Патент на изобретение №2245554

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2245554 (13) C1
(51) МПК 7
G01N33/573
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 27.01.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003132778/15, 10.11.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

10.11.2003

(45) Опубликовано: 27.01.2005

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
ПОТЕШКИНА Н.Г. Миокардит: современное состояние проблемы. Мат. I съезда кардиологов Приволжского и Уральского федеральных округов РФ. Пермь, 2003, с. 212-217. SU 1770907 А1, 23.10.1992. SU 689664 А1, 05.10.1979. RU 2102749 С1, 20.01.1998. RU 2157542 С1, 10.10.2000. RU 2122738 С1, 27.11.1998. SITZMANN F.C., ORTH H. N-acetyl-cystein-(NAC)-activated creatinkinase (CK) and isoenzyme CK-MB in the serum of children. Monatsschr. Kinderheilkd. 1983, №131(8), p. 509-512.

Адрес для переписки:

614990, г.Пермь, ул. Куйбышева, 39, ГОУ ВПО “ПГМА МЗ РФ”, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Корюкина И.П. (RU),
Сюзева Е.Л. (RU),
Зубов Е.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования “Пермская государственная медицинская академия Министерства Здравоохранения Российской Федерации” (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ОСТРОГО МИОКАРДИТА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к кардиологии. Способ заключается в том, что в сыворотке крови больного определяют ферменты: креатинкиназы – МВ (КК-МВ), общей креатинкиназы (общая КК), общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ общая), уровень –гидроксибутиратдегидрогеназы (-ГДБГ). Рассчитывают коэффициенты кардиоспецифических ферментов (Кксф-1, Кксф-2, Кксф-3) по формулам:

Кксф-1= (ЛДГ общая – КК-МВ)/(ЛДГ общая + КК-МВ);

Кксф-2= (ЛДГ общая – -ГДБГ)/(ЛДГ общая + -ГДБГ);

Кксф-3= (КК общая – КК-МВ)/(КК общая + КК-МВ).

При Кксф-1 = 0,9 и менее Кксф-2 = 0,61 и менее и Кксф-3 = 0,5 и менее диагностируют острый миокардит. Способ позволяет повысить специфичность и точность диагностики острого миокардита.

Изобретение относится к медицине, а именно лабораторной диагностике в кардиологии.

Недостатком прототипа является низкий уровень специфичности общей креатинкиназы и лактатдегидрогеназы, особенно при наличии сопутствующей патологии других внутренних органов у больного с острым миокардитом.

Изобретение направлено на решение задач: повышение специфичности и точности диагностики острого миокардита.

Указанные задачи достигаются путем определения в сыворотке крови значений следующих ферментов: креатинкиназы – MB (сердечная фракция) (КК-MB), общей креатинкиназы (общая КК), общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ общая) и – гидроксибутиратдегидрогеназы ( – ГБДГ). В дальнейшем на основании значений данных показателей рассчитывают коэффициенты кардиоспецифических ферментов (Кксф).

Новизна способа: Данные коэффициенты разработаны впервые и были исследованы у 90 пациентов с данной патологией.

К ксф-1=(ЛДГ общая – КК – MB (сердечная фракция)/(ЛДГ общая+КК – MB (сердечная фракция)).

При К ксф-1=0,9 и менее диагностируют острый миокардит и соответственно К ксф-1=0,91 и более исключает наличие у больного острого миокардита.

К ксф-2=(ЛДГ общая – – ГБДГ)/(ЛДГ общая + – ГБДГ).

При К ксф-2=0,61 и менее диагностируют острый миокардит и соответственно К ксф-2=0,62 и более исключает наличие у больного острого миокардита.

К ксф-3=(КК общая – КК – MB (сердечная фракция)/(КК общая + КК – MB (сердечная фракция)).

При К ксф-3=0,5 и менее диагностируют острый миокардит и соответственно К ксф-3=0,51 и более исключает наличие у больного острого миокардита.

Способ осуществляют следующим образом: у больного с подозрением на острый миокардит забирают кровь из вены утром натощак в объеме 2 мл. Далее кровь центрифугируют со скоростью 1500 об/мин в течение 15 минут и получают сыворотку для определения уровня КК общей, КК – MB (сердечная фракция), ЛДГ общей и – ГБДГ. Исследование проводится на полуавтоматическом биохимическом анализаторе кинетическим методом с помощью стандартных специфических реактивов производства Германии – sec;HUMANsec; (для определения значений КК общей, КК – MB, ЛДГ общей) и sec;DIASYSsec; (для определения значения – ГБДГ).

