Патент на изобретение №2245710

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КАРИЕСА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для профилактики кариеса. Проводят очистку зубов от налета. Затем на поверхность зубов и маргинальную часть десны накладывают биополимерную адгезивную пленку Диплен-Ф, выполненную из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, в состав которой включены фтористый натрий и хлоргексидин биглюконат, на 6-8 часов. Курс лечения 7-10 дней по одной аппликации ежедневно. Повторение курса лечения через 3-4 недели. Способ позволяет повысить эффективность профилактики кариеса. 2 табл.

Изобретение относится к области медицины, в частности к стоматологии, и может быть использовано для профилактики и лечения кариозных поражений твердых тканей зуба.

Наибольшее применение для профилактики кариеса нашли методы местного воздействия фторионсодержащими препаратами на поверхность зуба, профессиональные и индивидуальные методы профилактики кариеса и лечения гиперестезии зубов. К числу профессиональных средств местного воздействия относятся фторсодержащие гели, герметики, лаки, кремы, растворы для полоскания и др.

Известны вкратце методы местного воздействия.

1. Реминерализирующая профилактика. Перед сеансом профилактики пациенты 2-3 минуты чистят зубы пастой. Далее зубы обкладывают ватным тампоном, смоченным 10%-ным раствором глюканата кальция на 5-6 минут; затем аналогичным образом обрабатывают зубы 2%-ным раствором фторида натрия 1-2 минуты. Курс включает 3 процедуры через день, повторная серия через 5-6 месяцев (Справочник по стоматологии, 1993 г.Москва, Медицина, стр.484). Таким же продолжительным и трудоемким является и электрофорез с 0,2%-ным раствором фторида натрия, требующим применения специальной аппаратуры и многократного посещения врача, последовательное нанесение на зуб источников фосфат ионов (К₂НРО₄) и фтор ионов (NaF, SnF₂), а затем гель, содержащий ионы Сa²⁺(Са(NО₃)₂) [пат. США 5037639].

2. Гелевые препараты. Гелем (например, Quik-gel, DK-Dental Resours, США, содержащий 0,4% фторида олова и фосфорной кислоты) заполняются аппликационные ложки верхней и нижней челюстей на одну треть их объема. Ложки с гелем устанавливаются на верхние и нижние зубные ряды одновременно и удерживаются в таком положении сомкнутыми зубами в течение 5 минут. Затем пациенту для последующего домашнего полоскания дают на руки 0,2% или 0,05%-ные растворы фторида натрия для полоскания два раза в неделю или ежедневно соответственно. Также длительно, неудобно и трудоемко, требующее только профессионального вмешательства, применение других фторсодержащих гелей, предназначенных для профилактики кариеса [пат. США 4944947].

3. Фторлаки. Одним из наиболее широко применяемых отечественных препаратов является фторлак, содержащий 2,9% фтора, представляющий собой композицию природных смол вязкой консистенции. Поверхность зуба протирают ватным тампоном и наносят фторлак. В течение 4-5 минут пациент не должен закрывать рот, а затем в течение 12-22 часов рекомендуется употреблять только жидкую пищу и не чистить зубы. Аппликацию проводят три раза с интервалом в один-два дня, через 6 месяцев процедуру повторяют (Л.К.Максимовская, П.И.Рощина, Лекарственные средства в стоматологии. Справочник, Москва, Медицина, 2000 г.). Недостатком данной методики является невысокая клиническая эффективность, неприятные органолептические ощущения пациентов, трудоемкость, необходимость многократного посещения врача.

Другие составы для покрытия зубов, например на основе полимерных смол, с NaF, SnF₂, SrF₂, AgF [J. Mater Sci Letter, 1992, 11, №5, 286-287], [Яп. пат. №55-49564] обладают этими же недостатками.

Анализ накопленных к настоящему времени клинических наблюдений показывает, что профессиональные средства местного действия для профилактики кариеса:

A) весьма трудоемки и малоэффективны

Б) их применение также связано с высоким риском передозировки фтор-ионов

B) вызывают неприятные органолептические ощущения пациентов

Г) требуется применение специальной аппаратуры (например, при электрофорезе), что весьма невыполнимо для отдаленных и малонаселенных районов

Д) связаны с многократным посещением врача.

Более существенным недостатком перечисленных методов является отсутствие в них средств для одновременного ведения антибактериальной терапии в полости рта.

Общеизвестно, что среди факторов, способствующих возникновению кариеса зубов, высокая степень микробной обсемененности полости рта занимает ведущее место [Silverstone L.M. Dent Update, 10, 261-273 (1983)]. Это, в первую очередь, относится к бактериям типа Streptococcus mutans в полости рта [см., например, I.Osfela and J. Tenovuo, Scand J. Dent. Rev. 98, 1, (1990)].

Технической задачей настоящего изобретения является повышение эффективности способа профилактики кариеса путем обеспечения поступления строго контролируемого количества фтор-ионов на поверхность зуба; предупреждение распространения источников фтор-ионов по всей полости рта, неконтролируемого их воздействия на зубы и попадания фтор-ионов в желудочно-кишечный тракт; одновременное, помимо фтор-терапии, осуществление антимикробной терапии.

