Патент на изобретение №2246957

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2246957 (13) C2
(51) МПК 7
A61K35/74, A61K33/00, A61K38/00, A61K31/732, A61P1/04
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002129641/14, 04.11.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.11.2002

(43) Дата публикации заявки: 27.04.2004

(45) Опубликовано: 27.02.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
RU 2187318 С2, 20.08.2002. DE 4432262, 20.07.1995. РЫСС Е.С. Хронический энтерит миф или реальность? Мир медицины, 1999, №11-12, стр. 35. LYKOVA E.A. et. al. Combined antibacterial and probiotic therapy of Helicobacter-associated diseases in children. Zh Mikrobiol Epedemiol Immunobiol, 1999 Mar-Apr; (2): 76-81. FELLEY C. et al. Probiotics and Helicobacter pylori. Best Pract Res Clin Gastroenterol, 2003 Oct; 17(5): 785-91.

Адрес для переписки:

191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41, Санкт- Петербургская Медицинская Академия Последипломного образования, руководителю НОИС Н.А.Баубековой

(72) Автор(ы):

Симаненков В.И. (RU),
Суворов А.Н. (RU),
Захарова Н.В. (RU),
Боваева Д.И. (RU),
Соловьева О.И. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Санкт-Петербургская Медицинская Академия Последипломного образования (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО H.PYLORI-АССОЦИИРОВАННОГО ГАСТРИТА ПРЕПАРАТОМ ЛАМИНОЛАКТ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, к гастроэнтерологии и касается лечения хронических Helicobacter pylori-ассоциированных гастритов. Способ осуществляют путем монотерапии пробиотиком “Ламинолакт” в дозе 3 драже 3 раза в сутки в течение 1 месяца. Способ обеспечивает элиминацию Helicobacter pylori на фоне активации местного иммунного ответа в слизистой оболочке желудка посредством воздействия на микрофлору и иммунную систему толстой кишки. 2 табл.

Изобретение относится к медицине, а именно к гастроэнтерологии. Индекс изобретения: А 61 Р 1/04, А 61 К 35/74.

Н. pylori-ассоциированные гастриты представляют собой наиболее часто встречающуюся гастроэнтерологическую патологию. После открытия Helicobacter pylori J.Warren и B.Marshall в 1983 году стала возможной этиотропная терапия таких заболеваний, как хронический гастрит, язвенная болезнь и MALT-ома желудка. Основным условием успеха в лечении этих заболеваний является эрадикация микроорганизма.

Целью изобретения является эрадикация микроорганизма Helicobacter pylori, как основного этиологического фактора развития хронического гастрита, посредством улучшения состояния микрофлоры толстой кишки и усиления иммунореактивности макроорганизма, используя препарат Ламинолакт.

До настоящего времени с этой целью используются различные схемы, одним из ключевых компонентов которых являются антибактериальные средства.

Маастрихтскими соглашениями-II от 2000г. к использованию рекомендованы эрадикационные схемы первой и второй линии, содержащие антисекреторный препарат из группы блокаторов протонной помпы и два антибактериальных средства. Несмотря на применение мощных антибактериальных препаратов, эффективность эрадикации снижается. Одной из причин является увеличение числа атибиотикорезистентных штаммов Н. pylori,

Таблица 1.
Динамика резистентности HP к антимикробным препаратам
Препарат 1996 1997 1998 1999 2000 2001
Метранидазол. 36,1% 42% 59,6% 54,2% 56,6% 55,5%
Кларитромицин 0 8% 14,4% 17,7% 16,6% 13,8%
Амоксициллин 8,5% 0 0 0 0 0
Кларитромицин+амоксициллин 5,5% 6% 6% 8,5% 10% 11,1%

Помимо этого, применение эрадикационных схем может привести в ряде случаев к осложнениям, обусловленным действием антибактериальных препаратов, таким как аллергические реакции, диспепсические расстройства, диарея, дисбиоз.

С этих позиций интересной представляется возможность воздействия на патогенный микроорганизм (Helicobacter pylori) посредством повышения иммунореактивности макроорганизма. Наиболее физиологичным и естественным в этом плане нам кажется обращение к микрофлоре толстой кишки.

В процессе филогенетического развития человека сформировалась сложная эндоэкологическая система, поддерживающая динамическое равновесие между физиологическим статусом макроорганизма и микробными популяциями, его заселяющими.

Микрофлора человека состоит примерно из 1015 микробных клеток, что на два порядка превышает численность собственных клеток организма взрослого человека. Около 60% микрофлоры заселяют различные отделы желудочно-кишечного тракта. Микробы толстой и прямой кишки являются доминирующим в количественном и качественном отношении компонентом нормальной микрофлоры человека и представлены около 500 видами бактерий.

Микрофлора толстой кишки выполняет многочисленные функции, значение которых трудно переоценить.

Одной из важных составляющих облигатной микрофлоры толстой кишки являются молочнокислые бактерии, в число которых входит энтерококк. В пищеварительном тракте людей и животных наиболее часто присутствуют Enterococcus avium, E. faecalis и Е. faecium. Микроорганизмы этой группы кишечных бактерий представляют собой грамположительные клетки сферической или овоидной формы.

