Патент на изобретение №2241472

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2241472 (13) C1
(51) МПК 7
A61K35/14, A61P7/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.02.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2003121671/14, 14.07.2003

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.07.2003

(45) Опубликовано: 10.12.2004

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
БОГОМАЗОВА И.В. и др. Опыт гемодонорства в гинекологии. В кн. Таричко Ю.В. Бескровная хирургия (новые направления в хирургии, анестезиологии, трансфузиологии). М., 2003, с. 105-107. RU 2142746 C1, 20.12.1999. RU 1776416 A1, 23.11.1992. RU 2153892, 10.08.2000. КОНБОС А. Гиперволемическая гемодилюция с аутогемотрансфузией при операции кесарева сечения. Автореф. на соискание степени канд. мед. наук. Научный центр акушерства и перинатологии РАМН. М., 2000, 22 с. YAMADA Т. et al. Intraoperative blood salvage in abdominal uterine myomectomy. Int.J. Gynaecol. Obstet., 1997 Feb; 56(2):141-5. BECK С.Т. et al. Acute properative normovolemic hemodilution in gynecologic operations. A retrospective analysis. Geburtshilfe Franenheilhd., 1987 Oct; 47(10):703-706.

Адрес для переписки:

305004, г.Курск, ул. Семеновская, 82, кв.41, В.М.Саруханову

(72) Автор(ы):

Саруханов В.М. (RU),
Маслюк Ю.Г. (RU),
Газазян М.Г. (RU),
Петров В.А. (RU),
Петров С.В. (RU),
Красиков А.А. (RU),
Красикова Л.И. (RU),
Малетин Э.В. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Саруханов Вячеслав Михайлович (RU),
Маслюк Юрий Григорьевич (RU)

(54) СПОСОБ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ В ГИНЕКОЛОГИИ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии, и может быть использовано для предупреждения посттрансфузионных осложнений. Для этого у оперируемых женщин с показателями гемоглобина не ниже 80 г/л, непосредственно перед началом операции осуществляют эксфузию 450 мл крови. Одновременно восполняют количество полученной аутокрови в 2-3-кратном объеме инфузионными растворами. Возвращают эту кровь во время операции. Способ обеспечивает использование аутокрови и возможность быстрого восстановления показателей гемоглобина у данной категории больных в послеоперационном периоде.

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии.

Известен способ аутогемодонорства в гинекологии, применяемый в научном центре хирургии РАМН, 54-я городская больница, Москва. Богомазова И.В., Соловьева И.Н., Крапивкин И.А. Опыт аутогемодонорства в гинекологии.

В кн. Таричко Ю.В. Бескровная хирургия (новые направления в хирургии, анестезиологии, трансфузиологии), М.: Центр образовательной литература, 2003:105-107.

Недостатки данного способа состоят в том, что заготовка аутокрови проводилась только у больных с нормальными показателями крови, за 4-5 дней до операции в объеме 200-250 мл. Кровь подвергалась консервации, что ведет к необратимым физико-химическим изменениям. В ней появляются продукты распада форменных элементов, образуются микросгустки, агрегаты и т.д. Переливание такой крови может привести к различным нарушениям в организме.

Задачей изобретения является предупреждение посттрансфузионных осложнений в гинекологической практике.

Поставленная задача достигается тем, что гинекологическая больная с анемией в условиях развернутой операционной (за 30-40 мин до начала операции) сдает 450 мл крови, которая будет ей перелита по ходу операции после выполнения основных этапов и достижения хирургического гемостаза. Способ отличается от прототипа тем, что заготовка аутокрови производится не только у больных с нормальными показателями крови, но и с анемией различной степени тяжести. Забор аутокрови осуществляется в большем объеме (в 2 раза) с одновременным инфузионным восполнением и таким образом, неизбежной частью операционной кровопотери является разведенная кровь. Заготовка аутокрови производится непосредственно перед началом операции и она не подвергается никаким воздействиям для длительного хранения. Возвращается свежезаготовленная, теплая аутокровь, сохранившая все свои свойства.

1. Предлагаемый способ аутодонорства позволяет избежать посттрансфузионных осложнений.

2. Заготовка аутокрови производится у больных гинекологического профиля с хронической анемией различной степени тяжести.

3. Аутозабор крови осуществляется с одновременной нормоволемической управляемой гемодилюцией непосредственно перед началом операции.

4. Заготовленная аутокровь не подвергается длительному хранению, возвращается больной сохранившая все свои свойства.

