Патент на изобретение №2244532

(54) СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ФОТОДИНАМИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СУБРЕТИНАЛЬНЫХ НЕОВАСКУЛЯРНЫХ МЕМБРАН (ВАРИАНТЫ)

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран. В нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах формируют тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантируют к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом. Постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5-7 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата. Другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ фиксируют к виску любым известным способом. Через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно подают в любой последовательности лекарственные препараты триомбраст в количестве 0,4-0,6 мл, а также дексаметазон или дексон в количестве 0,4-0,6 мл в течение 3-4 суток через каждые 12 часов. На 3-4 сутки после размещения имплантата внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см². После окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. При этом постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт, самарий – железо – азот или неодим – железо – бор. При этом дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата повторное трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны при общей дозе облучения 30-60 Дж/см². Способ позволяет добиться ускоренной резорбции субретинального отека и геморрагии, получить регрессию и облитерацию субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением сохранения и длительной стабилизации зрительных функций в отдаленном периоде. 2 н. и 4 з.п.ф-лы, 1 ил.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии, к способам хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран.

Однако известный способ при своем использовании не позволяет провести фотодинамическую терапию при наличие субретинального отека и геморрагий и не обеспечивает достижения полной регрессии субретинальной неоваскулярной мембраны, а также сохранение и длительную стабилизацию зрительных функций.

В основу изобретения положена задача создания способа хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, позволяющего при своем использовании добиться ускоренной резорбции субретинального отека и геморрагий, получить регрессию и облитерацию субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением сохранения и длительной стабилизации зрительных функций в отдаленном периоде.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора и лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны, отличительной особенностью которого является то, что в нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах формируют тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантируют к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5-7 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ фиксируют к виску любым известным способом, например лейкопластырем, затем через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно подают в любой последовательности лекарственные препараты триомбраст в количестве 0,4-0,6 мл, а также дексаметазон или дексон в количестве 0,4-0,6 мл в течение 3-4 суток через каждые 12 часов, затем на 3-4 сутки после размещения имплантата внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 секунд при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. При этом постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт, самарий – железо – азот или неодим – железо – бор. При этом дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата повторное трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 30-90 секунд при общей дозе облучения 30-60 Дж/см².

В результате клинической практики использования предложенного способа хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа достигнута ускоренная резорбция субретинального отека и геморрагий, получена регрессия и облитерация субретинальной неоваскулярной мембраны с сохранением и длительной стабилизацией зрительных функций в отдаленном периоде.

Для иллюстрации предложенного способа на рисунке схематически показаны его основные этапы.

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больной С., 62 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Центральная инволюционная хориоретинальная дистрофия. Субретинальная неоваскулярная мембрана OS. До операции острота зрения OS – 0,05 н/к. Фовеолярная чувствительность 12 dB. Глазное дно: OS – в макулярной области определялся округлой формы, проминирующий очаг. Наличие выраженного субретинального отека и перифокальных геморрагий указывало на наличие скрытой неоваскуляризации. В результате проведенного флюоресцентного ангиографического исследования была выявлена юкстафовельная субретинальная неоваскулярная мембрана с интенсивной флюоресценцией. Однако полностью оценить протяженность и границы субретинальной неоваскулярной мембраны не представлялось возможным вследствие экранирующего эффекта субретинального отека и геморрагий.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах сформировали тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантировали к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом. Постоянный магнит имплантата выполнили с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5 мТл и разместили его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата. Постоянный магнит имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт. Другой конец имплантата подшили к склере в 5 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия. Имплантат прикрыли конъюнктивой, наложили на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ зафиксировали к виску больного лейкопластырем. Через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно ввели в любой последовательности триомбраст в количестве 0,4 мл и дексаметазон в количестве 0,6 мл в течение 4 суток через каждые 12 часов. Затем на 4 сутки после размещения имплантата внутривенно болюсно ввели в качестве фотосенсибилизатора 1% водный раствор хлорина, а именно радахлорина в дозе 1,1 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором через лазерный световод и линзу имплантата провели трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 666 нм в течение 180 секунд при общей дозе облучения 120 Дж/см². Через 2 дня после первого лазерного облучения осуществили повторное внутривенное введение в качестве фотосенсибилизатора 1% водного раствора хлорина, а именно радахлорина в дозе 1,1 мг/кг, осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором провели повторное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 90 секунд при общей дозе облучения 60 Дж/см². После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву.

