Патент на изобретение №2242226

(54) СПОСОБ КОМБИНИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ РАКА ЛЕГКОГО III СТАДИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, в частности к онкологии. Способ включает операционное вмешательство, лучевую терапию и внутривенное введение радиосенсибилизатора цисплатина. Причем лучевую терапию проводят интраоперационно на зоны регионарного метастазирования в разовой очаговой дозе 15 Гр на фоне введения цисплатина внутривенно капельно ежедневно за 2 дня до операции и в день операции за 2 ч до облучения по 6 мг/м². Способ позволяет за счет указанного режима введения цисплатина достичь максимального насыщения опухолевых клеток препаратом, что повышает их чувствительность к лучевому воздействию.

Изобретение относится к области медицины, конкретно к онкологии, и касается способов лечения рака легкого III стадии.

Известны комбинированные способы лечения рака легкого III стадии, заключающиеся в проведении радикальной операции в сочетании с предоперационной или послеоперационной лучевой терапией [1]. В последнее время используется метод интраоперационной лучевой терапии (ИОЛТ), но однократное облучение во время операции оказывается недостаточным, чтобы избежать рецидивов и метастазов [2].

Наиболее близким к предлагаемому способу комбинированного лечения рака легкого III стадии (прототипом) является способ, включающий в себя предоперационную дистанционную лучевую терапию в дозе 50 Гр на фоне ежедневного внутривенного введения радиосенсибилизатора цисплатина в дозе 4 мг/м² с последующим оперативным вмешательством [3]. Недостатком данного способа являются постлучевые осложнения и токсичность, повлекшие повышение послеоперационной летальности.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения за счет снижения токсичности, рецидивирования и метастазирования, снижение процента послеоперационной летальности.

Поставленная задача достигается тем, что согласно способу комбинированного лечения рака легкого III стадии проводят радикальную операцию с интраоперационным облучением на зоны регионарного метастазирования в разовой дозе 15 Гр на фоне радиосенсибилизации цисплатином по следующей схеме: 6 мг/м² внутривенно капельно ежедневно за 2 дня до операции и непосредственно в день операции в той же дозе за 2 ч до облучения. Новым в предлагаемом изобретении является то, что после выполнения радикальной операции проводят интраоперационную лучевую терапию на зоны регионарного метастазирования в разовой очаговой дозе 15 Гр на фоне радиосенсибилизации цисплатином, который вводят внутривенно капельно 3-х кратно: ежедневно за 2 дня до операции и в день операции за 2 ч до облучения в дозе 6 мг/м².

Изобретение соответствует критерию “новизна”, т.к. при лечении рака легкого не использовалось введение цисплатина в качестве радиосенсибилизатора в сочетании с ИОЛТ в предлагаемой последовательности.

Изобретение соответствует критерию “изобретательский уровень”, т.к. оно явным образом не следует для специалиста из уровня техники.

Изобретение соответствует критерию “промышленно применимо”, т.к. оно может использоваться в клинической практике для лечения больных раком легкого III стадии.

Способ осуществляют следующим образом: цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 6 мг/м² вводят внутривенно капельно 3-х кратно: за 2 дня ежедневно до операции и в день операции за 2 ч до облучения, достигая при этом максимального насыщения опухолевых клеток препаратом. Затем выполняют операцию: пневмонэктомию или лобэктомию с последующей интраоперационной лучевой терапией в разовой очаговой дозе 15 Гр на зоны регионарного метастазирования.

Обоснование способа: цисплатин обладает свойствами цитостатика и радиосенсибилизатора одновременно. В данном случае он используется как радиосенсабилизатор. Режим введения, предложенный нами, позволяет достичь максимального насыщения опухолевых клеток препаратом, таким образом цисплатин повышает чувствительность опухолевых клеток к лучевому воздействию, ингибируя репарацию суб- и потенциально летальных постлучевых повреждений. Применение цисплатина как радиосенсибилизатора в сочетании с интраоперационным облучением приводит к усилению повреждающего действия лучевой терапии на опухолевые клетки без существенного влияния на нормальные ткани. Клинические и экспериментальные работы показали, что доза цисплатина менее 4 мг/м не дает желаемого результата. Эффективным применение получается при дозе 6 мг/м². При введении свыше 6 мг/м² эффект не улучшается. 3-х кратное внутривенное введение цисплатина по предлагаемой схеме: за 2 дня ежедневно по 6 мг/м² и в день операции за 2 ч до облучения в той же дозе позволяет добиться максимального насыщения радиосенсибилизатором опухолевых клеток, в сравнении с легочной тканью и кровью.

Использование цисплатина в качестве радиосенсибилизатора позволяет более эффективно применять интраоперационную лучевую терапию без превышения дозы свыше 15 Гр.

Пример 1.

Больной У., 64 лет, поступил в отделение 14.11.01 г. с диагнозом: периферический рак нижней доли левого легкого. Гистология-плоскоклеточный рак. После проведенного обследования и предоперационной подготовки больному проведено следующее комбинированное лечение: за 2 дня до операции ежедневно внутривенно введен цисплатин в качестве радиосенсибилизатора в дозе 6 мг/м² и в день операции за 2 ч до облучения в той же дозе. 06.12.01 г. – выполнена нижняя лобэктомия слева с интраоперационной лучевой терапией на зоны регионарного метастазирования в дозе 15 Гр. Ближайший послеоперационный период протекал без особенностей, швы сняты на 11 сутки после операции. Осложнений не наблюдалось. Больной выписан на 18 сутки после операции из клиник в удовлетворительном состоянии. В последующем больной наблюдался в контрольные сроки через 1 месяц, 3 месяца, 6 и 12 месяцев. Данных за рецидив и метастазы не получены.

Данным способом пролечено 16 больных раком легкого. На этапах обследования больных после проведенного комбинированного лечения, включающего радикальную операцию с ИОЛТ в условиях радиосенсибилизации цисплатином, рецидивов и метастазов выявлено не было.

Таким образом предлагаемая схема лечения является неочевидным фактором для специалиста, подобрана экспериментальным и клиническим путем. Как показали клинические исследования использование данной схемы лечения позволяет достичь нового технического результата, а именно повысить эффективность лечения рака легкого III стадии, сократить количество рецидивов и метастазов, побочные эффекты, снизить процент смертности больных.

Список литературы

2. Зырянов Б.Н., Сиянов В.С., Величко С.А., Макаркин Н.А. Рак легкого. Новые подходы в диагностике и лечении. – Томск: Изд-во Том. ун-та, 1997, с.346.

Формула изобретения

Способ комбинированного лечения рака легкого III стадии, заключающийся в операционном вмешательстве, лучевой терапии и внутривенном введении радиосенсибилизатора цисплатина, отличающийся тем, что лучевую терапию проводят интраоперационно на зоны регионарного метастазирования в разовой очаговой дозе 15 Гр на фоне введения цисплатина внутривенно капельно ежедневно за 2 дня до операции и в день операции за 2 ч до облучения по 6 мг/м².

MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 21.03.2005

Извещение опубликовано: 27.12.2006 БИ: 36/2006