремиссию заболевания.

(56) (продолжение):

CLASS=”b560m”SCHEEN A.J. et al. Pharmacy-clinics medication of the month. Orlistate (xenical). Rev. Med. Liege, 1999 Mar; 54(3): 192-6.
LAURIN J.et al. Ursodeoxycholic acid or clofibrate in the treatment of non-alcohol-induced steatohepatitis: a pilot study. Hepatology, 1996 Jun; 23(6): 1464-7.
WILLIAMS C.N. et al. Bioavailability of four ursodeoxycholic acid preparations. Aliment. Pharmacol. Ther., 2000 Sep; 14(9): 1133-9.

Изобретение относится к области медицины и может быть применено при лечении стеатогепатитов.

Известен способ лечения хронических гепатитов, включающий назначение эссенциале, легадона и холистирамина, принятый за аналог [1].

Известен способ лечения больных с Hbe Ag – негативным хроническим гепатитом В с помощью медицинского препарата ламивудина [2], принятый за прототип.

Однако монотерапия ламивудином согласно способу-прототипу процесс достаточно трудоемкий, требующий до трех лет, а при стеатогепатитах его эффективность ограничена.

Целью настоящего изобретения является повышение эффективности лечения стеатогепатитов при сокращении сроков лечения.

Технический результат достигается тем, что определяют уровень щелочной фосфатазы в сыворотке крови и при достижении уровня щелочной фосфатазы в 580 ед и более в качестве медицинских препаратов применяют урсодезоксихолиевую кислоту в дозе 15-20 мг/кг и орлистат в дозе 90-100 мг 2-3 раза сутки.

Способ осуществляется следующим образом.

При поступлении больного выясняют наличие жалоб на снижение аппетита, непереносимость жирной пищи, повышенную утомляемость, слабость. При исследовании обращают внимание на проявление вегетативных дисфункций – потливость, лабильность пульса, неустойчивость артериального давления. Иногда отмечают субиктеричность кожи и склер, единичные сосудистые звездочки, “печеночные” ладони, гинекомастию, псевдокушенгоидный статус (одутловатое лицо, инъекция склер), эйфоричную манеру поведения, увеличение околоушных желез.

Клинический и биохимический анализ крови; Hb 90г/л и менее, Э – 3,3·10¹²/л, СОЭ> 12 мм/ч, L – 9,8·10³/л, тромбоциты – 250·10³/л, Ас АТ – 45 и более ед, Ал АТ – 48 ед и более; щелочная фосфатаза – 580 ед и более, гамма-глютамилтранспептидаза – 80 ед и более, билирубин – 1,4-2,5 мг/100 мл.

Проводят лечение согласно предложенному способу.

Больному назначают урсодезоксихолевую кислоту в дозе 15-20 мг/кг и орлистат в дозе 90-100 мг 2-3 раза в течение 21-28 дней. Затем проводят контрольное обследование: Hb 110-120 г/л, Э – 3,5·10¹²/л и более, СОЭ – 7-12 мм/ч, L – (7-9)·10³/л, тромбоциты – (260-330)·10³/л, Ас АТ – 30-36 ед, Ал Ат – 30-32 ед; щелочная фосфатаза – 290-320 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 40-50 ед, билирубин – 1,0-1,2 мг/100 мл.

Способ подтверждается следующими примерами.

Пример 1.

Больной К-в, 32 лет, поступил с диагнозом: стеатогепатит, обострение. Жалоб не предъявляет.

При обследовании отмечают повышенную потливость, субиктеричность склер, “печеночные” ладони.

Клинический и биохимический анализ крови; Hb 86 г/л и менее, Э – 3,0·10¹²/л, СОЭ – 12 мм/ч, L – 10·10³/л, тромбоциты – 250·10³/л, Ас АТ – 45 ед, Ал АТ – 45 ед, щелочная фосфатаза – 570 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 82 ед и более, билирубин – 2,0 мг/100 мл.

Проводят лечение согласно предложенному способу, назначая урсодезоксихолевую кислоту в дозе 15 мг/кг и орлистат в дозе 90 мг 2 раза в день в течение 21 дня.

Затем проводят контрольное обследование: Hb 120 г/л, Э – 3,4·10¹²/л, СОЭ – 9 мм/ч, L – 8·10³/л, тромбоциты – 260·10³/л, Ас АТ – 30 ед, Ал АТ – 32 ед; щелочная фосфатаза – 290 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 40 ед, билирубин – 1,1 мг/100 мл.