При контрольном исследовании через три месяца после операции острота зрения OS – 0,1 н/к. Фовеолярная чувствительность 24 dB. На глазном дне левого глаза в макулярной области сформировался плоский фиброваскулярный очаг; субретинальный отек и кровоизлияния практически полностью рассосались. По данным контрольной флюоресцентной ангиографии выявлена полная облитерация новообразованной ноеваскулярной сети. В срок наблюдения до 1,5 лет рецидивов развития субретинальной неоваскулярной мембраны не отмечено.

Пример 2. Больной Р., 67 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Центральная инволюционная хориоретинальная дистрофия. Субретинальная неоваскулярная мембрана OD. До операции острота зрения ОД – 0,08 н/к. Фовеолярная чувствительность 13 dB. Глазное дно: OD – в макулярной области определялся округлой формы проминирующий очаг. Наличие выраженного субретинального отека и перифокальных геморрагий указывало на наличие скрытой неоваскуляризации. В результате проведенного флюоресцентного ангиографического исследования была выявлена юкстафовельная субретинальная неоваскулярная мембрана с интенсивной флюоресценцией.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах сформиовали тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантировали к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом. Постоянный магнит имплантата выполнили с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 7 мТл и разместили его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата. Постоянный магнит имплантата выполнен из материала системы неодим – железо – бор. Другой конец имплантата подшили к склере в 6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия. Имплантат прикрыли конъюнктивой, наложили на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ зафиксировали к виску больного лейкопластырем. Через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно ввели в любой последовательности триомбраст в количестве 0,6 мл и дексон в количестве 0,4 мл в течение 3 суток через каждые 12 часов. Затем на 3 сутки после размещения имплантата внутривенно болюсно ввели в качестве фотосенсибилизатора 0,1% водный раствор хлорина, а именно фотодитазина в дозе 0,8 мг/кг. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором провели через лазерный световод и линзу имплантата провели трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661 нм в течение 60 секунд при общей дозе облучения 30 Дж/см². После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву.

При контрольном исследовании через три месяца после операции острота зрения OD – 0,2 н/к. Фовеолярная чувствительность 23 dB. На глазном дне правого глаза в макулярной области сформировался плоский фиброваскулярный очаг; субретинальный отек и кровоизлияния практически полностью рассосались. По данным контрольной флюоресцентной ангиографии выявлена полная облитерация новообразованной ноеваскулярной сети. В срок наблюдения до 1,5 лет рецидивов развития субретинальной неоваскулярной мембраны не отмечено.

Однако известный способ при использовании не позволяет провести фотодинамическую терапию при наличии субретинального отека и геморрагий и не обеспечивает достижение полной регрессии субретинальной неоваскулярной мембраны, а также сохранение и длительную стабилизацию зрительных функций.

В основу изобретения положена задача создания способа хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, позволяющего при своем использовании добиться ускоренной резорбции субретинального отека и геморрагий, получить регрессию и облитерацию субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением сохранения и длительной стабилизации зрительных функций.

Поставленная задача решается тем, что предложен способ хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора и лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны, отличительной особенностью которого является то, что в нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах формируют тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантируют к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5-7 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ фиксируют к виску любым известным способом, например лейкопластырем, после чего через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно подают в любой последовательности лекарственные препараты триомбраст в количестве 0,4-0,6 мл, а также дексаметазон или дексон в количестве 0,4-0,6 мл в течение 2-3 суток через каждые 12 часов, затем на 3-4 сутки после размещения имплантата вводят в ретробульбарное пространство в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1% водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин и предназначенного для внутривенного введения в размере по 0,6-1,5 мл 4-7 раз в течение 3 часов, затем осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм в течение 60-180 секунд при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву. При этом постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт, самарий – железо – азот или неодим – железо – бор. При этом дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное ретробульбарное введение фотосенсибилизатора в течение 3 часов, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором проводят повторное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 30-90 секунд при общей дозе облучения 30-60 Дж/см².