Способ осуществляется следующим образом:

1. За время лечения проводится одна процедура с учетом физического состояния, сопутствующей патологии, предполагаемого объема операции и кровопотери, показателей гемостаза.

2. Процедура начинается за 30-40 мин до начала операции и заканчивается интраоперационно.

3. Аутогемодонорство проводится гинекологическим больным с хронической анемией различной степени тяжести с показателями гемоглобина крови от 80 до 120 г/л. Эти показатели обусловлены тем, что больные на протяжении нескольких месяцев, а то и лет страдают хронической анемией, обусловленной маточными кровотечениями. За это время организм женщины адаптируется к анемии, что подтверждается клинико-лабораторньми данными.

4. Кровь забирается в пластиковые контейнеры в количестве 450 мл.

5. Заготовка аутокрови производится с немедленным и одновременным ее восполнением в 2-3-кратном объеме инфузионными растворами кристаллоидов, коллоидов или высокомолекулярных декстранов на основе крахмала. Достоинства метода связаны прежде всего с положительными эффектами гемодилюции в условиях управляемого дыхания газовыми смесями с высоким содержанием кислорода.

6. Процедура проводится стационарно в условиях развернутой операционной.

7. После аутозабора кровь маркируется и остается в операционной на штативе для внутривенных инфузий пациентки.

8. Возврат аутокрови осуществляется интраоперационно по команде оперирующего гинеколога после выполнения основных этапов операции и хирургического гемостаза.

Срок хранения свежезаготовленной крови в стандартный гемакон при комнатной температуре не должен превышать 4-6 ч (Рекомендации ВОЗ).

Пример конкретного выполнения:

Больная А. 51 г. История болезни №32.

Диагноз: Миома матки. Аденомиоз эндометрия. Метроррагия. Анемия. Аутогемодонорство за 30 мин, до операции 450 мл.

Операция: Лапаротомия. Надвлагалищная ампутация матки с придатками.

Операционная кровопотеря: 300 мл.

Течение послеоперационного периода: Без осложнений, выписана на 9 сутки в удовлетворительном состоянии.

Карта процедуры эксфузии аутодонора.

Больная А. 51 год.

Диагноз: Миома матки. Аденомиоз эндометрия. Метроррагия. Анемия.

Показания для аутодонорства: оперативное лечение, операционная кровопотеря на фоне анемии.

Объем обследования, проведенного перед процедурой эксфузии.

АД 120/80 мм рт. ст., частота пульса – 80 уд. в мин. Температура тела 36,6°С.

Общий анализ крови: Нb – 96 г/л; эритроциты – 3,0·1012/л; Нт – 31%; тромбоциты – 195·109/л; лейкоциты – 7,8·10%: ЛИИ – 1,1. Свертываемость по Сухареву – 8 мин. Общий белок – 68 г/л. Сывороточное железо – 14,2 мкмоль/л.

Коагулограмма: Коалиновое время – 45 с; протромбиновый индекс – 86%; фибриноген А – 3,6 г/л; фибриноген В – отрицательный.

Сатурация кислорода – 98%.

Инфузионная подготовка:

Кристаллоиды – глюкоза 5% – 400 мл.

Протокол эксфузии от 14.01.2003 г.

После премедикации: Димедрол 1%-1,0 + промедол 2%-1,0 + атропина сульфат 0,1%-1,0 у больной произведена эксфузия 450,0 мл крови.

Заготовлено 500,0 мл крови на консерванте глюгицир – 50,0.

Марочный № группа А(II).

Реакция на эксфузию: АД 120/80 мм рт. ст. Пульс 84 уд. в 1 мин.

Сатурация кислорода 98-99%.

Эксфузию провел врач –

Произведено возмещение кровопотери:

Кристаллоиды – 400,0.

Коллоиды – полиглюкин 400,0.

Контрольное исследование после эксфузии и возмещения кровопотери перед началом операции

АД 120/80 мм рт.ст. Пульс 84 уд. в 1 мин. Температура тела 36,5°С.

Общий анализ крови: Нb – 88 г/л; эритроциты – 2,9·1012/л; Нт – 29%; тромбоциты – 170·109/л; лейкоциты 7,9·109/л; ЛИИ – 3,2,

Свертываемость по Сухареву – 6 мин. Общий белок – 60 л.

Коагулограмма: Коалиновое время – 33 с; протромбиновый индекс – 97%; фибриноген А – 3,6 г/л; фибриноген В – отрицательный.

Сатурация кислорода – 98-99%.