Больной выписан в состоянии клинико-лабораторной ремиссии.

Пример 2.

Больная Ф-на, 43 лет, поступила с жалобами на непереносимость жирной пищи, повышенную утомляемость. При исследовании отмечают потливость, неустойчивость

артериального давления, субиктеричность кожи и склер, единичные сосудистые звездочки, псевдокушенгоидный статус.

Клинический и биохимический анализ крови; Hb 80 г/л, Э – 2,8·10¹²/л, СОЭ – 15 мм/ч, L – 12,5·10³/л, тромбоциты – 200·10³/л, Ас АТ – 64 ед, Ал АТ – 72 ед, щелочная фосфатаза – 620 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 92 ед, билирубин – 3,0 мг/100 мл.

Проводят лечение согласно предложенному способу.

Больной назначают урсодезоксихолевую кислоту в дозе 20 мг/кг и орлистат в дозе 100 мг 3 раза в день в течение 28 дней.

После проведенного лечения жалоб на повышенную утомляемость не предъявляет, потливость уменьшилась, артериальное давление устойчиво при последующих исследованиях в течение дня, субиктеричность кожи и склер не отмечается.

Затем проводят контрольное обследование: Hb 110 г/л, Э – 3,3·10¹²/л, СОЭ – 10,5 мм/ч, L – 8·10³/л, тромбоциты – 290·10³/л, Ас АТ – 36 ед, Ал АТ – 32 ед; щелочная фосфатаза – 320 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 45 ед, билирубин – 1,2 мг/100 мл.

Больная выписана в удовлетворительном состоянии.

Пример 3.

Больной К-в, 45 лет, жалуется на слабость, повышенную потливость, снижение аппетита.

При объективном исследовании отмечают лабильность импульса, нестабильность артериального давления, субиктеричность склер, гинекомастию, больной несколько эйфоричен.

Клинический и биохимический анализ крови: Hb 75 г/л, Э – 2,5·10¹²/л, СОЭ – 17 мм/ч, L – 14·10³/л, тромбоциты – 230·10³/л, Ас АТ – 74 ед, Ал АТ – 82 ед, щелочная фосфатаза – 680 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 92 ед, билирубин – 3 мг/100 мл.

Пункционная биопсия печени: отмечается крупный и мелкокапельный стеатоз, лимфоидноклеточная лобулярная инфильтрация, тельца Меллори; портальные тракты умеренно расширены, склерозированы.

Проводят лечение согласно предложенному способу.

Больному назначают урсодезоксихолевую кислоту в дозе 18 мг/кг и орлистат в дозе 95 мг 3 раза в течение 26 дней.

Затем проводят контрольное обследование: Hb 115 г/л, Э – 3,4-10¹²/л, СОЭ – 12 мм/ч, L – 9,5·10³/л, тромбоциты – 270·10³/л, Ас АТ -34 ед, Ал АТ – 32 ед; щелочная фосфатаза – 300 ед, гамма-глютамилтранспептидаза – 46 ед, билирубин – 1,2 мг/100 мл.

Пункционная биопсия печени: отмечается мелкокапельный стеатоз, портальные тракты умеренно расширены, склерозированы.

Больной выведен в состояние клинической ремиссии. При выписке даны рекомендации по соблюдению диеты и фитотерапии.

Согласно заявленному способу было проведено лечение 19 больных с хроническим стеатогепатитом. Все больные выписаны в состоянии ремиссии и переведены на амбулаторное наблюдение.

Источники информации

1. Болезни органов пищеварения у детей. А.В. Мазурин. Москва, 1989.

2. HADZIYANNIS S.J. et al. Hepatology, 2000, 32, p. 847-851.

Формула изобретения

Способ лечения стеатогепатита путем лекарственной терапии, отличающийся тем, что определяют уровень щелочной фосфатазы в сыворотке крови и при достижении уровнем щелочной фосфатазы 580 ед и более в качестве лекарственных препаратов применяют урсодезоксихолиевую кислоту в дозе 15-20 мг/кг и орлистат в дозе 90-100 мг 2-3 раза в сутки.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 14.11.2005

Извещение опубликовано: 27.01.2007 БИ: 03/2007