Патент на изобретение №2241456

Published by on




РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ,
ПАТЕНТАМ И ТОВАРНЫМ ЗНАКАМ
(19) RU (11) 2241456 (13) C2
(51) МПК 7
A61K31/44, A61K31/194, A61K33/14, A61P25/00
(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

Статус: по данным на 07.02.2011 – прекратил действие

(21), (22) Заявка: 2002131302/14, 21.11.2002

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.11.2002

(43) Дата публикации заявки: 27.05.2004

(45) Опубликовано: 10.12.2004

(56) Список документов, цитированных в отчете о
поиске:
Болезни нервной системы. Рук. для врачей в 2-х т. /Под ред. Н.Н.Яхно и др. – М.: Медицина, 1995, т. 2, с. 142-143. SU 1600775 A1, 23.10.1990, описание. SU 1832499 A3, описание. Справочник Видаль,- М.: АстраФармСервис, 2001, с. Б-348. ДЮМАЕВ К.М. И ДР. Антиоксиданты в профилактике и терапии патологий ЦНС. – М.: Изд. Института биомедицинской химии РАМН, 1995, с. 56-59, 70-71, 130-131, 134-141, 172-177, 244-265.

Адрес для переписки:

121359, Москва, Маршала Тимошенко, 21, УНЦ, патентное бюро, А.Н. Евтухову

(72) Автор(ы):

Миронов Н.В. (RU),
Горяйнова И.И. (RU),
Смирнов Л.Д. (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Миронов Николай Владимирович (RU),
Горяйнова Инна Ивановна (RU),
Смирнов Леонид Дмитриевич (RU)

(54) СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ДЕТСКОГО ЦЕРЕБРАЛЬНОГО ПАРАЛИЧА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано при лечении детского церебрального паралича. Способ включает инъекции такого лекарственного средства, как оксиметилэтилпиридина сукцинат. Причем ребенку до года вводят внутримышечно 25 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 12 дней с повторением курса лечения через 6 месяцев и увеличением дозы указанного препарата до 50 мг; а ребенку старше 1 года вводят внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 16 дней с повторением курса лечения в течение 1 года до улучшения когнитивных функций. Способ позволяет сократить сроки лечения за счет более быстрого восстановления и улучшения функций мозга, чем ранее известные способы. 1 табл.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно, к неврологии и может быть использовано при лечении детского церебрального паралича различной этиологии.

Сущность способа в том, что больному до 1 года вводят внутривенно 25-50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината в 10 мл физраствора 1 раз в сутки в течение 12 дней с повторением курса лечения через 6 месяцев; больному ребенку старше 1 года вводят внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 16 дней с повторением курса лечения в течение 1 года до улучшения когнитивных функций.

Для защиты сущности изобретения дано химическое название “оксиметилэтилпиридина сукцинат”. При этом снят вопрос о синонимах: Мексидол, Мексидант, Мексикор, известных как торговая марка. (таблица).

Известен способ [1] лечения детского церебрального паралича, выбранный в качестве прототипа. Ему присущи недостатки: медленное и слабовыраженное восстановление утраченных функций, длительные сроки лечения, многократное повторение курсов.

В предложенном изобретении решена задача более быстрого восстановления и улучшения функций пораженного мозга и сокращение сроков лечения; снижена стоимость лечения.

Указанная задача решена тем, что при этом ребенку до года вводят внутримышечно 25 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 12 дней с повторением курса лечения через 6 месяцев и увеличением дозы указанного препарата до 50 мг; а ребенку старше 1 года вводят внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 16 дней с повторением курса лечения в течение 1 года до улучшения когнитивных функций.

Детальное описание способа

Способ лечения основан на основе биохимического действия 2-этил-6-метил-3-гидроксипиридина сукцината; зарегистрированное название – мексидант. Включение данного активного вещества в лечебные субстанции вызывает следующий механизм эндогенного воздействия, подтвержденный авторами экспериментально: ингибирует перекисное окисление липидов, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны и увеличивает ее текучесть; повышает содержание в головном мозге дофамина.

Способ выполняют в следующей последовательности.

Больному до 1 года назначают внутривенно струйно 25 мг оксиметилэтилпиридина сукцината в 10 мл физраствора 1 раз в сутки. Если вводят менее 25 мг препарата, то в ряде случаев не достигают антигипоксического эффекта. Если вводят более 25 мг, то эффект резко не повышается. Курс лечения проводят 12 дней. После 5 сеанса наблюдают уменьшение синюшности кожных покровов, улучшение двигательной активности ребенка; становится более громким крик. К концу первого курса лечения достигают стабилизацию неврологического статуса ребенка.

Через 6 месяцев повторяют курс лечения с одновременным выполнением пропорционального увеличения дозы до 50 мг в физрастворе. Указанное увеличение дозы препарата адекватно дальнейшему росту и развитию ребенка. Наблюдают следующую ступень повышения двигательной активности. Лицо более осмысленное, ребенок начинает различать цвет, реагирует на звук, узнает родителей. Стабилизируется общее состояние.

Больному ребенку, начиная с одного года и старше, вводят внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 16 дней. После 7 сеанса наблюдают значительное улучшение моторно-интеллектуальных функций. Ребенок становится более спокойным. Нормализуется сон.