В результате клинической практики использования предложенного способа хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран было установлено, что с использованием всех выбранных параметров предложенного способа достигнута ускоренная резорбция субретинального отека и геморрагий, получена полная регрессия и облитерация субретинальной неоваскулярной мембраны с сохранением и длительной стабилизацией зрительных функций в отдаленном периоде.

Для иллюстрации предложенного способа на рисунке схематически показаны его основные этапы.

Реализация предложенного способа иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная П., 68 лет, поступила в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Центральная хориоретинальная дистрофия обоих глаз в стадии экссудативной отслойки пигментного эпителия с наличием предполагаемой субретинальной неоваскулярной мембраны на правый глаз.

Острота зрения при поступлении на OD-0,1 н/к. Фовеальная чувствительность – 12 dB. На глазном дне правого глаза в макулярной области определялся округлой формы проминирующий очаг желтого цвета. На флюоресцентной ангиограмме выявлены признаки субфовеальной СНМ, с плохо очерченными границами.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах сформиовали тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантировали к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом. Постоянный магнит имплантата выполнили с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 7 мТл и разместили его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата. Постоянный магнит имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт. Другой конец имплантата подшили к склере в 6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия. Имплантат прикрыли конъюнктивой, наложили на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ зафиксировали к виску больного лейкопластырем. Через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно вводили в любой последовательности триомбраст в количестве 0,6 мл и дексон в количестве 0,6 мл в течение 2 суток через каждые 12 часов. Затем на 3 сутки после размещения имплантата в ретробульбарное пространство в качестве фотосенсибилизатора ввели 1% водный раствор хлорина, а именно радахлорина, предназначенного для внутривенного введения, в размере 0,6 мл 7 раза в течение 3 часов. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором через лазерный световод и линзу имплантата провели трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661 нм в течение 60 секунд при общей дозе облучения 30 Дж/см².

После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву.

При контрольном осмотре через 3 месяца по данным ФАГ и офтальмоскопии на оперированном глазу выявлена полная облитерация СНМ с рассасыванием субретинального макулярного отека. Острота зрения на оперированный глаз составила – 0,2 н/к.

Пример 2. Больной Ф., 67 лет, поступил в Калужский филиал ГУ МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: “Центральная хориоретинальная дистрофия обоих глаз в стадии экссудативной отслойки пигментного эпителия с наличием предполагаемой субретинальной неоваскулярной мембраны на левый глаз.

Острота зрения при поступлении на OS – 0,1 н/к. Фовеальная чувствительность – 12 dB. На глазном дне левого глаза в макулярной области определялся округлой формы проминирующий очаг желтого цвета. На флюоресцентной ангиограмме выявлены признаки субфовеальной СНМ, с плохо очерченными границами.

Проведена операция по имплантации полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата.

На подготовительном этапе после обработки операционного поля провели анестезиологическое обеспечение. В нижненаружном или верхне-наружном квадрантах сформировали тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантировали к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом. Постоянный магнит имплантата выполнили с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5 мТл и разместили его северным магнитным полюсом к склере в месте проекции субретинальной неоваскулярной мембраны с обеспечением точного экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата. Постоянный магнит имплантата

выполнен из материала системы самарий – железо – азот. Другой конец имплантата подшили к склере в 6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия. Имплантат прикрыли конъюнктивой, наложили на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ зафиксировали к виску больного лейкопластырем. Через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно вводили в любой последовательности триомбраст в количестве 0,4 мл и дексаметазон в количестве 0,4 мл в течение 3 суток через каждые 12 часов. Затем на 4 сутки после размещения имплантата в ретробульбарное пространство в качестве фотосенсибилизатора ввели 0,1% водный раствор хлорина, а именно фотолона, предназначенного для внутривенного введения, в размере 1,5 мл 4 раза в течение 3 часов. Затем осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором через лазерный световод и линзу имплантата провели трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 666 нм в течение 180 секунд при общей дозе облучения 120 Дж/см². Через 2 дня после первого лазерного облучения осуществили повторное ретробульбарное введение в качестве фотосенсибилизатора 1% водного раствора хлорина, а именно радахлорина в дозе 1,1 мг/кг, осуществили визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором провели повторное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны в течение 90 секунд при общей дозе облучения 60 Дж/см².