В опытах in vitro продемонстрировано, что многие штаммы энтерококков способны проявлять антимутагенную активность, что представляется интересным в отношении мутагенной активности Н. pylori. Важным свойством энтерококков как представителей молочнокислых бактерий является способность вырабатывать молочную кислоту и антибиотикоподобные вещества – бактериоцины, что обуславливает их прямое антибактериальное действие.

Для лечения постколитического синдрома и других воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта в Италии используется пробиотический препарат, изготовленный на основе живых лиофилизированных клеток Enterococcus faecium. Назначение пробиотика на основе Streptococcus faecium (штамм SF 68) предотвращало развитие диареи, связанной с назначением больших доз антибиотиков. С 1980 года в Германии широко используется при лечении тонзиллитов, инфекций верхних дыхательных путей, неспецифических энтеритов и синдрома раздражения кишечника пробиотический препарат, приготовленный на основе специально подобранного штамма Е. faecalis. Клиническая эффективность этого пробиотика, как предполагается, обусловлена стимуляцией орально вводимыми энтерококками иммунокомпетентных клеток, прежде всего связанных с местным иммунитетом. Кроме того, живые энтерококки стимулируют высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-6, а также -интерферона, активируют В-клетки и через каскад реакций приводят к повышенному синтезу IgA.

Учитывая общность иммунной системы слизистой желудка и кишечника, всего желудочно-кишечного тракта, важную роль кишечной микрофлоры в поддержании иммунного гомеостаза организма, а также прямую антигеликобактерную активность молочнокислых бактерий, в нашем исследовании была предпринята попытка использовать с целью эрадикации монотерапию синбиотиком “Ламинолакт”. Состав драже ламинолакта: Enterococcus faecium, очищенный соевый белок, пектины, микроэлементы.

Наблюдалось 18 пациентов (мужчин – 8, женщин – 10, в возрасте от 18 до 64 лет, средний возраст – 31,6) с хроническим НР-ассоциированным гастритом.

Диагноз хронического гастрита устанавливался эндоскопическим и морфологическим методами. Наличие Н.pylori-инфекции определялось гистологическим и молекулярно-генетическим (полимеразная цепная реакция с праймерами к генам ureB и cagA) методами, результаты которых позволяют достоверно говорить о наличии или отсутствии инфекции. Всем пациентам проводился посев кала для исследования аэробного и анаэробного спектров микрофлоры толстой кишки, определялись наличие и степень выраженности дисбиоза. Основные изменения в микробном спектре толстой кишки были выявлены в виде уменьшения количества бифидобактерий, лактобактерий, бактероидов, энтерококков и увеличение количества представителей условно-патогенной микрофлоры (табл.2). Выявленные изменения соответствовали дисбиозу I-II степени.

Все пациенты получали терапию ламинолактом в дозе 3 драже – 3 раза в день в течение 30 дней. Контрольное обследование проводилось через 2 месяца перечисленньми выше методами.

При контрольном обследовании у 14 человек отмечалось улучшение эндоскопической картины (регресс отека, гиперемии слизистой оболочки желудка), а у 9 пациентов наблюдалась эндоскопическая ремиссия хронического гастрита. У этих же 9 пациентов при контрольном обследовании было доказано отсутствие Н. pylori всеми применявшимися методами. В микробном спектре отмечались существенные улучшения, выражавшиеся в повышении и нормализации количества представителей нормальной микрофлоры у большинства пациентов. При этом наблюдалось уменьшение количества условно-патогенных микроорганизмов.

Эффективность эрадикации составила 50% при имеющейся, по литературным данным, частоте спонтанной эрадикации 3% (различия статистически достоверны).

Монотерапия ламинолактом имеет меньшую эффективность эрадикации по сравнению со стандартными эрадикационными схемами, однако она является более физиологичной, способствует мобилизации собственных защитных сил организма и не обладает побочными эффектами, имеющимися у антибактериальных препаратов.

Изобретенный способ лечения хронического Н. pylori-ассоциированного гастрита с использованием ламинолакта в качестве монотерапии может быть применен в поликлиниках и гастроэнтерологических отделениях стационаров с целью эрадикации этиологического фактора в случаях, когда использование антибактериальных препаратов невозможно или нежелательно по каким-либо причинам. Более того, монотерапия Ламинолактом может быть рекомендована в ряде случаев как терапия первой линии для уменьшения частоты использования антибактериальных средств.

Источники информации

1. Шендеров Б.А. Медицинская микробная экология и функциональное питание. Том III, Москва, 2001 г., стр. 98-99.

2. Лыкова Е.А., Бондаренко В.М., Изачик Ю.А. и др. Коррекция пробиотиками микробиологических и иммунных нарушений при гастродуоденальной патологии у детей. Микробиология, 1996 г., №2, стр. 88-91.

Формула изобретения

Способ лечения хронических Helicobacter pylori-ассоциированных гастритов, отличающийся тем, что используют препарат “Ламинолакт” в качестве монотерапии в дозе 3 драже 3 раза в сутки в течение 1 месяца.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 05.11.2006

Извещение опубликовано: 20.02.2008 БИ: 05/2008


Categories: BD_2246000-2246999