Карта процедуры трансфузии у аутодонора от 14.01.2003 г. больная А. 51 год.

Диагноз интраоперационно: Лапаротомия, надвлагалищная ампутация матки с придатками в стадии хирургического гемостаза.

Группа крови – А(II), резус-фактор (+) пол.

Показания к гемотрансфузии – кровопотеря 300,0 мл на фоне анемии.

Протокол гемотрансфузии

Через 1 ч: АД 120/80 мм рт.ст. Частота пульса 80 уд. в 1 мин.

Через 2 ч: АД 120/80 мм рт.ст. Частота пульса 82 уд. в 1 мин

Через 3 ч: АД 120/70 мм рт.ст. Частота пульса 80 уд. в 1 мин

Почасовой диурез 80 мл/ч.

Контрольное обследование после окончания операции.

АД 120/80 мм рт. ст. Частота пульса 80 уд. в1 мин.

Температура тела 36,4°С.

Общий анализ крови: Нb – 90 г/л; эритроциты 3,0·1012/л; Нт – 30%; тромбоциты 210·109/л; лейкоциты 10·109/л; ЛИИ – 2,0.

Свертываемость по Сухареву – 0 мин.

Общий белок 54 г/л.

Коагулограмма: Коалиновое время 37 с; протромбиновый индекс – 76%; фибриноген А – 4,27 г/л; фибриноген В – отрицательный.

Сатурация кислорода 98%.

Контрольное обследование через 24 ч.

АД 120/70 мм рт.ст. Частота пульса 80 уд. в 1 мин. Температура тела 36,5°С.

Общий анализ крови: Нb – 94г/л; эритроциты 3,1·1012/л; Нт – 30%; тромбоциты 232·109/л; лейкоциты 8,6·109/л; ЛИИ – 2,0.

Свертываемость по Сухареву – 7 мин. Сывороточное железо – 14,8 мкмоль/л.

Общий белок 56 г/л.

Коагулограмма: Коалиновое время – 49 с; протромбиновый индекс – 69%; фибриноген А – 3,86 г/л; фибриноген В – отрицательный.

Сатурация кислорода – 98%.

Контрольное обследование через 7 дней.

АД – 110/70 мм рт. ст. Частота пульса 82 уд. в 1 мин.

Температура тела 36,6°С.

Общий анализ крови: Нb – 100 г/л; эритроциты 3,2·1012/л; Нт – 34%; тромбоциты 253·1012/л; лейкоциты 4,2·109/л; ЛИИ – 0,6.

Свертываемость по Сухареву – 8 мин 40 с.

Сывороточное железо -16,7 мкмоль/л.

Общий белок 68 г/л.

Коагулограмма: Коалиновое время – 48 с; протромбиновый индекс – 100%; фибриноген А – 3,6 г/л; фибриноген В – отрицательны.

Контрольное обследование через 30 суток

АД 120/80 мм рт. ст. Частота пульса 72 уд. в 1 мин.

Общий анализ крови: Нb – 116 г/л; эритроциты 3,4·1012/ л; Нт – 35%; тромбоциты 240·109/л; лейкоциты 6,4·109/л; ЛИИ – 1,1.

Свертываемость по Сухареву 6 мин.

Сывороточное железо – 18,2 мкмоль/л.

Общий белок – 72 г/л.

Таким образом, поставленная задача достигнута за счет того, что операционная кровопотеря у гинекологической больной с анемией восполнилась собственной кровью, которая предупредила развитие посттрансфузионных осложнений аллергического и инфекционного характера. Показаниями для проведения аутодонорства явились: предполагаемая операционная кровопотеря на фоне анемии (миома матки, аденомиоз эндометрия, метроррагия). Противопоказаниями к проведению аутодонорства послужили: анемия с уровнем гемоглобина ниже 80 г/л и гематокритом менее 27%; содержание тромбоцитов в крови менее 170·109/л; гипопротеинемия ниже 60 г/л; гипотония ниже 100/60 мм рт. ст.; активный инфекционный процесс.

Формула изобретения

Способ предупреждения посттрансфузионных осложнений у оперируемых женщин с гинекологическими заболеваниями, отличающийся тем, что у женщин с показателями гемоглобина не ниже 80 г/л, непосредственно перед началом операции осуществляют эксфузию 450 мл крови с одновременным ее восполнением в 2-3-кратном объеме инфузионными растворами и возвращают эту кровь во время операции.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 15.07.2005

Извещение опубликовано: 10.12.2006 БИ: 34/2006


Categories: BD_2241000-2241999