После окончания курса лечения удалили полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и наложили швы на конъюнктиву.

При контрольном осмотре через 3 месяца по данным ФАГ и офтальмоскопии на оперированном глазу выявлена полная облитерация СНМ с рассасыванием субретинального макулярного отека. Острота зрения на оперированный глаз составила – 0,25 н/к.

Формула изобретения

1. Способ хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора и лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны, отличающийся тем, что в нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах формируют тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантируют к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5-7 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к склере с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ фиксируют к виску, затем через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно подают в любой последовательности лекарственные препараты триомбраст в количестве 0,4-0,6 мл, а также дексаметазон или дексон в количестве 0,4-0,6 мл в течение 3-4 суток через каждые 12 ч, затем на 3-4 сутки после размещения имплантата внутривенно болюсно вводят в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранный из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин в дозе 0,8-1,1 мг/кг, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт, самарий – железо – азот или неодим – железо – бор.

3. Способ по пп.1 и 2, отличающийся тем, что дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное внутривенное введение фотосенсибилизатора в тех же количествах, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата повторное трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны при общей дозе облучения 30-60 Дж/см².

4. Способ хирургического фотодинамического лечения субретинальных неоваскулярных мембран, включающий внутривенное введение фотосенсибилизатора и лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны, отличающийся тем, что в нижне-наружном или верхне-наружном квадрантах формируют тоннель к заднему полюсу глазного яблока, через который под визуальным контролем с помощью луча наводки имплантируют к месту локализации субретинальной неоваскулярной мембраны полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат, оснащенный выполненным в виде разрезного кольца постоянным магнитом, системой подачи лекарственных веществ и короткофокусной рассеивающей линзой лазерного излучателя, соединенной со световодом, при этом постоянный магнит имплантата выполняют с аксиальной намагниченностью постоянного магнитного поля с индукцией 5-7 мТл и размещают его северным магнитным полюсом к склере с обеспечением экстрасклерального размещения в проекции субретинальной неоваскулярной мембраны линзы лазерного излучателя имплантата, затем другой конец имплантата подшивают к склере в 5-6 мм от лимба двумя узловыми швами через заранее выполненные отверстия, прикрывают имплантат конъюнктивой, накладывают на нее провизорные швы, а вывод световода и системы подачи лекарственных веществ фиксируют к виску, после чего через систему подачи лекарственных веществ имплантата ретробульбарно подают в любой последовательности лекарственные препараты триомбраст в количестве 0,4-0,6 мл, а также дексаметазон или дексон в количестве 0,4-0,6 мл в течение 2-3 суток через каждые 12 ч, затем на 3-4 сутки после размещения имплантата вводят в ретробульбарное пространство в качестве фотосенсибилизатора 0,1-1%-ый водный раствор хлорина, выбранного из группы фотолон, радахлорин или фотодитазин и предназначенного для внутривенного введения, в размере 0,6-1,5 мл 4-7 раз в течение 3 ч, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны лазерным расходящимся облучением с длиной волны 661-666 нм при общей дозе облучения 30-120 Дж/см², а после окончания курса лечения удаляют полимерный эластичный магнитно-лазерный имплантат и накладывают швы на конъюнктиву.

5. Способ по п.4, отличающийся тем, что постоянный магнит полимерного эластичного магнитно-лазерного имплантата выполнен из материала системы самарий – кобальт, самарий – железо – азот или неодим – железо – бор.

6. Способ по пп.4 и 5, отличающийся тем, что дополнительно через 2-3 дня после первого лазерного облучения проводят повторное ретробульбарное введение фотосенсибилизатора в течение 3 ч 4-7 раз, осуществляют визуальный контроль флюоресценции клеток субретинальной неоваскулярной мембраны с использованием флюоресцентной диагностики и по достижении максимального уровня насыщения субретинальной неоваскулярной мембраны фотосенсибилизатором осуществляют через лазерный световод и линзу имплантата повторное трансклеральное лазерное облучение субретинальной неоваскулярной мембраны при общей дозе облучения 30-60 Дж/см².

РИСУНКИ

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 02.07.2005

Извещение опубликовано: 27.12.2006 БИ: 36/2006