Количественное определение уровня КК общей проводится с помощью реактива sec;Креатинкиназаsec; (СК NAC – liquiUV) модифицированным стандартным методом по рекомендации ECCLS (Европейский Комитет по Стандартам в Клинической Лаборатории), а также IFCC (Международная Федерация по Клинической Химии) при температуре 37°С. За нормальные референтные пределы приняты значения КК общей 24-190 Е/л.

Определение уровня КК-МВ (сердечная фракция) проводится с помощью реактива sec;Креатинкиназа MB фракцияsec; (СК – MB, NAC – activated) при температуре 37°С методом иммунного ингибирования. За нормальные референтные пределы приняты значения КК – MB – менее 25 Е/л.

Уровень ЛДГ определяют с помощью реактива sec;Лактатдегидрогеназаsec; (LDG SCE mod.) при температуре 37°С sec;модифицированным методомsec;, согласно рекомендациям Скандинавского Комитета по Ферментам (SCE). Нормальными значениями ЛДГ общей являются 225 – 450 Е/л.

Активность – ГБДГ определяют с помощью реактива sec;а – HBDH FSsec; при температуре 30°С УФ – методом, оптимизированным в соответствии с рекомендациями DGKC (German Society of Clinical Chemistry, Германское Общество Клинической Химии). За нормальные значения – ГБДГ приняты 65-165 Е/л.

После определения уровней вышеперечисленных ферментов в сыворотке крови больного рассчитывают указанные коэффициенты (К ксф-1, К ксф-2, К ксф-3), на основании которых делается вывод о наличии у больного острого миокардита при уровне К ксф-1= 0,9 и менее, К ксф-2= 0,5 и менее, К ксф-3=0,61 и менее.

Примеры конкретного выполнения:

Пример 1. Больной Е., 12 лет. История болезни №1145

Диагноз основной: ОРВИ (грипп) средней степени тяжести.

Осложнение: Острая очаговая бронхопневмония, нижнедолевая слева, внебольничная. Острый инфекционный миокардит?

Сопутствующий: гипертрофия небных миндалин II степени, аденоиды II степени.

Поступил с жалобами на повышение температуры до 37,1°С, насморк, малопродуктивный кашель, снижение аппетита, слабость. На 10 сутки от начала заболевания появилось ощущение перебоев в области сердца и потливость.

Объективно со стороны сердечно – сосудистой системы: общее состояние средней тяжести. ЧСС – 60 уд/мин. АД на правой руке 120/70 мм.рт.ст. Границы относительной сердечной тупости сердца – в пределах возрастной нормы. Тоны сердца ритмичные, умеренно приглушены. Легкий акцент II тона на легочной артерии. Систолический шум 3/6 систолы вдоль левого края грудины sec;мягкийsec; с эпицентром на верхушке без луча проведения. Печень не увеличена.

На ЭКГ отмечалось нарушение процессов реполяризации, увеличение потенциалов левого желудочка, удлинение интервала QT, укорочение интервала PQ и дисметаболические изменения в миокарде желудочков.

При ультразвуковом исследовании сердца выявлено увеличение размеров левого желудочка (КДО ЛЖ – 83,1мл (норма – до 76,5мл), КСО ЛЖ- 29,6мл (норма – до 29,4мл), КСР ЛЖ – 28,1мм (норма – до 28,6мм), КДР ЛЖ – 43мм (норма – до 42,3мм)).

При исследовании кардиоэнзимов в сыворотке крови обнаружено повышение уровня КК – MB – 31 Е/л, – ГБДГ – 207 Е/л при нормальном уровне общей КК – 84 Е/л. Повышение активности общей ЛДГ до 540 Е/л в данном случае говорило о наличие острого воспалительного процесса в бронхолегочной системе у больного.

Нами был проведен расчет коэффициентов кардиоспецифических ферментов, который показал что К ксф-1=0,89, К ксф-2=0,44 и К ксф-3=0,46, что говорило в пользу острого миокардита.

Таким образом, расчет коэффициентов кардиоспецифических ферментов (К ксф-1 К ксф-2, К ксф-3) и все проведенные выше исследования позволили диагностировать у данного больного острый миокардит.

Пример 2. Больной Э., 3 года. История болезни №1133

Диагноз основной: ОРВИ (адено – вирусная инфекция) средней степени тяжести.

Осложнение: Острая очаговая бронхопневмония, нижнедолевая справа, внебольничная. Острый инфекционный миокардит?

Сопутствующий: атопический дерматит, субремиссия. Афтозный стоматит.