Поставленная задача достигается тем, что для профилактики кариеса используется биополимерная адгезивная лекарственная пленка “Диплен-Ф”, содержащая фтористый натрий и хлоргексидина биглюканат. Препарат разрешен МЗ РФ к применению в медицинской практике (от 30.11.2000 г.). Пленка выполнена из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, при этом гидрофобный слой из гидрофобного полимера или сополимера и пластификатора из полиоксиэтилированных производных сорбитана, высших жирных спиртов, кислот, фенолов при их соотношении 9:1, а гидрофильный слой – из гидрофильного водорастворимого полимера или сополимера, или солей полимеров и пластификатора полиэтиленгликоля с 300-6000 Д, или другого водорастворимого полярного или неполярного вещества при их соотношении 9:1 и включает натрий фтористый в количестве 0,01-0,03 мг/см², и хлоргексидина биглюканат в количестве 0,01-0,03 мг/см².

Пленка предназначена для местного применения в стоматологии и обладает комбинированным действием: противокариозным, обусловленным наличием в ее составе фтористого натрия, и антибактериальным – хлоргексидина биглюканата. Препараты включены в гидрофильный слой пленки.

Пленка позволяет ввести строго дозированное количество как фтор-иона, так и хлоргексидина биглюканата в пораженный участок, что очень важно для детской стоматологии.

Известно, что избыточное поступление фтор-ионов в организм может привести к флюорозу зубов (А.Т.Колесник. Стоматология для всех, №2, стр.23-26, 1998); повышенная концентрация хлоргексидина может привести к окрашиванию зубов [L.Flotra, Scand, J. Dent. Res. 79, 119 (1971)].

Конкретный пример

Проводят тщательное очищение зубов от налета.

Полоску пленки необходимого размера гидрофильной стороной накладывают на влажную поверхность зубов и маргинальную часть десны.

Пленка обладает хорошей адгезией и надежно фиксируется на поверхности зубов и десен без применения вспомогательных клеящих веществ и удерживается в течение 6-8 часов. В это время происходит стабильное поступление ионов фтора в твердые ткани зуба. Хлоргексидин позволяет не только снять воспаление в краевом пародонте, но и значительно замедляет процесс образования зубной бляшки, а следовательно, создает оптимальные условия для действия фторида натрия.

Наружный (гидрофобный) слой предотвращает выход компонентов пленки в полость рта, а также предохраняет зону действия пленки от попадания компонентов ротовой жидкости.

Пациентам рекомендуется воздержаться от приема пищи в течение 1,5-2 часов. Как правило, первые 2-3 аппликации проводят в клинических условиях с одновременным обучением ребенка и его родителей технике самостоятельного применения пленки в домашних условиях. Курс лечения составляет 7-10 дней по одной аппликации ежедневно, с повторением курса через 3-4 недели.

Несомненным преимуществом пленки “Диплен-Ф” являются:

A) Отсутствие необходимости изоляции зубов от слюны, что особенно актуально у детей с повышенным рвотным рефлексом.

Б) Сокращение времени работы врача в полости рта пациента, что важно при работе с детьми раннего детского и дошкольного возраста, а также с “неконтактными” детьми.

B) Отсутствие риска заглатывания фторсодержащего препарата, имеющего место быть при использовании растворов и гелей.

Г) Низкая концентрация фторида натрия, позволяющая применять пленку у детей младшей возрастной группы.

Применение пленки “Диплен-Ф” позволяет также избежать создания стрессовых ситуаций при лечении детей различных возрастных групп, в том числе благодаря возможности использования пленки в домашних условиях.

ДАННЫЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Под наблюдением находилось 48 детей в возрасте от двух до двенадцати лет. Их родителям были объяснены цель и методика применения препарата, возможный дискомфорт и неблагоприятный эффект. Все обследованные дети были взяты на диспансерный учет с кратностью осмотра 1 раз в месяц.

Показатели интенсивности кариеса у обследованных детей представлены в таблице 1. Данные о средней площади очагов деминерализации эмали у обследованных детей до лечения полимерной стоматологической пленкой “Диплен-Ф” и спустя 6 месяцев после лечения, представлены в таблице 2. Как видно из таблицы, наиболее выражен эффект лечения начальных форм кариеса молочных зубов и постоянных зубов в течение двух лет после их прорезывания.

Формула изобретения

Способ профилактики кариеса путем очистки зубов от налета с последующей аппликацией препарата, содержащего фтор, отличающийся тем, что на поверхность зубов и маргинальную часть десны накладывают биополимерную адгезивную пленку Диплен-Ф, выполненную из совмещенных гидрофобного и гидрофильного слоев, в состав которой включены фтористый натрий и хлоргексидин биглюконат, на 6-8 часов, курс лечения 7-10 дней по одной аппликации ежедневно и повторение курса лечения через 3-4 недели.

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 26.12.2005

Извещение опубликовано: 27.12.2006 БИ: 36/2006