После 16 сеанса, по окончании первого курса лечения, у больного закреплен полученный положительный эффект нивелировки двигательных нарушений. Улучшены: обучаемость, память, внимание и другие когнитивные функции. Ребенок спит более спокойно.

В течение 1 года повторяют курс лечения по предложенному для детей старше 1 года способу. Достигают дальнейшего улучшения мнестико-интеллектуальных функций мозга. Уменьшают отставание физической и умственной сферы от сверстников. Ребенок становится более уживчивым в детском коллективе. Психологически раскрепощается.

Клинические примеры

Пример 1. Новорожденный мальчик. Государственная запись № 6. Первые минуты после окончания срочных родов. Родился в синей асфиксии, с тугим обвитием пуповины вокруг шеи. Кожные покровы синюшного цвета. Ребенок вял, адинамичен. Не кричит.

Новорожденному вводят внутривенно 25 мг оксиметилэтилпиридина сукцината в 10 мл физраствора. Наблюдают через 2 часа: кожные покровы бледного цвета, начальные движения конечностями, крик недостаточной силы.

По данному способу выполняют 1 инъекцию в сутки в течение 12 дней.

На 7 сутки ребенок начинает сосать грудь матери, однако выполняет глотательные движения недостаточно активно. Кожные покровы обычной окраски. Восстановлено КЩР. Активно двигает конечностями. Часто плачет. Слабо кричит.

На 14 сутки у новорожденного восстанавливается активное дыхание, свободные движения, нормальное КЩР. Начал активно сосать грудь матери.

В следующие дни и ближайшие недели наблюдалось некоторое отставание в психофизическом развитие ребенка.

Через 6 месяцев назначен курс (повторный) лечения по предложенному способу с ежедневным введением по 50 мг препарата в физрастворе. Наблюдают стабильное развитие ребенка.

В дальнейшем состояние ребенка максимально приблизилось к физическому и психоэмоциональному развитию сверстников.

Пример 2. Больной ребенок, В-ев Миша, 6 лет. Диагноз: детский церебральный паралич. Родился в срок, с оценкой по Апгару 6 баллов. В дальнейшем рос и развивался, отставая от сверстников. Начал ходить в 2 года 1 месяц.

Был выявлен тетрапарез, более выраженный в ногах. Наблюдалась атрофия всех групп мышц с повышенным тонусом. Передвигается самостоятельно, однако ходьба затруднена. Походка спастико-паретическая. В психическом плане замечено некоторое отставание от сверстников. Знает буквы, но не может складывать их в слоги и слова. Речь дизартрично бедна. Скудные эмоциональные реакции. Сон нарушен, прерывистый, плохое засыпание.

Больному В-ву Мише назначают внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки. Проводят курс 16 дней. В процессе проведения курса и после него у ребенка оживилась мимика, он стал более жизнерадостным, стал активным на периодически проводимых занятиях по общему развитию. Пробудился интерес к играм со сверстниками.

Через 6 месяцев назначают повторный курс по данному способу. По окончании данного курса у ребенка улучшились двигательные функции. Улучшилась походка. Снизился тонус мышц. Проявляет интерес к упражнениям на тренажерах. В познавательном плане просит сверстников обучить его доступным играм.

Улучшилась обучаемость с преподавателем. Улучшилось запоминание. Повысилось внимание. Стал более контактен со сверстниками. Готовится к поступлению в обычную школу.

Эффективность способа

Результаты лечения по прототипу и по предложенному способу представлены в таблице, где зафиксирован факт более быстрого улучшения функции головного мозга и сокращения сроков лечения.

Сравнительные результаты по срокам лечения следующие:

1. По способу-прототипу – 1,5 месяца; 1 курс.

2. По предложенному способу – 1 месяц; 1 курс.

Выводы: в предложенном способе достигнуто:

1. Более быстрое восстановление двигательных функций, выше на 33 % в сравнении с прототипом.

2. Улучшение умственной деятельности мозга, выше на 28% в сравнении с прототипом.

3. Уменьшение степени функциональных нарушений на 55% (улучшение сна, снижение степени беспокойства, тревоги, страха, появление интересов, контактности со сверстниками) в сравнении с прототипом.

4. Снижение сроков лечения на 6-8 дней в сравнении с прототипом.

Источники информации

1. Семенова К.А. ДЦП. Лечение двигательных расстройств при детских церебральных параличах. М.: Медицина, 1976.

2. Детский церебральный паралич/ В.А. Бронников и др. – Пермь: Здравствуй. – 2000. – 255 с.: ил.

Формула изобретения

Способ лечения детского церебрального паралича, включающий инъекции лекарственного средства, отличающийся тем, что ребенку до года вводят внутримышечно 25 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 12 дней с повторением курса лечения через 6 месяцев и увеличением дозы указанного препарата до 50 мг, а ребенку старше 1 года вводят внутримышечно 50 мг оксиметилэтилпиридина сукцината 1 раз в сутки в течение 16 дней с повторением курса лечения в течение 1 года до улучшения когнитивных функций.


MM4A Досрочное прекращение действия патента Российской Федерации на изобретение из-за неуплаты в установленный срок пошлины за поддержание патента в силе

Дата прекращения действия патента: 22.11.2004

Извещение опубликовано: 10.12.2006 БИ: 34/2006


Categories: BD_2241000-2241999