Поступил с жалобами на повышение температуры до 38,5°С, насморк, малопродуктивный кашель, снижение аппетита, слабость. На 7 сутки от начала заболевания температура снизилась до 36,2°С, появилась потливость, боли в мышцах.

Объективно со стороны сердечно-сосудистой системы: общее состояние средней тяжести. ЧСС – 125 уд/мин. АД на правой руке 80/55 мм.рт.ст. Границы относительной сердечной тупости сердца – в пределах возрастной нормы. Тоны сердца ритмичные, умеренно приглушены. II тон на легочной артерии не изменен. Систолический шум 2/6 систолы вдоль левого края грудины sec;мягкийsec; с эпицентром на верхушке без луча проведения. Печень не увеличена.

На ЭКГ: синусовая тахикардия (ЧСС 128 уд. в мин), удлинение интервала QT.

При ультразвуковом исследовании сердца (УЗИ) выявлено незначительное увеличение размеров левого желудочка (КДО ЛЖ – 55,9мл (норма – до 43,3мл), КСО ЛЖ- 18,4мл (норма – до 18,8мл), КСР ЛЖ – 23мм (норма – до 23,9мм), КДР ЛЖ – 35,4мм (норма – до 36,1мм)).

При исследовании кардиоэнзимов в сыворотке крови обнаружено повышение уровня КК – MB – 36 Е/л, – ГБДГ – 204 Е/л и общей ЛДГ до 611 Е/л. Уровень общей КК – 44 Е/л оставался в пределах нормы.

При расчете коэффициентов кардиоспецифических ферментов: К ксф-1=0,88, К ксф-2=0,49 и К ксф-3=0,1 – данные за острый миокардит.

Таким образом, расчет коэффициентов кардиоспецифических ферментов (К ксф-1 К ксф-2, К ксф-3) позволили диагностировать у данного больного острый миокардит, что подтверждали данные клиники, ЭКГ и УЗИ сердца.

Пример 3. Больная С., 2 года. История болезни №1312

Госпитализирована с жалобами на кашель, насморк, слабость, снижение аппетита, потливость.

Диагноз при поступлении: ОРВИ (аденовирусная инфекция) средней степени тяжести. Острый миокардит?

При объективном обследовании: температура 36,2°С, общее состояние средней тяжести, кожа бледная, сухая, sec;тени под глазамиsec;. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ЧСС – 108 уд/мин. Границы сердца – в пределах возрастной нормы. Тоны сердца ритмичные, слегка приглушены. Легкий акцент II тона на легочной артерии. Систолический шум 2/6-3/6 систолы на верхушке, вдоль левого края грудины без луча проведения. Печень не увеличена.

На ЭКГ – синусовый ритм. При ультразвуковом исследовании сердца полости сердца не расширены, сократительная способность миокарда в норме. В полости левого желудочка – дополнительная хорда.

При исследовании кардиоэнзимов в сыворотке крови установлено: КК общая – 130 Е/л, КК – MB – 20 Е/л, ЛДГ общая – 915 Е/л, – ГБДГ – 170 Е/л.

Расчет коэффициентов кардиоспецифических ферментов:

Кксф-1=0,95, Кксф–2=0,68 и К ксф-3=0,73.

Таким образом, результаты расчетов кардиоспецифических ферментов позволили исключить диагноз острого миокардита у больного.

Положительный эффект от использования данного способа состоит в повышении точности и специфичности диагностики острого миокардита.

Формула изобретения

Способ диагностики острого миокардита путем определения в сыворотки крови больного ферментов: креатинкиназы – МВ (КК-МВ), общей креатинкиназы (общая КК), общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ общая), отличающийся тем, что дополнительно определяют уровень –гидроксибутиратдегидрогеназы (-ГДБГ), рассчитывают коэффициенты кардиоспецифических ферментов (Кксф-1, Кксф-2, Кксф-3) по формулам:

Кксф-1= (ЛДГ общая – КК-МВ)/(ЛДГ общая + КК-МВ);

Кксф-2= (ЛДГ общая – -ГДБГ)/(ЛДГ общая + -ГДБГ);

Кксф-3= (КК общая – КК-МВ)/(КК общая + КК-МВ),

и при Кксф-1 = 0,9 и менее, Кксф-2 = 0,61 и менее и Кксф-3 = 0,5 и менее – диагностируют острый миокардит.


MM4A – Досрочное прекращение действия патента СССР или патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 11.11.2005

Извещение опубликовано: 27.06.2007 БИ: 18/2007


Categories: BD_2245000-2245999